中耳和腺样体扁桃体中的鼠李糖乳杆菌 GG
2021年5月11日 更新者：Anne pitkäranta、Helsinki University Central Hospital
随机、双盲、安慰剂对照口服给药后中耳和腺样体扁桃体中的鼠李糖乳杆菌 GG
本研究的目的是评估口服益生菌鼠李糖乳杆菌 GG 对中耳和腺样体扁桃体的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复发性中耳炎
- 分泌性中耳炎
- 慢性鼻炎
- 复发性鼻窦炎
排除标准：
- 重大疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：鼠李糖乳杆菌 GG
鼠李糖乳杆菌 GG 8-9 x 10 -9 pmy 2x2 持续 3 周
|
|
|
安慰剂比较：结晶纤维素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中耳积液和腺样体扁桃体中的鼠李糖乳杆菌 GG
大体时间：口服 3 周后
|
口服 L. GG 后鼓膜造口术儿童中耳积液中存在鼠李糖乳杆菌 GG。
|
口服 3 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中耳积液样本中存在细菌性病原体
大体时间：口服 3 周后
|
鼠李糖乳杆菌 GG 与中耳细菌病原体发生的关联。
|
口服 3 周后
|
|
中耳积液样本中鼻病毒和肠道病毒的存在
大体时间：口服 3 周后
|
鼠李糖乳杆菌 GG 与中耳病毒病原体发生的关联。
|
口服 3 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月8日
首次发布 (估计)
2014年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.