- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02082301
Oral Glucose Tolerance Testing After Gestational Diabetes
24 februari 2020 uppdaterad av: Ted Waters, MetroHealth Medical Center
This is an observation study of women with gestational diabetes.
Subjects recruited undergo immediate postpartum diabetic screening prior to discharge.
Post-partum screening for overt diabetes is repeated 6-12 weeks postpartum.
The outcome of interest is the utility of an immediate post partum screen for overt diabetes compared to a traditional 6 week test.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primary cohort is obtained from a pregnant population at two academic medical centers.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Gestational diabetes
Exclusion Criteria:
- Multiple gestations
- pre-pregnancy diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Gestational diabetes
Primary cohort is women with diagnosis of gestational diabetes without evidence of overt diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Primary outcome: sensitivity of immediate post partum screen
Tidsram: Immediate post partum
|
2 hour fasting 75g OGTT immediately post partum.
This is compared to a traditional 6 week post partum 75g OGTT for the sensitivity, positive and negative predictive value of the immediate post partum test
|
Immediate post partum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Secondary outcome: physiology
Tidsram: 3 time points: antepatum, immediate postpartum, 6 weeks post partum
|
A small sub-cohort of women will undergo an additional 2 hour fasting 75g OGTT in the third trimester with measurements of insulin, cytokines, lipids.
|
3 time points: antepatum, immediate postpartum, 6 weeks post partum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thaddeus Waters, MD, Loyola University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB12-00581
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark