- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02158884
PRIORITI-MTF-studie - Testa patientens svar på IDEO (PRIORITI-MTF)
Patientsvar på ett integrerat ortotik- och rehabiliteringsinitiativ för traumatiska skador för de militära behandlingsanläggningarna (PRIORITI-MTF)
Målet med PRIORITI-MTF-studien är att hjälpa till att avgöra om en ny typ av specialdesignad tandställning, kallad IDEO™ tillsammans med ett sjukgymnastikprogram, kallat Return to Run, förbättrar den fysiska funktionen. Denna tandställning utvecklades för sårade krigare som ville återgå till en aktiv livsstil.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka fördelarna (och kostnadsfördelarna) med ett integrerat ortotik- och rehabiliteringsprogram som inkluderar Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis (IDEO) och Retur to Run (RTR) sjukgymnastikregimen, men utformad för skalbarhet. i den bredare militära miljön (dvs. bortom San Antonio Military Medical Center där programmet utvecklades)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78234-4504
- San Antonio Center for the Intrepid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-60
- För närvarande två eller fler år borta från en traumatisk unilateral nedre extremitetsskada vid eller under knät
- Läkande frakturer och klarar av att bära full vikt
Bevis för antingen:
- Svaghet hos ankeldorsiflexorer och/eller plantarflexorer till följd av benskada (definierad som mindre än 4 av 5 vid manuellt muskeltest)
- Begränsad ankeldorsalflexion (< 10 grader) och/eller begränsad fotledsplantarflexion (< 20 grader) till följd av benskada
- Mekanisk smärta med belastning på bakfoten/mellanfoten (>= 50 mm på en 0-100 mm visuell analog skala som bedömer genomsnittlig daglig smärta)
- Ankel- eller bakfotsfusion eller kandidat för ankel- eller bakfotsfusion
- Kandidat för amputation sekundärt till fotled/fotnedsättning
Exklusions kriterier:
- Ankel plantarflexion eller dorsalflexion svaghet som ett resultat av ryggmärgsskada eller centrala nervsystemet patologi.
- Icke ambulerande
- Operation på studielem som förväntas inom de närmaste 6 månaderna
- Medicinska eller psykologiska tillstånd som skulle utesluta funktionstestning (ex. allvarlig traumatisk hjärnskada, stroke, njursvikt, hjärtsjukdom, svår anemi)
- Neurologiska, muskuloskeletala eller andra tillstånd som påverkar kontralateral extremitet som förhindrar studiet av en frisk kontrolllem
- Kan eller vill inte delta i två 4-veckors PT-program
- Graviditet
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: IDEO stag
|
Alla deltagare kommer att få IDEO-bygeln.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: Baslinje
|
Fyrstegstestet är ett objektivt mått på smidighet.
Det mäts i sekunder, med ett intervall på > 0 ~ +∞.
Lägre värden representerar bättre resultat.
(Detta mått är en del av det sammansatta måttet "förändring i funktionell prestanda" beräknat med hjälp av medelvärdet av deltagarens poäng över flera objektiva prestationsmått av smidighet, styrka och kraft, hastighet och ställningsstabilitet).
|
Baslinje
|
|
Baslinje Illinois Agility Test
Tidsram: Baslinje
|
Agilitytestet i Illinois är ett objektivt mått på smidighet.
Det mäts i sekunder, med ett intervall på > 0 ~ +∞.
Lägre värden representerar bättre resultat.
(Illinois Agility-testet är en del av det "kompositmått för förändring i funktionell prestanda" som beräknas med hjälp av medelvärdet av deltagarens poäng över flera objektiva prestationsmått av smidighet, styrka och kraft, hastighet och ställningsstabilitet)
|
Baslinje
|
|
Sitt för att stå test
Tidsram: Baslinje
|
Sit to Stand-testet är ett objektivt mått på styrka och kraft.
Det mäts i sekunder, med ett intervall på > 0 ~ +∞.
Lägre värden representerar bättre resultat.
(Sitt att stå-testet är en del av det sammansatta måttet "förändring i funktionell prestanda" som beräknas med hjälp av medelvärdet av deltagarens poäng över flera objektiva prestationsmått som rörlighet, styrka och kraft, hastighet och ställningsstabilitet) intervall: > 0 ~ +∞
|
Baslinje
|
|
Tidsinställd trappgodkännande
Tidsram: Baslinje
|
Testet Timed Stair Assent är ett objektivt mått på styrka och kraft.
Det mäts i sekunder, med ett intervall på > 0 ~ +∞.
Lägre värden representerar bättre resultat.
(Timed Stair Assent-testet är en del av det sammansatta måttet "förändring i funktionell prestanda" som beräknas med hjälp av medelvärdet av deltagarens poäng över flera objektiva prestationsmått av smidighet, styrka och kraft, hastighet och ställningsstabilitet)
|
Baslinje
|
|
Shuttle Run
Tidsram: Baslinje
|
Shuttle run-testet är ett objektivt mått på smidighet.
Det mäts i sekunder, med ett intervall på > 0 ~ +∞.
Högre värden representerar bättre resultat.
(The Shuttle run är en del av det sammansatta måttet "förändring i funktionell prestanda" som beräknas med hjälp av medelvärdet av deltagarens poäng över flera objektiva prestationsmått av smidighet, styrka och kraft, hastighet och ställningsstabilitet)
|
Baslinje
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) Övergripande dysfunktion (punkter 1-34)
Tidsram: Baslinje
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100
|
Baslinje
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Rörlighet
Tidsram: Baslinje
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100
|
Baslinje
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Dagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinje
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100
|
Baslinje
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Hand- och armfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är:
|
Baslinje
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Emotionell status
Tidsram: Baslinje
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter. Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status. Poängintervallet är 0-100. Lägre poäng indikerar bättre funktion. Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: Poäng är standardiserade. Formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100 |
Baslinje
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey - Fysisk komponent sammanfattning
Tidsram: Baslinje
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är en deltagarerapporterad global hälsomätning som bedömer deltagarens övergripande perspektiv på deras hälsotillstånd.
Svaren sammanfattas i 2 poäng, en fysisk komponentpoäng (PCS) (intervall 0-100) och en mental komponentpoäng (MCS) (intervall 0-100).
De 12 punkterna motsvarar åtta huvudsakliga fysiska och psykiska hälsodomäner inklusive allmänna hälsouppfattningar; fysisk funktion; rollbegränsningar på grund av fysiska och känslomässiga problem; kroppslig smärta; energi-trötthet, social funktion och psykisk hälsa.
Förenta staternas genomsnittliga PCS och MCS är båda 50 poäng.
USA:s befolkningsstandardavvikelse är 10 poäng.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Mental Health Component Summary
Tidsram: Baslinje
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är en deltagarerapporterad global hälsomätning som bedömer deltagarens övergripande perspektiv på deras hälsotillstånd.
Svaren sammanfattas i 2 poäng, en fysisk komponentpoäng (PCS) (intervall 0-100) och en mental komponentpoäng (MCS) (intervall 0-100).
De 12 punkterna motsvarar åtta huvudsakliga fysiska och psykiska hälsodomäner inklusive allmänna hälsouppfattningar; fysisk funktion; rollbegränsningar på grund av fysiska och känslomässiga problem; kroppslig smärta; energi-trötthet, social funktion och psykisk hälsa.
Förenta staternas genomsnittliga PCS och MCS är båda 50 poäng.
USA:s befolkningsstandardavvikelse är 10 poäng.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
4-stegs kvadrattest
Tidsram: Efter intervention (ca 4 veckor efter IDEO-passning)
|
Fyrstegstestet är ett objektivt mått på smidighet.
Det mäts i sekunder, med ett intervall på > 0 ~ +∞.
Lägre värden representerar bättre resultat.
(Detta mått är en del av förändringen i funktionell prestanda sammansatt mått beräknat med hjälp av medelvärdet av deltagarens poäng över flera objektiva prestationsmått av smidighet, styrka och kraft, hastighet och postural stabilitet)
|
Efter intervention (ca 4 veckor efter IDEO-passning)
|
|
Illinois Agility Test
Tidsram: Efter intervention (ca 4 veckor efter IDEO-passning)
|
Illinois Agility Test är ett objektivt mått på smidighet.
Det mäts i sekunder, med ett intervall på > 0 ~ +∞.
Lägre värden representerar bättre resultat.
(Detta mått är en del av det sammansatta måttet "förändring i funktionell prestanda" som beräknas med hjälp av medelvärdet av deltagarens poäng över flera objektiva prestationsmått på smidighet, styrka och kraft, hastighet och ställningsstabilitet)
|
Efter intervention (ca 4 veckor efter IDEO-passning)
|
|
Sitt för att stå test
Tidsram: Efter intervention (ca 4 veckor efter IDEO-passning)
|
Sit to Stand-testet är ett objektivt mått på styrka och kraft.
Det mäts i sekunder, med ett intervall på > 0 ~ +∞.
Lägre värden representerar bättre resultat.
(Detta mått är en del av det sammansatta måttet "förändring i funktionell prestanda" beräknat med hjälp av medelvärdet av deltagarens poäng över flera objektiva prestationsmått av smidighet, styrka och kraft, hastighet och ställningsstabilitet).
|
Efter intervention (ca 4 veckor efter IDEO-passning)
|
|
Tidsinställd trapptillståndstest
Tidsram: Efter intervention (ca 4 veckor efter IDEO-passning)
|
Testet Timed Stair Assent är ett objektivt mått på styrka och kraft.
Det mäts i sekunder, med ett intervall på > 0 ~ +∞.
Lägre värden representerar bättre resultat.
