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Oral Glucose Tolerance Testing After Gestational Diabetes

2020年2月24日 更新者:Ted Waters、MetroHealth Medical Center
This is an observation study of women with gestational diabetes. Subjects recruited undergo immediate postpartum diabetic screening prior to discharge. Post-partum screening for overt diabetes is repeated 6-12 weeks postpartum. The outcome of interest is the utility of an immediate post partum screen for overt diabetes compared to a traditional 6 week test.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

118

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Primary cohort is obtained from a pregnant population at two academic medical centers.

描述

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Gestational diabetes

Exclusion Criteria:

  • Multiple gestations
  • pre-pregnancy diabetes

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Gestational diabetes
Primary cohort is women with diagnosis of gestational diabetes without evidence of overt diabetes

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Primary outcome: sensitivity of immediate post partum screen
大体时间:Immediate post partum
2 hour fasting 75g OGTT immediately post partum. This is compared to a traditional 6 week post partum 75g OGTT for the sensitivity, positive and negative predictive value of the immediate post partum test
Immediate post partum

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Secondary outcome: physiology
大体时间:3 time points: antepatum, immediate postpartum, 6 weeks post partum
A small sub-cohort of women will undergo an additional 2 hour fasting 75g OGTT in the third trimester with measurements of insulin, cytokines, lipids.
3 time points: antepatum, immediate postpartum, 6 weeks post partum

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thaddeus Waters, MD、Loyola University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月4日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月6日

首次发布 (估计)

2014年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月24日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB12-00581

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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