Valutazione degli effetti della supplementazione di Omega-3 sui livelli sierici di HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 in pazienti di sesso maschile con CAD
7 aprile 2015 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
Valutazione degli effetti della supplementazione di Omega-3 sui livelli sierici di HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 in pazienti di sesso maschile con malattia coronarica
Lo scopo di questo studio è il confronto tra gli effetti dell'integrazione con omega 3 o placebo per 8 settimane nel livello sierico di BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 in pazienti con malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è il confronto tra gli effetti dell'integrazione con omega 3 o placebo per 8 settimane nel livello sierico di BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 in pazienti con malattie cardiovascolari.
In questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, monocentrico e di fase due, 42 uomini di età compresa tra 45 e 65 anni con malattia coronarica sono stati arruolati nello studio del Tehran Heart Center.
Dopo aver firmato il consenso informato, tutti gli individui completano un modulo di informazioni generali, il richiamo del cibo di 24 ore per 3 giorni verrà prelevato dai partecipanti all'inizio e alla fine dello studio.
I campioni selezionati vengono classificati casualmente in 2 blocchi di gruppi che ricevono supplemento e placebo.
Il gruppo integratore riceverà 4 g/giorno di acidi grassi omega 3 per 8 settimane e il gruppo placebo riceverà anche placebo (contenente 4 g di paraffina commestibile) (simile in termini di colore, forma e dimensioni).
Si raccomanda ai pazienti di sostenere la loro dieta e la dose (e) di farmaci durante lo studio e si consiglia inoltre di mantenere un livello costante di attività fisica.
I campioni di sangue verranno raccolti dopo 8-12 ore di digiuno e verranno misurate le variabili antropometriche, i parametri biochimici e l'attività fisica prima e dopo la prova.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti CVD di età compresa tra 45 e 65 anni, pazienti con stenosi ≥ 50% dimostrata in almeno un angiogramma coronarico, indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 35, evitamento di integratori alimentari, vitamine e prodotti erboristici almeno 3 mesi prima e durante l'intervento , disponibilità alla partecipazione,
Criteri di esclusione:
- persone che hanno utilizzato integratori di omega 3 negli ultimi 3 mesi, con malattia renale cronica, malattia gastrointestinale, malattie epatobiliari, disturbi ematologici, ipo o ipertiroidismo, fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: CVD, Placebo
pazienti con malattie cardiovascolari che ricevono 4 cap di placebo/giorno
|
4 cap 1 g Placebo (paraffina) al giorno per 2 mesi
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|
Comparatore attivo: CVD, Omega-3
pazienti con malattie cardiovascolari che ricevono 4 g/giorno di omega-3
|
4 tappi 1 g di Omega-3 al giorno per 2 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proteina da shock termico del siero 70 (HSP70)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Siero Ox-LDL
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
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Siero BMP4 (proteina morfogenica ossea4)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
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Proteina da shock termico sierico 27 (HSP27)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
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Siero YKL40
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
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HsCRP sierica
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 mesi
|
Variazione dal basale a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mahmoud Jalali, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2486
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