Lactobacillus Rhamnosus GG dans l'oreille moyenne et l'amygdale adénoïde
11 mai 2021 mis à jour par: Anne pitkäranta, Helsinki University Central Hospital
Lactobacillus Rhamnosus GG dans l'oreille moyenne et l'amygdale adénoïde après administration orale randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'administration orale du probiotique Lactobacillus rhamnosus GG dans l'oreille moyenne et l'amygdale adénoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- otite moyenne récurrente
- otite moyenne sécrétoire
- rhinite chronique
- sinusite récurrente
Critère d'exclusion:
- maladie grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lactobacillus rhamnosus GG
Lactobacillus rhamnosus GG 8-9 x 10 -9 pmy 2x2 pendant 3 semaines
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Comparateur placebo: Cellulose cristalline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lactobacillus Rhamnosus GG dans l'épanchement de l'oreille moyenne et l'amygdale adénoïde
Délai: Après 3 semaines de consommation orale
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Présence de Lactobacillus rhamnosus GG dans l'épanchement de l'oreille moyenne des enfants ayant subi une tympanostomie après administration orale de L. GG.
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Après 3 semaines de consommation orale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de bactéries pathogènes dans les échantillons d'épanchement de l'oreille moyenne
Délai: Après 3 semaines de consommation orale
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Association de Lactobacillus rhamnosus GG avec l'apparition de pathogènes bactériens dans l'oreille moyenne.
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Après 3 semaines de consommation orale
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Présence de rhinovirus et d'entérovirus dans les échantillons d'épanchement de l'oreille moyenne
Délai: Après 3 semaines de consommation orale
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Association de Lactobacillus rhamnosus GG avec l'apparition de pathogènes viraux dans l'oreille moyenne.
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Après 3 semaines de consommation orale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Première publication (Estimation)
10 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HelsinkiUCH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan pour partager l'IPD.
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