Lactobacillus Rhamnosus GG в среднем ухе и аденоидных миндалинах
11 мая 2021 г. обновлено: Anne pitkäranta, Helsinki University Central Hospital
Lactobacillus Rhamnosus GG в среднем ухе и аденоидных миндалинах после рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого перорального введения
Целью данного исследования является оценка эффекта перорального введения пробиотика Lactobacillus rhamnosus GG в среднее ухо и аденоидную миндалину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- рецидивирующий средний отит
- секреторный средний отит
- хронический ринит
- рецидивирующий синусит
Критерий исключения:
- серьезное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лактобациллы рамнозус GG
Lactobacillus rhamnosus GG 8-9 x 10 -9 чм 2x2 в течение 3 недель
|
|
|
Плацебо Компаратор: Кристаллическая целлюлоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lactobacillus Rhamnosus GG в экссудате среднего уха и аденоидных миндалинах
Временное ограничение: Через 3 недели перорального приема
|
Наличие Lactobacillus rhamnosus GG в выпоте из среднего уха у детей, перенесших тимпаностомию после перорального введения L. GG.
|
Через 3 недели перорального приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие бактериальных патогенов в образцах выпота из среднего уха
Временное ограничение: Через 3 недели перорального приема
|
Ассоциация Lactobacillus rhamnosus GG с появлением бактериальных возбудителей в среднем ухе.
|
Через 3 недели перорального приема
|
|
Наличие риновируса и энтеровируса в образцах выпота из среднего уха
Временное ограничение: Через 3 недели перорального приема
|
Ассоциация Lactobacillus rhamnosus GG с появлением вирусных возбудителей в среднем ухе.
|
Через 3 недели перорального приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HelsinkiUCH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делиться IPD.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .