Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lactobacillus Rhamnosus GG ve středním uchu a Adenoidní mandle

11. května 2021 aktualizováno: Anne pitkäranta, Helsinki University Central Hospital

Lactobacillus Rhamnosus GG ve středním uchu a adenoidní mandli po randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném perorálním podání

Cílem této studie je zhodnotit účinek perorálního podání probiotika Lactobacillus rhamnosus GG do středního ucha a nosní mandle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • opakující se zánět středního ucha
  • sekreční zánět středního ucha
  • chronická rýma
  • recidivující sinusitida

Kritéria vyloučení:

  • významné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lactobacillus rhamnosus GG
Lactobacillus rhamnosus GG 8-9 x 10-9 pmy 2x2 po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: Lactobacillus rhamnosus GG
Komparátor placeba: Krystalická celulóza
Doplněk stravy: Lactobacillus rhamnosus GG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lactobacillus Rhamnosus GG ve výpotku středního ucha a Adenoidní mandle
Časové okno: Po 3 týdnech perorálního užívání
Přítomnost Lactobacillus rhamnosus GG ve středoušním výpotku u dětí s tympanostomií po perorálním podání L. GG.
Po 3 týdnech perorálního užívání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost bakteriálních patogenů ve vzorcích výpotku ze středního ucha
Časové okno: Po 3 týdnech perorálního užívání
Asociace Lactobacillus rhamnosus GG s výskytem bakteriálních patogenů ve středním uchu.
Po 3 týdnech perorálního užívání
Přítomnost rinoviru a enteroviru ve vzorcích výpotku ze středního ucha
Časové okno: Po 3 týdnech perorálního užívání
Asociace Lactobacillus rhamnosus GG s výskytem virových patogenů ve středním uchu.
Po 3 týdnech perorálního užívání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

Finnish Institute for Health and Welfare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HelsinkiUCH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce horních cest dýchacích

Klinické studie na Lactobacillus rhamnosus GG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit