Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния добавок омега-3 на уровни HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 в сыворотке у пациентов мужского пола с ИБС

7 апреля 2015 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Оценка влияния добавок омега-3 на уровни HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 в сыворотке у пациентов мужского пола с ишемической болезнью сердца

Целью данного исследования является сравнение эффектов добавок с омега-3 или плацебо в течение 8 недель на сывороточные уровни BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эффектов добавок с омега-3 или плацебо в течение 8 недель на сывороточные уровни BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В этом рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании, плацебо-контролируемом, одноцентровом и второй фазе испытаний, 42 мужчины в возрасте 45-65 лет с ишемической болезнью сердца участвуют в исследовании Тегеранского кардиологического центра. После подписания информированного согласия все лица заполняют общую информационную форму, 24-часовой отзыв продуктов питания в течение 3 дней будет взят у участников в начале и в конце исследования. Отобранные образцы случайным образом распределяются на 2 блока групп, получающих добавки и плацебо. Группа, получавшая добавки, будет получать 4 г жирных кислот омега-3 в день в течение 8 недель, а группа плацебо также будет получать плацебо (содержащее 4 г пищевого парафина) (аналогичного по цвету, форме и размеру). Пациентам рекомендуется поддерживать свою диету и дозу(ы) лекарств во время исследования, а также рекомендуется поддерживать постоянный уровень физической активности. Образцы крови будут собираться после 8-12 часов голодания, и будут измеряться антропометрические параметры, биохимические параметры и физическая активность до и после испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в возрасте 45-65 лет, пациенты со стенозом ≥ 50% по крайней мере на одной коронарной ангиограмме, индекс массы тела в диапазоне 18,5-35, отказ от пищевых добавок, витаминов и продуктов растительного происхождения не менее чем за 3 месяца до и во время вмешательства. , готовность к участию,

Критерий исключения:

  • люди, принимавшие добавки омега-3 в течение последних 3 месяцев, страдающие хроническими заболеваниями почек, желудочно-кишечного тракта, гепатобилиарными заболеваниями, гематологическими нарушениями, гипо- или гипертиреозом, курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: ССЗ, плацебо
пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающие 4 капсулы плацебо в день
Диетическая добавка: Плацебо
4 капсулы 1 г плацебо (парафина) в день в течение 2 месяцев
Активный компаратор: ССЗ, Омега-3
пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающие 4 г омега-3 в день
Диетическая добавка: Омега 3
4 капсулы по 1 г Омега-3 в день в течение 2 месяцев
Другие имена:
  • n-3 жирные кислоты
  • n-3 ПНЖК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточный белок теплового шока 70 (HSP70)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сыворотка Ox-LDL
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сывороточный BMP4 (костный морфогенный белок 4)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сывороточный белок теплового шока 27 (HSP27)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сыворотка YKL40
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сывороточный вчСРБ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mahmoud Jalali, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2486

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться