Oral Glucose Tolerance Testing After Gestational Diabetes
24. února 2020 aktualizováno: Ted Waters, MetroHealth Medical Center
This is an observation study of women with gestational diabetes.
Subjects recruited undergo immediate postpartum diabetic screening prior to discharge.
Post-partum screening for overt diabetes is repeated 6-12 weeks postpartum.
The outcome of interest is the utility of an immediate post partum screen for overt diabetes compared to a traditional 6 week test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primary cohort is obtained from a pregnant population at two academic medical centers.
Popis
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Gestational diabetes
Exclusion Criteria:
- Multiple gestations
- pre-pregnancy diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Gestational diabetes
Primary cohort is women with diagnosis of gestational diabetes without evidence of overt diabetes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primary outcome: sensitivity of immediate post partum screen
Časové okno: Immediate post partum
|
2 hour fasting 75g OGTT immediately post partum.
This is compared to a traditional 6 week post partum 75g OGTT for the sensitivity, positive and negative predictive value of the immediate post partum test
|
Immediate post partum
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Secondary outcome: physiology
Časové okno: 3 time points: antepatum, immediate postpartum, 6 weeks post partum
|
A small sub-cohort of women will undergo an additional 2 hour fasting 75g OGTT in the third trimester with measurements of insulin, cytokines, lipids.
|
3 time points: antepatum, immediate postpartum, 6 weeks post partum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thaddeus Waters, MD, Loyola University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB12-00581
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .