Lactobacillus Rhamnosus GG i mellanörat och adenoidtonsil
11 maj 2021 uppdaterad av: Anne pitkäranta, Helsinki University Central Hospital
Lactobacillus Rhamnosus GG i mellanörat och adenoidtonsil efter randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad oral administrering
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av oral administrering av probiotika Lactobacillus rhamnosus GG i mellanörat och adenoid tonsiller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- återkommande öroninflammation
- sekretorisk otitis media
- kronisk rinit
- återkommande bihåleinflammation
Exklusions kriterier:
- betydande sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lactobacillus rhamnosus GG
Lactobacillus rhamnosus GG 8-9 x 10 -9 pmy 2x2 i 3 veckor
|
|
|
Placebo-jämförare: Kristallin cellulosa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lactobacillus Rhamnosus GG i mellanörat effusion och adenoid tonsill
Tidsram: Efter 3 veckors oral konsumtion
|
Närvaro av Lactobacillus rhamnosus GG i mellanörat utgjutning hos barn som har tympanostomi efter oral administrering av L. GG.
|
Efter 3 veckors oral konsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av bakteriella patogener i mellanörat effusionsprov
Tidsram: Efter 3 veckors oral konsumtion
|
Association av Lactobacillus rhamnosus GG med förekomst av bakteriella patogener i mellanörat.
|
Efter 3 veckors oral konsumtion
|
|
Förekomst av rhinovirus och enterovirus i mellanörat effusionsprov
Tidsram: Efter 3 veckors oral konsumtion
|
Association av Lactobacillus rhamnosus GG med förekomst av virala patogener i mellanörat.
|
Efter 3 veckors oral konsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2014
Första postat (Uppskatta)
10 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HelsinkiUCH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela IPD.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .