Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu suplementacji omega-3 na poziomy HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 w surowicy u mężczyzn z CAD

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Ocena wpływu suplementacji omega-3 na poziomy HSP27, HSP70, YKL40, BMP-4 w surowicy u mężczyzny z chorobą wieńcową

Celem pracy jest porównanie wpływu suplementacji kwasem omega 3 lub placebo przez 8 tygodni na poziomy BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 w surowicy u pacjentów z chorobami układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie wpływu suplementacji kwasem omega 3 lub placebo przez 8 tygodni na poziomy BMP-4, YKL40, HSP70, HSP27 w surowicy u pacjentów z chorobami układu krążenia. W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu klinicznym, kontrolowanym placebo, jednoośrodkowym i fazowym, 42 mężczyzn w wieku 45-65 lat z chorobą wieńcową zostało włączonych do badania z Tehran Heart Center. Po podpisaniu świadomej zgody wszystkie osoby wypełniają ogólny formularz informacyjny, 24-godzinna zbiórka żywności na 3 dni zostanie pobrana od uczestników na początku i na końcu badania. Wybrane próbki są losowo dzielone na 2 bloki grup otrzymujących suplement i placebo. Grupa suplementowana będzie otrzymywać 4 g/dzień kwasu tłuszczowego omega 3 przez 8 tygodni, a grupa placebo otrzyma także placebo (zawierające 4 g jadalnej parafiny) (podobne pod względem koloru, kształtu i wielkości). Pacjentom zaleca się utrzymanie diety i dawek leków podczas badania, a także utrzymanie stałego poziomu aktywności fizycznej. Próbki krwi zostaną pobrane po 8-12 godzinach na czczo i zostaną zmierzone zmienne antropometryczne, parametry biochemiczne oraz aktywność fizyczna przed i po próbie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy na CVD w wieku 45-65 lat, chorzy ze zwężeniem ≥ 50% w co najmniej jednym badaniu koronarograficznym, wskaźnik masy ciała w zakresie 18,5-35, unikanie suplementów diety, witamin i produktów ziołowych co najmniej 3 miesiące przed i w trakcie interwencji , chęć udziału,

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które stosowały suplementy omega 3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy, cierpiące na przewlekłe choroby nerek, choroby przewodu pokarmowego, choroby wątroby i dróg żółciowych, zaburzenia hematologiczne, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: CVD, Placebo
pacjentów z chorobami układu krążenia, którzy otrzymują 4 kapsułki placebo dziennie
Suplement diety: Placebo
4 nakrętki 1 g Placebo (parafiny) dziennie przez 2 miesiące
Aktywny komparator: CVD, Omega-3
pacjentów z chorobą układu sercowo-naczyniowego, którzy otrzymują 4 g omega-3 dziennie
Suplement diety: Omega-3
4 nakrętki 1 g Omega-3 dziennie przez 2 miesiące
Inne nazwy:
  • kwasy tłuszczowe n-3
  • n-3 WNKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białko szoku cieplnego w surowicy 70(HSP70)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Surowica Ox-LDL
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Serum BMP4 (białko morfogenetyczne kości4)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Białko szoku cieplnego w surowicy 27(HSP27)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Serum YKL40
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
HsCRP w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mahmoud Jalali, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2486

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj