Oral Glucose Tolerance Testing After Gestational Diabetes
24 de febrero de 2020 actualizado por: Ted Waters, MetroHealth Medical Center
This is an observation study of women with gestational diabetes.
Subjects recruited undergo immediate postpartum diabetic screening prior to discharge.
Post-partum screening for overt diabetes is repeated 6-12 weeks postpartum.
The outcome of interest is the utility of an immediate post partum screen for overt diabetes compared to a traditional 6 week test.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primary cohort is obtained from a pregnant population at two academic medical centers.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy
- Gestational diabetes
Exclusion Criteria:
- Multiple gestations
- pre-pregnancy diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Gestational diabetes
Primary cohort is women with diagnosis of gestational diabetes without evidence of overt diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primary outcome: sensitivity of immediate post partum screen
Periodo de tiempo: Immediate post partum
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2 hour fasting 75g OGTT immediately post partum.
This is compared to a traditional 6 week post partum 75g OGTT for the sensitivity, positive and negative predictive value of the immediate post partum test
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Immediate post partum
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secondary outcome: physiology
Periodo de tiempo: 3 time points: antepatum, immediate postpartum, 6 weeks post partum
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A small sub-cohort of women will undergo an additional 2 hour fasting 75g OGTT in the third trimester with measurements of insulin, cytokines, lipids.
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3 time points: antepatum, immediate postpartum, 6 weeks post partum
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thaddeus Waters, MD, Loyola University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB12-00581
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