(Detta mått är en del av det sammansatta måttet "förändring i funktionell prestanda" beräknat med hjälp av medelvärdet av deltagarens poäng över flera objektiva prestationsmått av smidighet, styrka och kraft, hastighet och ställningsstabilitet).
|
Efter intervention (ca 4 veckor efter IDEO-passning)
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Övergripande dysfunktion
Tidsram: 6 månader
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100.
|
6 månader
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Rörlighet
Tidsram: 6 månader
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100.
|
6 månader
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Dagliga aktiviteter
Tidsram: 6 månader
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100.
|
6 månader
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Hand- och armfunktion
Tidsram: 6 månader
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100.
|
6 månader
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Emotionell status
Tidsram: 6 månader
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100.
|
6 månader
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Physical Component Summary (PCS)
Tidsram: 6 månader
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är en deltagarerapporterad global hälsomätning som bedömer deltagarens övergripande perspektiv på deras hälsotillstånd.
Svaren sammanfattas i 2 poäng, en fysisk komponentpoäng (PCS) (intervall 0-100) och en mental komponentpoäng (MCS) (intervall 0-100).
De 12 punkterna motsvarar åtta huvudsakliga fysiska och psykiska hälsodomäner inklusive allmänna hälsouppfattningar; fysisk funktion; rollbegränsningar på grund av fysiska och känslomässiga problem; kroppslig smärta; energi-trötthet, social funktion och psykisk hälsa.
Förenta staternas genomsnittliga PCS och MCS är båda 50 poäng.
USA:s befolkningsstandardavvikelse är 10 poäng.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
6 månader
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Mental Health Component Summary (MCS)
Tidsram: 6 månader
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är en deltagarerapporterad global hälsomätning som bedömer deltagarens övergripande perspektiv på deras hälsotillstånd.
Svaren sammanfattas i 2 poäng, en fysisk komponentpoäng (PCS) (intervall 0-100) och en mental komponentpoäng (MCS) (intervall 0-100).
De 12 punkterna motsvarar åtta huvudsakliga fysiska och psykiska hälsodomäner inklusive allmänna hälsouppfattningar; fysisk funktion; rollbegränsningar på grund av fysiska och känslomässiga problem; kroppslig smärta; energi-trötthet, social funktion och psykisk hälsa.
Förenta staternas genomsnittliga PCS och MCS är båda 50 poäng.
USA:s befolkningsstandardavvikelse är 10 poäng.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
6 månader
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Övergripande dysfunktion
Tidsram: 12 månader
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100
|
12 månader
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Rörlighet
Tidsram: 12 månader
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100
|
12 månader
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Dagliga aktiviteter
Tidsram: 12 månader
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100
|
12 månader
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Hand- och armfunktion
Tidsram: 12 månader
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100
|
12 månader
|
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) - Emotionell status
Tidsram: 12 månader
|
Kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) är en deltagarrapporterad bedömning av hur ett muskuloskeletalt tillstånd påverkar individuell funktion och dagliga aktiviteter.
Denna studie använde kort muskuloskeletal funktionsbedömning (SMFA) moduler för övergripande dysfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, hand- och armfunktioner och emotionell status.
Poängintervallet är 0-100.
Lägre poäng indikerar bättre funktion.
Poäng är standardiserade; formeln för standardisering är: ((Faktisk total råpoäng - lägsta möjliga råpoäng)/möjligt råpoängintervall) *100
|
12 månader
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Physical Component Summary (PCS)
Tidsram: 12 månader
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är en deltagarerapporterad global hälsomätning som bedömer deltagarens övergripande perspektiv på deras hälsotillstånd.
Svaren sammanfattas i 2 poäng, en fysisk komponentpoäng (PCS) och en mental komponentpoäng (MCS).
Poängsatt på en 5-gradig Likert-skala, motsvarar de 12 punkterna åtta huvudsakliga fysiska och mentala hälsodomäner inklusive allmänna hälsouppfattningar; fysisk funktion; rollbegränsningar på grund av fysiska och känslomässiga problem; kroppslig smärta; energi-trötthet, social funktion och psykisk hälsa.
USA:s befolkning har i genomsnitt 50 poäng på både PCS och MCS (poäng kan variera från 0-100 på varje).
USA:s befolkningsstandardavvikelse är 10 poäng.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
12 månader
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Mental Health Component Summary (MCS)
Tidsram: 12 månader
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) är en deltagarerapporterad global hälsomätning som bedömer deltagarens övergripande perspektiv på deras hälsotillstånd.
Svaren sammanfattas i 2 poäng, en fysisk komponentpoäng (PCS) och en mental komponentpoäng (MCS).
Poängsatt på en 5-gradig Likert-skala, motsvarar de 12 punkterna åtta huvudsakliga fysiska och mentala hälsodomäner inklusive allmänna hälsouppfattningar; fysisk funktion; rollbegränsningar på grund av fysiska och känslomässiga problem; kroppslig smärta; energi-trötthet, social funktion och psykisk hälsa.
USA:s befolkning har i genomsnitt 50 poäng på både PCS och MCS (poäng kan variera från 0-100).
USA:s befolkningsstandardavvikelse är 10 poäng.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W81XWH-12-2-0032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .