Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az omega-3-kiegészítés hatásainak felmérése a szérum HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 szintjére CAD-ben szenvedő férfibetegeknél

2015. április 7. frissítette: Tehran University of Medical Sciences

Az omega-3-kiegészítés hatásainak felmérése a szérum HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 szintjére koszorúér-betegségben szenvedő férfibetegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az omega 3 vagy placebo 8 hetes pótlásának hatásainak összehasonlítása a BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 szérumszintjében szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja az omega 3 vagy placebo 8 hetes pótlásának hatásainak összehasonlítása a BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 szérumszintjében szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél. Ebben a randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatban, placebo-kontrollos, egyközpontú és második fázisú vizsgálatokban 42, 45-65 év közötti, koszorúér-betegségben szenvedő férfit vontak be a Teheráni Szívközpontból származó vizsgálatba. A beleegyező nyilatkozat aláírása után minden személy kitölt egy általános tájékoztató űrlapot, a vizsgálat elején és végén 3 napra 24 órás ételvisszahívást kérünk a résztvevőktől. A kiválasztott mintákat véletlenszerűen két csoportba sorolják, amelyek kiegészítést és placebót kaptak. Az étrend-kiegészítő csoport napi 4 g omega 3 zsírsavat kap 8 héten keresztül, a placebo csoport pedig placebót (4 g ehető paraffint tartalmaz) (hasonló színben, alakban és méretben). A betegeknek javasolt az étrendjük és a gyógyszeradag(ok) fenntartása a vizsgálat során, valamint azt is tanácsoljuk, hogy állandó szinten tartsák a fizikai aktivitást. 8-12 órás éhezés után vérmintát vesznek, és a vizsgálat előtt és után mérik az antropometriai változókat, biokémiai paramétereket és fizikai aktivitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-65 éves CVD-betegek, legalább egy koszorúér angiogramon kimutatott 50%-os szűkületű betegek, a testtömegindex 18,5-35 tartományban, étrend-kiegészítők, vitaminok és gyógynövénykészítmények kerülése legalább 3 hónappal a beavatkozás előtt és alatt részvételi hajlandóság,

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akik az elmúlt 3 hónapban omega-3-kiegészítőket fogyasztottak, krónikus vesebetegségben, GI-betegségben, máj-epebetegségben, hematológiai rendellenességben, pajzsmirigy-alulműködésben vagy túlműködésben szenvednek, dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: CVD, Placebo
szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, akik napi 4 cap placebót kapnak
4 kupak 1 g placebo (paraffin) naponta 2 hónapig
Aktív összehasonlító: CVD, Omega-3
szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, akik napi 4 g omega-3-at kapnak
4 kapszula 1 g Omega-3 naponta 2 hónapig
Más nevek:
  • n-3 zsírsavak
  • n-3 PUFA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum Heat Shock Protein 70 (HSP70)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum Ox-LDL
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva
Szérum BMP4 (Bone Morphogenic Protein4)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva
Szérum Heat Shock Protein 27 (HSP27)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva
YKL40 szérum
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva
Szérum hsCRP
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva
Változás az alapvonalhoz képest 2 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mahmoud Jalali, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2486

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel