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Lactobacillus Rhamnosus GG nell'orecchio medio e nella tonsilla adenoide

11 maggio 2021 aggiornato da: Anne pitkäranta, Helsinki University Central Hospital

Lactobacillus Rhamnosus GG nell'orecchio medio e nelle tonsille adenoidi dopo somministrazione orale randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della somministrazione orale del probiotico Lactobacillus rhamnosus GG nell'orecchio medio e nella tonsilla adenoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • otite media ricorrente
  • otite media secretiva
  • rinite cronica
  • sinusite ricorrente

Criteri di esclusione:

  • malattia significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lactobacillus ramnosus GG
Lactobacillus rhamnosus GG 8-9 x 10 -9 pmy 2x2 per 3 settimane
Integratore alimentare: Lactobacillus ramnosus GG
Comparatore placebo: Cellulosa cristallina
Integratore alimentare: Lactobacillus ramnosus GG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lactobacillus Rhamnosus GG nel versamento dell'orecchio medio e tonsille adenoidi
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di consumo orale
Presenza di Lactobacillus rhamnosus GG nel versamento dell'orecchio medio di bambini con timpanostomia dopo somministrazione orale di L. GG.
Dopo 3 settimane di consumo orale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di agenti patogeni batterici nei campioni di versamento dell'orecchio medio
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di consumo orale
Associazione di Lactobacillus rhamnosus GG con presenza di patogeni batterici nell'orecchio medio.
Dopo 3 settimane di consumo orale
Presenza di Rhinovirus ed Enterovirus nei campioni di versamento dell'orecchio medio
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di consumo orale
Associazione di Lactobacillus rhamnosus GG con presenza di agenti patogeni virali nell'orecchio medio.
Dopo 3 settimane di consumo orale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Collaboratori

Finnish Institute for Health and Welfare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HelsinkiUCH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per condividere IPD.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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