Radial Artery Function Following Trans-radial Cardiac Catheterisation
2017年4月6日 更新者:University of Edinburgh
The investigators will study Radial artery injury and endothelial function following trans-radial cardiac catheterisation.
Radial artery injury will be quantified pre- and post- angiography using Optical Coherence Tomography.
The participants will also have radial endothelial function assessed using flow-mediated dilatation at baseline, 24 hours, one week, one month and three months post- angiography.
Blood will be taken pre and 24 hours post angiography for characterisation of endothelial progenitor cell numbers and function.
The hypothesis is that trans-radial catheterisation will cause a reduction in flow-mediated dilatation which peaks at 24 hours and recovers at three months.
The investigators hope to correlate the rate of this recovery with peri-procedural progenitor cell numbers.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Midlothian
-
Edinburgh、Midlothian、英国、eh164sa
- Clinical research facility University Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Stable outpatient population attending for angiography
描述
Inclusion Criteria:
- Stable outpatient population aged between 18-85 attending for trans-radial cardiac catheterisation
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction (<3 months)
- Severe aortic stenosis
- Chronic renal failure (eGFR<30)
- Inability to give informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Patients post- cardiac catheterisation
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Flow-mediated dilatation
大体时间:baseline, 24 hours, one week, four weeks and three months post-angiography
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Radial artery flow-mediated dilatation will be assessed at the above stated time points
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baseline, 24 hours, one week, four weeks and three months post-angiography
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Radial artery injury
大体时间:Baseline and up to 1 hour Post angiograpy sheath insertion
|
Optical coherence tomography examination of the radial artery will be made at baseline and following sheath insertion.
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Baseline and up to 1 hour Post angiograpy sheath insertion
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Endothelial progenitor cell number an function Endothelial progenitor cell number and function
大体时间:Baseline and at 24 hours post-angiogram
|
Baseline and at 24 hours post-angiogram
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Andrew J Mitchell, MBChB、University of Edinburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月23日
首次发布 (估计)
2014年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月6日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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