Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PRIORITI-MTF — testowanie odpowiedzi pacjenta na IDEO (PRIORITI-MTF)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Major Extremity Trauma Research Consortium

Odpowiedź pacjenta na Zintegrowaną Inicjatywę Ortotyczno-Rehabilitacyjną Urazów Traumatycznych dla Wojskowych Zakładów Leczniczych (PRIORITI-MTF)

Celem badania PRIORITI-MTF jest pomoc w ustaleniu, czy nowy typ specjalnie zaprojektowanej ortezy o nazwie IDEO™ wraz z programem fizykoterapii o nazwie Return to Run poprawia sprawność fizyczną. Orteza ta została opracowana z myślą o rannych wojownikach, którzy chcieli wrócić do aktywnego trybu życia.

Głównym celem tego badania jest zbadanie korzyści (i kosztów i korzyści) zintegrowanego programu ortotyki i rehabilitacji, który obejmuje schemat fizjoterapii Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis (IDEO) i Return to Run (RTR), ale zaprojektowany z myślą o skalowalności w szerszym środowisku wojskowym (tj. poza Wojskowym Centrum Medycznym San Antonio, gdzie program został opracowany)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234-4504
        • San Antonio Center for the Intrepid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat
  2. Obecnie dwa lub więcej lat od urazu jednostronnego urazu kończyny dolnej na wysokości kolana lub poniżej
  3. Zagojone złamania i zdolny do pełnego dźwigania ciężarów

  4. Dowód:

    • Osłabienie zginaczy grzbietowych i/lub zginaczy podeszwowych kostki wynikające z urazu nogi (zdefiniowane jako mniej niż 4 na 5 w manualnym teście mięśni)
    • Ograniczone zgięcie grzbietowe kostki (< 10 stopni) i/lub ograniczone zgięcie podeszwowe kostki (< 20 stopni) wynikające z urazu nogi
    • Ból mechaniczny z obciążeniem tyłostopia/śródstopia (>= 50 mm w wizualnej skali analogowej 0-100 mm oceniającej średni dzienny ból)
    • Fuzja kostki lub tylnej stopy lub kandydat do fuzji kostki lub tylnej stopy
    • Kandydat do amputacji wtórnej do uszkodzenia stawu skokowego/stopy

Kryteria wyłączenia:

  1. Osłabienie zgięcia podeszwowego lub grzbietowego stawu skokowego w wyniku urazu rdzenia kręgowego lub patologii ośrodkowego układu nerwowego.
  2. Nie ambulatoryjny
  3. Operacja badanej kończyny przewidywana w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  4. Warunki medyczne lub psychologiczne, które wykluczają testy funkcjonalne (np. ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu, udar mózgu, niewydolność nerek, choroba serca, ciężka niedokrwistość)
  5. Neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub inne schorzenia wpływające na kończynę przeciwną uniemożliwiające badanie zdrowej kończyny kontrolnej
  6. Nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w dwóch 4-tygodniowych programach PT
  7. Ciąża
  8. Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Orteza IDEO
Urządzenie: Orteza IDEO
Wszyscy uczestnicy otrzymają ortezę IDEO.
Inne nazwy:
  • POMYSŁ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test 4 kroków do kwadratu jest obiektywną miarą zwinności. Jest mierzony w sekundach, w zakresie > 0 ~ +∞. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. (Ta miara jest częścią złożonej miary „zmiany wydajności funkcjonalnej” obliczonej na podstawie średniej wyniku uczestnika z kilku obiektywnych miar wydajności zwinności, siły i mocy, szybkości i stabilności postawy).
Linia bazowa
Podstawowy test zwinności stanu Illinois
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Illinois Agility jest obiektywną miarą sprawności. Jest mierzony w sekundach, w zakresie > 0 ~ +∞. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. (Test Illinois Agility jest częścią „złożonej miary zmiany wydajności funkcjonalnej” obliczanej na podstawie średniej wyniku uczestnika z kilku obiektywnych miar wydajności, takich jak zwinność, siła i moc, szybkość i stabilność postawy)
Linia bazowa
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Sit to Stand jest obiektywną miarą siły i mocy. Jest mierzony w sekundach, w zakresie > 0 ~ +∞. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. (Test Sit to Stand jest częścią złożonej miary „zmiany wydajności funkcjonalnej” obliczonej na podstawie średniej wyniku uczestnika z kilku obiektywnych miar sprawności, takich jak zwinność, siła i moc, szybkość i stabilność postawy) zakres: > 0 ~ +∞
Linia bazowa
Czasowa zgoda na schody
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Timed Stair Assent jest obiektywną miarą siły i mocy. Jest mierzony w sekundach, w zakresie > 0 ~ +∞. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. (Test Timed Stair Assent jest częścią złożonej miary „zmiany wydajności funkcjonalnej” obliczanej na podstawie średniej wyniku uczestnika z kilku obiektywnych miar wydajności, takich jak zwinność, siła i moc, szybkość i stabilność postawy)
Linia bazowa
Bieg wahadłowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test biegu wahadłowego jest obiektywną miarą zwinności. Jest mierzony w sekundach, w zakresie > 0 ~ +∞. Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki. (Bieg wahadłowy jest częścią złożonej miary „zmiany wydajności funkcjonalnej” obliczanej na podstawie średniej wyniku uczestnika z kilku obiektywnych miar wydajności, takich jak zwinność, siła i moc, szybkość i stabilność postawy)
Linia bazowa
Krótka ocena czynności układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) Ogólna dysfunkcja (punkty 1-34)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100
Linia bazowa
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) - Mobilność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100
Linia bazowa
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) - Codzienne czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100
Linia bazowa
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) — funkcja dłoni i ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to:
Linia bazowa
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) — stan emocjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa

Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; formuła standaryzacji jest następująca: Wyniki są standaryzowane. Wzór na standaryzację to:

((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100
Linia bazowa
Weterani RAND 12 Ankieta dotycząca stanu zdrowia przedmiotów — podsumowanie składników fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) to zgłaszana przez uczestników globalna miara zdrowia, oceniająca ogólną perspektywę uczestnika dotyczącą jego stanu zdrowia. Odpowiedzi są podsumowywane w 2 wynikach, wynik komponentu fizycznego (PCS) (zakres 0-100) i wynik komponentu psychicznego (MCS) (zakres 0-100). 12 pozycji odpowiada ośmiu głównym domenom zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym ogólnej percepcji zdrowia; funkcjonowanie fizyczne; ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi; ból ciała; zmęczenie energetyczne, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. Średnie PCS i MCS populacji Stanów Zjednoczonych wynoszą 50 punktów. Odchylenie standardowe populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 10 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów RAND 12 (VR-12) — Podsumowanie składnika dotyczącego zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) to zgłaszana przez uczestników globalna miara zdrowia, oceniająca ogólną perspektywę uczestnika dotyczącą jego stanu zdrowia. Odpowiedzi są podsumowywane w 2 wynikach, wynik komponentu fizycznego (PCS) (zakres 0-100) i wynik komponentu psychicznego (MCS) (zakres 0-100). 12 pozycji odpowiada ośmiu głównym domenom zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym ogólnej percepcji zdrowia; funkcjonowanie fizyczne; ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi; ból ciała; zmęczenie energetyczne, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. Średnie PCS i MCS populacji Stanów Zjednoczonych wynoszą 50 punktów. Odchylenie standardowe populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 10 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
4-stopniowy test kwadratowy
Ramy czasowe: Po interwencji (około 4 tygodnie po dopasowaniu IDEO)
Test 4 kroków do kwadratu jest obiektywną miarą zwinności. Jest mierzony w sekundach, w zakresie > 0 ~ +∞. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. (Ta miara jest częścią złożonej miary zmiany wydajności funkcjonalnej obliczonej na podstawie średniej wyniku uczestnika z kilku obiektywnych miar wydajności zwinności, siły i mocy, szybkości i stabilności postawy)
Po interwencji (około 4 tygodnie po dopasowaniu IDEO)
Test zwinności stanu Illinois
Ramy czasowe: Po interwencji (około 4 tygodnie po dopasowaniu IDEO)
Illinois Agility Test jest obiektywną miarą sprawności. Jest mierzony w sekundach, w zakresie > 0 ~ +∞. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. (Ta miara jest częścią złożonej miary „zmiany wydajności funkcjonalnej” obliczonej na podstawie średniej wyniku uczestnika z kilku obiektywnych miar wydajności zwinności, siły i mocy, szybkości i stabilności postawy)
Po interwencji (około 4 tygodnie po dopasowaniu IDEO)
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Po interwencji (około 4 tygodnie po dopasowaniu IDEO)
Test Sit to Stand jest obiektywną miarą siły i mocy. Jest mierzony w sekundach, w zakresie > 0 ~ +∞. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. (Ta miara jest częścią złożonej miary „zmiany wydajności funkcjonalnej” obliczonej na podstawie średniej wyniku uczestnika z kilku obiektywnych miar wydajności zwinności, siły i mocy, szybkości i stabilności postawy).
Po interwencji (około 4 tygodnie po dopasowaniu IDEO)
Czasowy test zgody na schody
Ramy czasowe: Po interwencji (około 4 tygodnie po dopasowaniu IDEO)
Test Timed Stair Assent jest obiektywną miarą siły i mocy. Jest mierzony w sekundach, w zakresie > 0 ~ +∞. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. (Ta miara jest częścią złożonej miary „zmiany wydajności funkcjonalnej” obliczonej na podstawie średniej wyniku uczestnika z kilku obiektywnych miar wydajności zwinności, siły i mocy, szybkości i stabilności postawy).
Po interwencji (około 4 tygodnie po dopasowaniu IDEO)
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) — ogólna dysfunkcja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100.
6 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) - Mobilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100.
6 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) — codzienne czynności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100.
6 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) — funkcja dłoni i ramion
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100.
6 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) — stan emocjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100.
6 miesięcy
Weterani RAND 12 Ankieta dotycząca stanu przedmiotu (VR-12) — Podsumowanie elementów fizycznych (PCS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) to zgłaszana przez uczestników globalna miara zdrowia, oceniająca ogólną perspektywę uczestnika dotyczącą jego stanu zdrowia. Odpowiedzi są podsumowywane w 2 wynikach, wynik komponentu fizycznego (PCS) (zakres 0-100) i wynik komponentu psychicznego (MCS) (zakres 0-100). 12 pozycji odpowiada ośmiu głównym domenom zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym ogólnej percepcji zdrowia; funkcjonowanie fizyczne; ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi; ból ciała; zmęczenie energetyczne, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. Średnie PCS i MCS populacji Stanów Zjednoczonych wynoszą 50 punktów. Odchylenie standardowe populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 10 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
6 miesięcy
Weterani RAND 12 Przedmiotowa ankieta dotycząca stanu zdrowia (VR-12) Podsumowanie składowych dotyczących zdrowia psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) to zgłaszana przez uczestników globalna miara zdrowia, oceniająca ogólną perspektywę uczestnika dotyczącą jego stanu zdrowia. Odpowiedzi są podsumowywane w 2 wynikach, wynik komponentu fizycznego (PCS) (zakres 0-100) i wynik komponentu psychicznego (MCS) (zakres 0-100). 12 pozycji odpowiada ośmiu głównym domenom zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym ogólnej percepcji zdrowia; funkcjonowanie fizyczne; ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi; ból ciała; zmęczenie energetyczne, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. Średnie PCS i MCS populacji Stanów Zjednoczonych wynoszą 50 punktów. Odchylenie standardowe populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 10 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
6 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) — ogólna dysfunkcja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100
12 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) - Mobilność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100
12 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) — codzienne czynności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100
12 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) — funkcja dłoni i ramion
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100
12 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) — stan emocjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka ocena funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) to zgłaszana przez uczestników ocena wpływu stanu układu mięśniowo-szkieletowego na indywidualne funkcje i codzienne czynności. W tym badaniu wykorzystano moduły krótkiej oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) dotyczące ogólnej dysfunkcji, mobilności, codziennych czynności, funkcji dłoni i ramion oraz stanu emocjonalnego. Zakres wyników to 0-100. Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Wyniki są standaryzowane; wzór na standaryzację to: ((Rzeczywisty całkowity wynik surowy - najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres surowych wyników) *100
12 miesięcy
Weterani RAND 12 Ankieta dotycząca stanu przedmiotu (VR-12) — Podsumowanie elementów fizycznych (PCS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) to zgłaszana przez uczestników globalna miara zdrowia, oceniająca ogólną perspektywę uczestnika dotyczącą jego stanu zdrowia. Odpowiedzi są podsumowywane w 2 wynikach, punktacji komponentu fizycznego (PCS) i wyniku komponentu psychicznego (MCS). Ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, 12 pozycji odpowiada ośmiu głównym domenom zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym ogólnemu postrzeganiu zdrowia; funkcjonowanie fizyczne; ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi; ból ciała; zmęczenie energetyczne, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. Populacja Stanów Zjednoczonych ma średnio 50 punktów zarówno w PCS, jak i MCS (wyniki mogą wahać się od 0-100 w każdym). Odchylenie standardowe populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 10 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
12 miesięcy
Ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów RAND 12 (VR-12) — Podsumowanie składowych dotyczących zdrowia psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) to zgłaszana przez uczestników globalna miara zdrowia, oceniająca ogólną perspektywę uczestnika dotyczącą jego stanu zdrowia. Odpowiedzi są podsumowywane w 2 wynikach, punktacji komponentu fizycznego (PCS) i wyniku komponentu psychicznego (MCS). Ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, 12 pozycji odpowiada ośmiu głównym domenom zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym ogólnemu postrzeganiu zdrowia; funkcjonowanie fizyczne; ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi; ból ciała; zmęczenie energetyczne, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. Populacja Stanów Zjednoczonych ma średnio 50 punktów zarówno w skali PCS, jak i MCS (wyniki mogą wahać się od 0 do 100). Odchylenie standardowe populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 10 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Major Extremity Trauma Research Consortium

Współpracownicy

United States Department of Defense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-12-2-0032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj