Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effekterna av omega-3-tillskott på serum HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4-nivåer hos manliga patienter med CAD

7 april 2015 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Bedömning av effekterna av omega-3-tillskott på serum HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 nivåer hos manliga patienter med kranskärlssjukdom

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av tillskott med omega 3 eller placebo under 8 veckor i serumnivåer av BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 hos patienter med hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av tillskott med omega 3 eller placebo under 8 veckor i serumnivåer av BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 hos patienter med hjärt-kärlsjukdom. I denna randomiserade, dubbelblinda kliniska prövning, placebokontrollerade, singelcenter och fas två prövningar, har 42 män i åldern 45-65 år med kranskärlssjukdom inkluderats i studien från Tehran Heart Center. Efter att ha undertecknat informerat samtycke fyller alla individer ett allmänt informationsformulär, 24-timmars matåterkallelse under 3 dagar tas från deltagarna i början och slutet av studien. Utvalda prover klassificeras slumpmässigt i 2 block av grupper som får tillägg och placebo. Tilläggsgruppen kommer att få 4 g/dag omega 3-fettsyra under 8 veckor och placebogruppen kommer också att få placebo (innehåller 4 g ätbart paraffin) (liknande vad gäller färg, form och storlek). Patienter rekommenderas att upprätthålla sin diet och sin medicindos(er) under studien och rekommenderas också att upprätthålla en konstant nivå av fysisk aktivitet. Blodprover kommer att tas efter 8-12 timmars fasta och antropometriska variabler, biokemiska parametrar och fysisk aktivitet före och efter försöket kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CVD-patienter 45-65 år gamla, patienter med ≥ 50% stenos i minst ett koronar angiogram påvisad, kroppsmassaindex i intervallet 18,5-35, undvikande av kosttillskott, vitaminer och örtprodukter minst 3 månader före och under hela interventionen , vilja att delta,

Exklusions kriterier:

  • personer som har använt omega 3-tillskott under de senaste 3 månaderna, som har kronisk njursjukdom, GI-sjukdom, lever- och gallvägssjukdomar, hematologiska störningar, hypo- eller hypertyreos, rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: CVD, placebo
patienter med hjärt-kärlsjukdom som får 4 caps placebo/dag
4 kapsyler 1 g Placebo(paraffin) per dag i 2 månader
Aktiv komparator: CVD, Omega-3
patienter med hjärt-kärlsjukdom som får 4g/dag omega-3
4 kapslar 1 g Omega-3 per dag i 2 månader
Andra namn:
  • n-3 fettsyror
  • n-3 PUFA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum Heat Shock Protein 70(HSP70)
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 2 månader
Ändra från baslinjen vid 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum Ox-LDL
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 2 månader
Ändra från baslinjen vid 2 månader
Serum BMP4 (benmorfogent protein4)
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 2 månader
Ändra från baslinjen vid 2 månader
Serum Heat Shock Protein 27(HSP27)
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 2 månader
Ändra från baslinjen vid 2 månader
Serum YKL40
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 2 månader
Ändra från baslinjen vid 2 månader
Serum hsCRP
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 2 månader
Ändra från baslinjen vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mahmoud Jalali, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2014

Första postat (Uppskatta)

21 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2486

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera