Lactobacillus Rhamnosus GG no ouvido médio e tonsila adenoideana
11 de maio de 2021 atualizado por: Anne pitkäranta, Helsinki University Central Hospital
Lactobacillus Rhamnosus GG no ouvido médio e tonsila adenoideana após administração oral randomizada, duplo-cega e controlada por placebo
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da administração oral do probiótico Lactobacillus rhamnosus GG na orelha média e tonsila adenoideana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- otite média recorrente
- otite média secretora
- rinite crônica
- sinusite recorrente
Critério de exclusão:
- doença significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Lactobacillus rhamnosus GG
Lactobacillus rhamnosus GG 8-9 x 10 -9 pmy 2x2 por 3 semanas
|
|
|
Comparador de Placebo: Celulose cristalina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lactobacillus Rhamnosus GG em Efusão da Orelha Média e Amígdala Adenoide
Prazo: Após 3 semanas de consumo oral
|
Presença de Lactobacillus rhamnosus GG na efusão da orelha média de crianças timpanostomizadas após administração oral de L. GG.
|
Após 3 semanas de consumo oral
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de patógenos bacterianos em amostras de efusão da orelha média
Prazo: Após 3 semanas de consumo oral
|
Associação de Lactobacillus rhamnosus GG com ocorrência de patógenos bacterianos na orelha média.
|
Após 3 semanas de consumo oral
|
|
Presença de rinovírus e enterovírus em amostras de efusão da orelha média
Prazo: Após 3 semanas de consumo oral
|
Associação de Lactobacillus rhamnosus GG com ocorrência de patógenos virais na orelha média.
|
Após 3 semanas de consumo oral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HelsinkiUCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para compartilhar IPD.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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