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PRIORITI-MTF 研究 - 测试患者对 IDEO 的反应 (PRIORITI-MTF)

2026年6月10日 更新者：Major Extremity Trauma Research Consortium

患者对军事治疗设施外伤综合矫形和康复计划 (PRIORITI-MTF) 的反应

PRIORITI-MTF 研究的目标是帮助确定一种称为 IDEO ™ 的新型定制设计支具以及称为 Return to Run 的物理治疗计划是否可以改善身体机能。 这款支架专为想要恢复积极生活方式的受伤战士而开发。

本研究的主要目的是检查综合矫形器和康复计划的好处（和成本效益），该计划结合了 Intrepid 动态外骨骼矫形器 (IDEO) 和恢复运行 (RTR) 物理治疗方案，但设计用于可扩展性在更广泛的军事环境中（即 在开发该程序的圣安东尼奥军事医疗中心之外）

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

91

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78234-4504
        • San Antonio Center for the Intrepid

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 18-60岁
  2. 目前，膝盖或膝盖以下的单侧下肢创伤性损伤已超过两年或更长时间
  3. 骨折愈合并能完全负重

  4. 两者之一的证据：

    • 腿部受伤导致的踝背屈肌和/或足底屈肌无力（定义为手动肌肉测试中低于 5 分中的 4 分）
    • 腿部受伤导致踝关节背屈受限（< 10 度）和/或踝关节跖屈受限（< 20 度）
    • 后足/中足负荷机械性疼痛（在评估平均每日疼痛的 0-100 毫米视觉模拟量表上 >= 50 毫米）
    • 踝关节或后足融合术或踝关节或后足融合术的候选者
    • 继发于脚踝/足部损伤的截肢候选人

排除标准：

  1. 由于脊髓损伤或中枢神经系统病变导致踝关节跖屈或背屈无力。
  2. 非卧床
  3. 预计在未来 6 个月内对研究肢体进行手术
  4. 妨碍功能测试的医疗或心理状况（例如。 严重创伤性脑损伤、中风、肾功能衰竭、心脏病、严重贫血）
  5. 影响对侧肢体的神经系统、肌肉骨骼或其他疾病妨碍了对健康对照肢体的研究
  6. 不能或不愿意参加两个为期 4 周的 PT 计划
  7. 怀孕
  8. 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：IDEO 支架
设备：IDEO 支架
所有参与者都将收到 IDEO 支具。
其他名称：
  • 意迪欧

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四方步测验
大体时间：基线
4 步方块测试是敏捷性的客观衡量标准。 以秒为单位，范围 > 0 ~ +∞。 较低的值代表更好的结果。 （该测量是“功能表现变化”综合测量的一部分，使用参与者在敏捷性、力量和爆发力、速度和姿势稳定性等多项客观表现测量中的平均得分计算得出）。
基线
基线伊利诺伊敏捷性测试
大体时间：基线
伊利诺伊敏捷性测试是敏捷性的客观衡量标准。 以秒为单位，范围 > 0 ~ +∞。 较低的值代表更好的结果。 （伊利诺伊敏捷性测试是“功能表现综合测量变化”的一部分，使用参与者在敏捷性、力量和爆发力、速度和姿势稳定性等多项客观表现测量中的平均分计算得出）
基线
坐立测试
大体时间：基线
坐立测试是对力量和力量的客观测量。 以秒为单位，范围 > 0 ~ +∞。 较低的值代表更好的结果。 （坐立测试是“功能表现变化”综合测量的一部分，使用参与者在敏捷性、力量和爆发力、速度和姿势稳定性等多项客观表现测量中的平均分数计算）范围：> 0 ~ +∞
基线
定时楼梯同意
大体时间：基线
Timed Stair Assent 测试是对力量和爆发力的客观测量。 以秒为单位，范围 > 0 ~ +∞。 较低的值代表更好的结果。 （Timed Stair Assent 测试是“功能表现变化”综合测量的一部分，使用参与者在敏捷性、力量和爆发力、速度和姿势稳定性等多项客观表现测量中的平均分计算得出）
基线
折返跑
大体时间：基线
穿梭跑测试是敏捷性的客观衡量标准。 以秒为单位，范围 > 0 ~ +∞。 更高的值代表更好的结果。 （穿梭跑是“功能表现变化”综合测量的一部分，使用参与者在敏捷性、力量和爆发力、速度和姿势稳定性等多项客观表现测量中的平均分计算得出）
基线
短期肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 总体功能障碍（第 1-34 项）
大体时间：基线
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100
基线
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 活动能力
大体时间：基线
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100
基线
短期肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 日常活动
大体时间：基线
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100
基线
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 手和手臂功能
大体时间：基线
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：
基线
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 情绪状态
大体时间：基线

简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化的公式是：分数是标准化的。 标准化公式为：

（（实际总原始分数 - 可能的最低原始分数）/可能的原始分数范围）*100
基线
退伍军人兰德 12 项健康调查 - 物理成分摘要
大体时间：基线
退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) 是一项参与者报告的全球健康措施，用于评估参与者对其健康状况的整体看法。 回答被总结为 2 个分数，物理成分分数 (PCS)（范围 0-100）和心理成分分数（MCS）（范围 0-100）。 这 12 个项目对应八个主要的身心健康领域，包括一般健康观念；身体机能；由于身体和情绪问题导致的角色限制；身体疼痛；能量疲劳、社会功能和心理健康。 美国人口平均 PCS 和 MCS 均为 50 分。 美国人口标准偏差为 10 分。 更高的分数表示更好的结果。
基线
兰德退伍军人 12 项健康调查 (VR-12) - 心理健康部分摘要
大体时间：基线
退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) 是一项参与者报告的全球健康措施，用于评估参与者对其健康状况的整体看法。 回答被总结为 2 个分数，物理成分分数 (PCS)（范围 0-100）和心理成分分数（MCS）（范围 0-100）。 这 12 个项目对应八个主要的身心健康领域，包括一般健康观念；身体机能；由于身体和情绪问题导致的角色限制；身体疼痛；能量疲劳、社会功能和心理健康。 美国人口平均 PCS 和 MCS 均为 50 分。 美国人口标准偏差为 10 分。 更高的分数表示更好的结果。
基线
4步平方测试
大体时间：干预后（IDEO 适配后约 4 周）
4 步方块测试是敏捷性的客观衡量标准。 以秒为单位，范围 > 0 ~ +∞。 较低的值代表更好的结果。 （该指标是功能绩效综合指标变化的一部分，使用参与者在敏捷性、力量和爆发力、速度和姿势稳定性等多项客观绩效指标中的得分平均值计算得出）
干预后（IDEO 适配后约 4 周）
伊利诺伊敏捷测试
大体时间：干预后（IDEO 适配后约 4 周）
伊利诺斯敏捷测试是一种客观的敏捷测试。 以秒为单位，范围 > 0 ~ +∞。 较低的值代表更好的结果。 （该测量是“功能表现变化”综合测量的一部分，使用参与者在敏捷性、力量和爆发力、速度和姿势稳定性等多项客观表现测量中的平均得分计算得出）
干预后（IDEO 适配后约 4 周）
坐立测试
大体时间：干预后（IDEO 适配后约 4 周）
坐立测试是对力量和爆发力的客观测量。 以秒为单位，范围 > 0 ~ +∞。 较低的值代表更好的结果。 （该测量是“功能表现变化”综合测量的一部分，使用参与者在敏捷性、力量和爆发力、速度和姿势稳定性等多项客观表现测量中的平均得分计算得出）。
干预后（IDEO 适配后约 4 周）
定时楼梯同意测试
大体时间：干预后（IDEO 适配后约 4 周）
Timed Stair Assent 测试是对力量和爆发力的客观测量。 以秒为单位，范围 > 0 ~ +∞。 较低的值代表更好的结果。 （该测量是“功能表现变化”综合测量的一部分，使用参与者在敏捷性、力量和爆发力、速度和姿势稳定性等多项客观表现测量中的平均得分计算得出）。
干预后（IDEO 适配后约 4 周）
短期肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 整体功能障碍
大体时间：6个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100。
6个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 活动能力
大体时间：6个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100。
6个月
短期肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 日常活动
大体时间：6个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100。
6个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 手和手臂功能
大体时间：6个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100。
6个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 情绪状态
大体时间：6个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100。
6个月
退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) - 物理成分摘要 (PCS)
大体时间：6个月
退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) 是一项参与者报告的全球健康措施，用于评估参与者对其健康状况的整体看法。 回答被总结为 2 个分数，物理成分分数 (PCS)（范围 0-100）和心理成分分数（MCS）（范围 0-100）。 这 12 个项目对应八个主要的身心健康领域，包括一般健康观念；身体机能；由于身体和情绪问题导致的角色限制；身体疼痛；能量疲劳、社会功能和心理健康。 美国人口平均 PCS 和 MCS 均为 50 分。 美国人口标准偏差为 10 分。 更高的分数表示更好的结果。
6个月
退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) 心理健康组成部分摘要 (MCS)
大体时间：6个月
退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) 是一项参与者报告的全球健康措施，用于评估参与者对其健康状况的整体看法。 回答被总结为 2 个分数，物理成分分数 (PCS)（范围 0-100）和心理成分分数（MCS）（范围 0-100）。 这 12 个项目对应八个主要的身心健康领域，包括一般健康观念；身体机能；由于身体和情绪问题导致的角色限制；身体疼痛；能量疲劳、社会功能和心理健康。 美国人口平均 PCS 和 MCS 均为 50 分。 美国人口标准偏差为 10 分。 更高的分数表示更好的结果。
6个月
短期肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 整体功能障碍
大体时间：12个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100
12个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 活动能力
大体时间：12个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100
12个月
短期肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 日常活动
大体时间：12个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100
12个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 手和手臂功能
大体时间：12个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100
12个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) - 情绪状态
大体时间：12个月
简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 是参与者报告的评估肌肉骨骼状况对个人功能和日常活动的影响的评估。 本研究使用简短的肌肉骨骼功能评估 (SMFA) 模块来评估整体功能障碍、活动能力、日常活动、手和手臂功能以及情绪状态。 分数范围是 0-100。 较低的分数表示更好的功能。 分数是标准化的；标准化公式为：（（实际总原始分数 - 最低可能原始分数）/可能的原始分数范围）* 100
12个月
退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) - 物理成分摘要 (PCS)
大体时间：12个月
退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) 是一项参与者报告的全球健康措施，用于评估参与者对其健康状况的整体看法。 回答被总结为 2 个分数，物理成分分数 (PCS) 和心理成分分数 (MCS)。 这 12 个项目以 5 分李克特量表评分，对应于八个主要的身心健康领域，包括一般健康观念；身体机能；由于身体和情绪问题导致的角色限制；身体疼痛；能量疲劳、社会功能和心理健康。 美国人口在 PCS 和 MCS 上的平均得分为 50 分（每项得分可能在 0-100 之间）。 美国人口标准偏差为 10 分。 更高的分数表示更好的结果。
12个月
兰德退伍军人 12 项健康调查 (VR-12) - 心理健康部分摘要 (MCS)
大体时间：12个月
退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) 是一项参与者报告的全球健康措施，用于评估参与者对其健康状况的整体看法。 回答被总结为 2 个分数，物理成分分数 (PCS) 和心理成分分数 (MCS)。 这 12 个项目以 5 分李克特量表评分，对应于八个主要的身心健康领域，包括一般健康观念；身体机能；由于身体和情绪问题导致的角色限制；身体疼痛；能量疲劳、社会功能和心理健康。 美国人口在 PCS 和 MCS 上的平均得分为 50 分（分数范围为 0-100）。 美国人口标准偏差为 10 分。 更高的分数表示更好的结果。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Major Extremity Trauma Research Consortium

合作者

United States Department of Defense

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月31日

研究完成 (实际的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月6日

首次发布 (估计的)

2014年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • W81XWH-12-2-0032

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