Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af omega-3 tilskud på serum HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 niveauer hos mandlige patienter med CAD

7. april 2015 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Vurdering af virkningerne af omega-3 tilskud på serum HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 niveauer hos mandlige patienter med koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er sammenligningen mellem effekterne af tilskud med omega 3 eller placebo i 8 uger i serumniveauer af BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 hos patienter med hjerte-kar-sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er sammenligningen mellem effekterne af tilskud med omega 3 eller placebo i 8 uger i serumniveauer af BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 hos patienter med hjerte-kar-sygdom. I dette randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg, placebokontrollerede, enkeltcenter- og fase 2-studier er 42 mænd i alderen 45-65 år med koronararteriesygdom inkluderet i undersøgelsen fra Tehran Heart Center. Efter at have underskrevet informeret samtykke udfylder alle personer en generel informationsformular, 24-timers tilbagekaldelse af mad i 3 dage vil blive taget fra deltagerne ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Udvalgte prøver er tilfældigt klassificeret i 2 blokke af grupper, der modtager tilskud og placebo. Tilskudsgruppen vil modtage 4 g/dag omega 3 fedtsyrer i 8 uger, og placebogruppen vil også modtage placebo (indeholdende 4 g spiselig paraffin) (lignende med hensyn til farve, form og størrelse). Patienter anbefales at opretholde deres diæter og medicindosis(er) under undersøgelsen og rådes også til at opretholde et konstant niveau af fysisk aktivitet. Blodprøver vil blive indsamlet efter 8-12 timers faste, og antropometriske variabler, biokemiske parametre og fysisk aktivitet før og efter forsøget vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CVD-patienter 45-65 år, patienter med ≥ 50% stenose i mindst ét ​​koronar angiogram påvist, body mass index i området 18,5-35, undgåelse af kosttilskud, vitaminer og naturlægemidler mindst 3 måneder før og under hele interventionen , vilje til deltagelse,

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der har brugt omega 3-tilskud inden for de sidste 3 måneder, har kronisk nyresygdom, GI-sygdom, lever- og galdevejssygdomme, hæmatologiske lidelser, hypo- eller hyperthyroidisme, Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: CVD, placebo
patienter med kardiovaskulær sygdom, som får 4 caps placebo/dag
Kosttilskud: Placebo
4 kapsler 1 g Placebo(paraffin) om dagen i 2 måneder
Aktiv komparator: CVD, Omega-3
patienter med hjerte-kar-sygdomme, som får 4g/d omega-3
Kosttilskud: Omega 3
4 caps 1 g Omega-3 om dagen i 2 måneder
Andre navne:
  • n-3 fedtsyrer
  • n-3 PUFA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Heat Shock Protein 70(HSP70)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
Skift fra baseline efter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Ox-LDL
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
Skift fra baseline efter 2 måneder
Serum BMP4 (knoglemorfogent protein4)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
Skift fra baseline efter 2 måneder
Serum Heat Shock Protein 27(HSP27)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
Skift fra baseline efter 2 måneder
Serum YKL40
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
Skift fra baseline efter 2 måneder
Serum hsCRP
Tidsramme: Skift fra baseline efter 2 måneder
Skift fra baseline efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Jalali, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2486

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner