Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lactobacillus Rhamnosus GG im Mittelohr und adenoiden Mandeln

11. Mai 2021 aktualisiert von: Anne pitkäranta, Helsinki University Central Hospital

Lactobacillus Rhamnosus GG im Mittelohr und Adenoidmandeln nach randomisierter, doppelblinder, Placebo-kontrollierter oraler Verabreichung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der oralen Verabreichung von probiotischem Lactobacillus rhamnosus GG im Mittelohr und in den adenoiden Tonsillen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wiederkehrende Mittelohrentzündung
  • sekretorische Mittelohrentzündung
  • chronische Rhinitis
  • wiederkehrende Sinusitis

Ausschlusskriterien:

  • bedeutende Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lactobacillus rhamnosus GG
Lactobacillus rhamnosus GG 8-9 x 10 -9 pmy 2x2 für 3 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Lactobacillus rhamnosus GG
Placebo-Komparator: Kristalline Zellulose
Nahrungsergänzungsmittel: Lactobacillus rhamnosus GG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lactobacillus Rhamnosus GG bei Mittelohrerguss und adenoider Tonsille
Zeitfenster: Nach 3 Wochen oraler Einnahme
Vorhandensein von Lactobacillus rhamnosus GG im Mittelohrerguss von Kindern mit Tympanostomie nach oraler Verabreichung von L. GG.
Nach 3 Wochen oraler Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von bakteriellen Krankheitserregern in Proben von Mittelohrergüssen
Zeitfenster: Nach 3 Wochen oraler Einnahme
Assoziation von Lactobacillus rhamnosus GG mit Auftreten bakterieller Erreger im Mittelohr.
Nach 3 Wochen oraler Einnahme
Vorhandensein von Rhinovirus und Enterovirus in Proben von Mittelohrergüssen
Zeitfenster: Nach 3 Wochen oraler Einnahme
Assoziation von Lactobacillus rhamnosus GG mit Vorkommen viraler Erreger im Mittelohr.
Nach 3 Wochen oraler Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Mitarbeiter

Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HelsinkiUCH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD zu teilen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion der oberen Atemwege

Klinische Studien zur Lactobacillus rhamnosus GG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren