Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lactobacillus Rhamnosus GG en el oído medio y la amígdala adenoide

11 de mayo de 2021 actualizado por: Anne pitkäranta, Helsinki University Central Hospital

Lactobacillus Rhamnosus GG en el oído medio y la amígdala adenoide después de la administración oral aleatoria, doble ciego y controlada con placebo

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la administración oral del probiótico Lactobacillus rhamnosus GG en oído medio y amígdala adenoide.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • otitis media recurrente
  • otitis media secretora
  • rinitis cronica
  • sinusitis recurrente

Criterio de exclusión:

  • enfermedad significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lactobacillus rhamnosus GG
Lactobacillus rhamnosus GG 8-9 x 10 -9 pmy 2x2 durante 3 semanas
Suplemento dietético: Lactobacillus rhamnosus GG
Comparador de placebos: Celulosa cristalina
Suplemento dietético: Lactobacillus rhamnosus GG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactobacillus Rhamnosus GG en efusión del oído medio y amígdala adenoide
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de consumo oral
Presencia de Lactobacillus rhamnosus GG en efusión del oído medio de niños sometidos a timpanostomía después de la administración oral de L. GG.
Después de 3 semanas de consumo oral

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de patógenos bacterianos en muestras de efusión del oído medio
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de consumo oral
Asociación de Lactobacillus rhamnosus GG con la aparición de patógenos bacterianos en el oído medio.
Después de 3 semanas de consumo oral
Presencia de rinovirus y enterovirus en muestras de efusión del oído medio
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de consumo oral
Asociación de Lactobacillus rhamnosus GG con la aparición de patógenos virales en el oído medio.
Después de 3 semanas de consumo oral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

Finnish Institute for Health and Welfare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HelsinkiUCH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para compartir IPD.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lactobacillus rhamnosus GG

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir