评估补充 Omega-3 对男性 CAD 患者血清 HSP27、HSP70、YKL40、BMP-4 水平的影响
2015年4月7日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
评估补充 Omega-3 对男性冠状动脉疾病患者血清 HSP27、HSP70、YKL40、BMP-4 水平的影响
本研究的目的是比较补充 omega 3 或安慰剂 8 周对心血管疾病患者血清 BMP-4、YKL40、HSP70、HSP27 水平的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较补充 omega 3 或安慰剂 8 周对心血管疾病患者血清 BMP-4、YKL40、HSP70、HSP27 水平的影响。
在这项随机、双盲、安慰剂对照、单中心和二期临床试验中，来自德黑兰心脏中心的 42 名 45-65 岁患有冠状动脉疾病的男性参加了这项研究。
在签署知情同意书后，所有个人都填写了一般信息表，在研究开始和结束时将对参与者进行为期 3 天的 24 小时食品召回。
将选定的样本随机分为接受补充剂和安慰剂的 2 个组。
补充剂组将接受 4 克/天的欧米茄 3 脂肪酸，持续 8 周，安慰剂组也将接受安慰剂（含有 4 克食用石蜡）（颜色、形状和大小相似）。
建议患者在研究期间维持他们的饮食和药物剂量，并且还建议患者保持恒定水平的身体活动。
将在禁食 8-12 小时后采集血样，并测量试验前后的人体测量变量、生化参数和身体活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- CVD 患者 45-65 岁，至少一张冠状动脉造影显示狭窄 ≥ 50%，体重指数在 18.5-35 范围内，在干预前至少 3 个月和干预期间避免膳食补充剂、维生素和草药产品, 参与意愿,
排除标准：
- 在过去 3 个月内使用过 omega 3 补充剂、患有慢性肾脏疾病、胃肠道疾病、肝胆疾病、血液系统疾病、甲状腺机能减退或甲状腺功能亢进症的人、吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：CVD，安慰剂
每天服用 4 粒安慰剂的心血管疾病患者
|
每天 4 盖 1 克安慰剂（石蜡），持续 2 个月
|
|
有源比较器：化学气相沉积，Omega-3
接受 4g/d omega-3 的心血管疾病患者
|
每天 4 粒 1 克 Omega-3，持续 2 个月
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清热休克蛋白70(HSP70)
大体时间：2 个月时基线的变化
|
2 个月时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清低密度脂蛋白
大体时间：2 个月时基线的变化
|
2 个月时基线的变化
|
|
血清 BMP4（骨形态发生蛋白 4）
大体时间：2 个月时基线的变化
|
2 个月时基线的变化
|
|
血清热休克蛋白27(HSP27)
大体时间：2 个月时基线的变化
|
2 个月时基线的变化
|
|
血清YKL40
大体时间：2 个月时基线的变化
|
2 个月时基线的变化
|
|
血清hsCRP
大体时间：2 个月时基线的变化
|
2 个月时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mahmoud Jalali, Ph.D、Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月16日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.