Radial Artery Function Following Trans-radial Cardiac Catheterisation
6. dubna 2017 aktualizováno: University of Edinburgh
The investigators will study Radial artery injury and endothelial function following trans-radial cardiac catheterisation.
Radial artery injury will be quantified pre- and post- angiography using Optical Coherence Tomography.
The participants will also have radial endothelial function assessed using flow-mediated dilatation at baseline, 24 hours, one week, one month and three months post- angiography.
Blood will be taken pre and 24 hours post angiography for characterisation of endothelial progenitor cell numbers and function.
The hypothesis is that trans-radial catheterisation will cause a reduction in flow-mediated dilatation which peaks at 24 hours and recovers at three months.
The investigators hope to correlate the rate of this recovery with peri-procedural progenitor cell numbers.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Spojené království, eh164sa
- Clinical research facility University Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stable outpatient population attending for angiography
Popis
Inclusion Criteria:
- Stable outpatient population aged between 18-85 attending for trans-radial cardiac catheterisation
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction (<3 months)
- Severe aortic stenosis
- Chronic renal failure (eGFR<30)
- Inability to give informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients post- cardiac catheterisation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Flow-mediated dilatation
Časové okno: baseline, 24 hours, one week, four weeks and three months post-angiography
|
Radial artery flow-mediated dilatation will be assessed at the above stated time points
|
baseline, 24 hours, one week, four weeks and three months post-angiography
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radial artery injury
Časové okno: Baseline and up to 1 hour Post angiograpy sheath insertion
|
Optical coherence tomography examination of the radial artery will be made at baseline and following sheath insertion.
|
Baseline and up to 1 hour Post angiograpy sheath insertion
|
|
Endothelial progenitor cell number an function Endothelial progenitor cell number and function
Časové okno: Baseline and at 24 hours post-angiogram
|
Baseline and at 24 hours post-angiogram
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Mitchell, MBChB, University of Edinburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PG13/32/30205
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .