Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lactobacillus Rhamnosus GG w uchu środkowym i migdałku migdałkowym

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Anne pitkäranta, Helsinki University Central Hospital

Lactobacillus Rhamnosus GG w uchu środkowym i migdałku migdałkowym po randomizowanym podwójnie ślepym podaniu doustnym kontrolowanym placebo

Celem pracy jest ocena wpływu doustnego podania probiotyku Lactobacillus rhamnosus GG na ucho środkowe i migdałek gardłowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nawracające zapalenie ucha środkowego
  • wydzielnicze zapalenie ucha środkowego
  • przewlekły nieżyt nosa
  • nawracające zapalenie zatok

Kryteria wyłączenia:

  • poważna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lactobacillus rhamnosus GG
Lactobacillus rhamnosus GG 8-9 x 10 -9 pmmy 2x2 przez 3 tygodnie
Suplement diety: Lactobacillus rhamnosus GG
Komparator placebo: Celuloza krystaliczna
Suplement diety: Lactobacillus rhamnosus GG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lactobacillus Rhamnosus GG w wysięku ucha środkowego i migdałku migdałkowym
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach przyjmowania doustnego
Obecność Lactobacillus rhamnosus GG w wysięku z ucha środkowego dzieci po tympanostomii po doustnym podaniu L. GG.
Po 3 tygodniach przyjmowania doustnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność patogenów bakteryjnych w próbkach wysięku z ucha środkowego
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach przyjmowania doustnego
Związek Lactobacillus rhamnosus GG z występowaniem patogenów bakteryjnych w uchu środkowym.
Po 3 tygodniach przyjmowania doustnego
Obecność rinowirusa i enterowirusa w próbkach wysięku z ucha środkowego
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach przyjmowania doustnego
Związek Lactobacillus rhamnosus GG z występowaniem patogenów wirusowych w uchu środkowym.
Po 3 tygodniach przyjmowania doustnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Współpracownicy

Finnish Institute for Health and Welfare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HelsinkiUCH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lactobacillus rhamnosus GG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj