Radial Artery Function Following Trans-radial Cardiac Catheterisation
2017年4月6日 更新者：University of Edinburgh
The investigators will study Radial artery injury and endothelial function following trans-radial cardiac catheterisation.
Radial artery injury will be quantified pre- and post- angiography using Optical Coherence Tomography.
The participants will also have radial endothelial function assessed using flow-mediated dilatation at baseline, 24 hours, one week, one month and three months post- angiography.
Blood will be taken pre and 24 hours post angiography for characterisation of endothelial progenitor cell numbers and function.
The hypothesis is that trans-radial catheterisation will cause a reduction in flow-mediated dilatation which peaks at 24 hours and recovers at three months.
The investigators hope to correlate the rate of this recovery with peri-procedural progenitor cell numbers.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Midlothian
-
Edinburgh、Midlothian、イギリス、eh164sa
- Clinical research facility University Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Stable outpatient population attending for angiography
説明
Inclusion Criteria:
- Stable outpatient population aged between 18-85 attending for trans-radial cardiac catheterisation
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction (<3 months)
- Severe aortic stenosis
- Chronic renal failure (eGFR<30)
- Inability to give informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Patients post- cardiac catheterisation
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Flow-mediated dilatation
時間枠：baseline, 24 hours, one week, four weeks and three months post-angiography
|
Radial artery flow-mediated dilatation will be assessed at the above stated time points
|
baseline, 24 hours, one week, four weeks and three months post-angiography
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Radial artery injury
時間枠：Baseline and up to 1 hour Post angiograpy sheath insertion
|
Optical coherence tomography examination of the radial artery will be made at baseline and following sheath insertion.
|
Baseline and up to 1 hour Post angiograpy sheath insertion
|
|
Endothelial progenitor cell number an function Endothelial progenitor cell number and function
時間枠：Baseline and at 24 hours post-angiogram
|
Baseline and at 24 hours post-angiogram
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew J Mitchell, MBChB、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月6日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PG13/32/30205
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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