Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-lisän vaikutuksen arviointi seerumin HSP27-, HSP70-, YKL40-, BMP-4-tasoihin miespotilailla, joilla on CAD

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Omega-3-lisän vaikutuksen arviointi seerumin HSP27-, HSP70-, YKL40-, BMP-4-tasoihin miespotilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla omega 3:n tai lumelääkehoidon vaikutuksia seerumin BMP-4-, YKL40-, HSP70-, HSP27-tasoihin sydän- ja verisuonitautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla omega 3:n tai lumelääkehoidon vaikutuksia seerumin BMP-4-, YKL40-, HSP70-, HSP27-tasoihin sydän- ja verisuonitautipotilailla. Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, lumekontrolloidussa, yhden keskuksen ja toisen vaiheen tutkimuksessa, 42 iältään 45–65-vuotiasta miestä, joilla on sepelvaltimotauti, on otettu mukaan tutkimukseen Teheranin sydänkeskuksesta. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen kaikki henkilöt täyttävät yleisen tietolomakkeen, 24 tunnin ruoan palautus 3 vuorokaudeksi otetaan osallistujilta tutkimuksen alussa ja lopussa. Valitut näytteet luokitellaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat lisäravintoa ja lumelääkettä. Lisäravinneryhmä saa 4 g päivässä omega 3 -rasvahappoa 8 viikon ajan ja lumeryhmä saa myös lumelääkettä (sisältää 4 g syötävää parafiinia) (samanlainen värin, muodon ja koon suhteen). Potilaita suositellaan pitämään yllä ruokavaliotaan ja lääkeannoksiaan tutkimuksen aikana, ja heitä kehotetaan myös ylläpitämään tasaista fyysistä aktiivisuutta. Verinäytteet otetaan 8-12 tunnin paaston jälkeen ja mitataan antropometriset muuttujat, biokemialliset parametrit ja fyysinen aktiivisuus ennen koetta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45–65-vuotiaat sydän- ja verisuonitautipotilaat, potilaat, joilla on ≥ 50 % ahtauma vähintään yhdessä sepelvaltimon angiogrammissa, painoindeksi välillä 18,5–35, ravintolisien, vitamiinien ja kasviperäisten tuotteiden välttäminen vähintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä ja sen ajan , halu osallistua,

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka ovat käyttäneet omega 3 -lisäravinteita viimeisen 3 kuukauden aikana, joilla on krooninen munuaissairaus, GI-sairaus, hepatobiliaariset sairaudet, hematologiset häiriöt, kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi, tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: CVD, Placebo
sydän- ja verisuonitautia sairastavat potilaat, jotka saavat 4 korkkia lumelääkettä päivässä
4 korkkia 1 g plaseboa (parafiinia) päivässä 2 kuukauden ajan
Active Comparator: CVD, Omega-3
potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti ja jotka saavat 4 g/d omega-3
4 korkkia 1 g Omega-3:a päivässä 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • n-3 rasvahapot
  • n-3 PUFA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumi Heat Shock Protein 70 (HSP70)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumi Ox-LDL
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Seerumi BMP4 (Bone Morphogenic Protein4)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Seerumin lämpöshokkiproteiini 27 (HSP27)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Seerumi YKL40
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Seerumin hsCRP
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mahmoud Jalali, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2486

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa