Lactobacillus Rhamnosus GG i mellomøret og adenoid mandlene
11. mai 2021 oppdatert av: Anne pitkäranta, Helsinki University Central Hospital
Lactobacillus Rhamnosus GG i mellomøret og adenoid-tonsil etter randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert oral administrering
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av oral administrering av probiotisk Lactobacillus rhamnosus GG i mellomøret og adenoid-mandelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilbakevendende mellomørebetennelse
- sekretorisk mellomørebetennelse
- kronisk rhinitt
- tilbakevendende bihulebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- betydelig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lactobacillus rhamnosus GG
Lactobacillus rhamnosus GG 8-9 x 10 -9 pmy 2x2 i 3 uker
|
|
|
Placebo komparator: Krystallinsk cellulose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lactobacillus Rhamnosus GG i mellomøreffusjon og adenoid-mandel
Tidsramme: Etter 3 ukers oral inntak
|
Tilstedeværelse av Lactobacillus rhamnosus GG i mellomøret effusjon av barn som har tympanostomi etter oral administrering av L. GG.
|
Etter 3 ukers oral inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av bakterielle patogener i mellomøre-effusjonsprøver
Tidsramme: Etter 3 ukers oral inntak
|
Forening av Lactobacillus rhamnosus GG med forekomst av bakterielle patogener i mellomøret.
|
Etter 3 ukers oral inntak
|
|
Tilstedeværelse av rhinovirus og enterovirus i mellomøre-effusjonsprøver
Tidsramme: Etter 3 ukers oral inntak
|
Forening av Lactobacillus rhamnosus GG med forekomst av virale patogener i mellomøret.
|
Etter 3 ukers oral inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HelsinkiUCH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele IPD.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .