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Radial Artery Function Following Trans-radial Cardiac Catheterisation

6 aprile 2017 aggiornato da: University of Edinburgh
The investigators will study Radial artery injury and endothelial function following trans-radial cardiac catheterisation. Radial artery injury will be quantified pre- and post- angiography using Optical Coherence Tomography. The participants will also have radial endothelial function assessed using flow-mediated dilatation at baseline, 24 hours, one week, one month and three months post- angiography. Blood will be taken pre and 24 hours post angiography for characterisation of endothelial progenitor cell numbers and function. The hypothesis is that trans-radial catheterisation will cause a reduction in flow-mediated dilatation which peaks at 24 hours and recovers at three months. The investigators hope to correlate the rate of this recovery with peri-procedural progenitor cell numbers.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, eh164sa
        • Clinical research facility University Royal Infirmary of Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stable outpatient population attending for angiography

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Stable outpatient population aged between 18-85 attending for trans-radial cardiac catheterisation

Exclusion Criteria:

  • Recent myocardial infarction (<3 months)
  • Severe aortic stenosis
  • Chronic renal failure (eGFR<30)
  • Inability to give informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients post- cardiac catheterisation
Procedura: Angiografia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Flow-mediated dilatation
Lasso di tempo: baseline, 24 hours, one week, four weeks and three months post-angiography
Radial artery flow-mediated dilatation will be assessed at the above stated time points
baseline, 24 hours, one week, four weeks and three months post-angiography

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radial artery injury
Lasso di tempo: Baseline and up to 1 hour Post angiograpy sheath insertion
Optical coherence tomography examination of the radial artery will be made at baseline and following sheath insertion.
Baseline and up to 1 hour Post angiograpy sheath insertion
Endothelial progenitor cell number an function Endothelial progenitor cell number and function
Lasso di tempo: Baseline and at 24 hours post-angiogram
Baseline and at 24 hours post-angiogram

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

British Heart Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew J Mitchell, MBChB, University of Edinburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PG13/32/30205

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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