- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02158884
Исследование PRIORITI-MTF – проверка реакции пациентов на IDEO (PRIORITI-MTF)
Реакция пациентов на Комплексную ортопедическую и реабилитационную инициативу при травматических травмах для военных лечебных учреждений (PRIORITI-MTF)
Цель исследования PRIORITI-MTF — помочь определить, улучшают ли физические функции новый тип специально разработанного корсета, названного IDEO™, вместе с программой физиотерапии под названием «Возвращение к бегу». Этот бандаж был разработан для раненых воинов, которые хотели вернуться к активному образу жизни.
Основная цель этого исследования — изучить преимущества (и рентабельность) интегрированной ортопедической и реабилитационной программы, которая включает в себя динамический экзоскелетный ортез Intrepid (IDEO) и режим физиотерапии «Возвращение к бегу» (RTR), но разработана для масштабирования. в более широкой военной среде (т. за пределами Военно-медицинского центра Сан-Антонио, где была разработана программа)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234-4504
- San Antonio Center for the Intrepid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- В настоящее время прошло два года или более после травматического одностороннего повреждения нижней конечности на уровне или ниже колена.
- Зажившие переломы и способность полностью выдерживать нагрузку
Доказательства того или иного:
- Слабость тыльных и/или подошвенных сгибателей голеностопного сустава в результате травмы ноги (определяется как менее 4 из 5 в мануальном мышечном тесте)
- Ограниченное тыльное сгибание голеностопного сустава (< 10 градусов) и/или ограниченное подошвенное сгибание голеностопного сустава (< 20 градусов) в результате травмы ноги
- Механическая боль с нагрузкой на задний/средний отдел стопы (>= 50 мм по визуальной аналоговой шкале 0-100 мм, оценивающей среднесуточную боль)
- Спондилодез голеностопного сустава или заднего отдела стопы или кандидат на спондилодез голеностопного сустава или заднего отдела стопы
- Кандидат на ампутацию вследствие поражения голеностопного сустава/стопы
Критерий исключения:
- Слабость подошвенного или тыльного сгибания голеностопного сустава в результате травмы спинного мозга или патологии центральной нервной системы.
- Неамбулаторный
- Операция на исследуемой конечности ожидается в ближайшие 6 месяцев
- Медицинские или психологические состояния, препятствующие функциональному тестированию (напр. тяжелая черепно-мозговая травма, инсульт, почечная недостаточность, порок сердца, тяжелая анемия)
- Неврологические, скелетно-мышечные или другие состояния, поражающие контралатеральную конечность, препятствующие исследованию здоровой контрольной конечности
- Не может или не хочет участвовать в двух 4-недельных программах PT
- Беременность
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИДЕО подкос
|
Все участники получат скобу IDEO.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Четырехшаговый квадратный тест является объективной мерой ловкости.
Измеряется в секундах с диапазоном > 0 ~ +∞.
Более низкие значения представляют лучшие результаты.
(Этот показатель является частью комплексного показателя «изменение функциональной производительности», рассчитанного с использованием среднего балла участника по нескольким объективным показателям производительности, таким как ловкость, сила и мощь, скорость и постуральная стабильность).
|
Базовый уровень
|
|
Базовый тест на ловкость в Иллинойсе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на ловкость штата Иллинойс является объективной мерой ловкости.
Измеряется в секундах с диапазоном > 0 ~ +∞.
Более низкие значения представляют лучшие результаты.
(Тест Иллинойса на ловкость является частью «составного показателя изменения функциональной производительности», рассчитываемого с использованием среднего балла участника по нескольким объективным показателям производительности, таким как ловкость, сила и мощь, скорость и постуральная стабильность)
|
Базовый уровень
|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест «Сесть и встать» является объективным показателем силы и мощи.
Измеряется в секундах с диапазоном > 0 ~ +∞.
Более низкие значения представляют лучшие результаты.
(Тест «Сесть и встать» является частью составного показателя «изменение функциональной производительности», рассчитываемого с использованием среднего балла участника по нескольким объективным показателям производительности, таким как ловкость, сила и мощность, скорость и постуральная стабильность) Диапазон: > 0 ~ +∞
|
Базовый уровень
|
|
Лестница по расписанию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Timed Stair Assent является объективной мерой силы и мощи.
Измеряется в секундах с диапазоном > 0 ~ +∞.
Более низкие значения представляют лучшие результаты.
(Тест Timed Stair Assent является частью составного показателя «изменение функциональной производительности», рассчитываемого с использованием среднего балла участника по нескольким объективным показателям производительности, таким как ловкость, сила и мощь, скорость и постуральная стабильность)
|
Базовый уровень
|
|
Челночный бег
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест челночного бега является объективной мерой ловкости.
Измеряется в секундах с диапазоном > 0 ~ +∞.
Более высокие значения представляют лучшие результаты.
(Челночный бег является частью комплексного показателя «изменение функциональных показателей», рассчитываемого с использованием среднего балла участника по нескольким объективным показателям показателей ловкости, силы и мощи, скорости и постуральной стабильности.)
|
Базовый уровень
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) Общая дисфункция (пункты 1-34)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100
|
Базовый уровень
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — подвижность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100
|
Базовый уровень
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — ежедневная активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка) / возможный диапазон необработанной оценки) * 100
|
Базовый уровень
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — функция кисти и предплечья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула стандартизации:
|
Базовый уровень
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — эмоциональный статус
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность. В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса. Диапазон баллов 0-100. Более низкие баллы указывают на лучшую функцию. Баллы стандартизированы; формула стандартизации такова: баллы стандартизированы. Формула стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанных оценок) *100 |
Базовый уровень
|
|
Ветераны RAND 12 Обзор состояния предмета - Сводка физических компонентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой сообщаемый участниками глобальный показатель состояния здоровья, оценивающий общее представление участника о состоянии своего здоровья.
Ответы суммируются в 2 балла: балл физического компонента (PCS) (диапазон 0–100) и балл умственного компонента (MCS) (диапазон 0–100).
Эти 12 пунктов соответствуют восьми основным областям физического и психического здоровья, включая общее восприятие здоровья; физическое функционирование; ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем; телесная боль; энергетическая усталость, социальное функционирование и психическое здоровье.
Средние значения PCS и MCS для населения США составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Ветераны RAND 12 Опрос о состоянии здоровья предмета (VR-12) - Сводка компонента психического здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой сообщаемый участниками глобальный показатель состояния здоровья, оценивающий общее представление участника о состоянии своего здоровья.
Ответы суммируются в 2 балла: балл физического компонента (PCS) (диапазон 0–100) и балл умственного компонента (MCS) (диапазон 0–100).
Эти 12 пунктов соответствуют восьми основным областям физического и психического здоровья, включая общее восприятие здоровья; физическое функционирование; ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем; телесная боль; энергетическая усталость, социальное функционирование и психическое здоровье.
Средние значения PCS и MCS для населения США составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
4-ступенчатый квадратный тест
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 4 недели после установки IDEO)
|
Четырехшаговый квадратный тест является объективной мерой ловкости.
Измеряется в секундах с диапазоном > 0 ~ +∞.
Более низкие значения представляют лучшие результаты.
(Этот показатель является частью изменения составного показателя функциональной производительности, рассчитанного с использованием среднего балла участника по нескольким объективным показателям производительности, таким как ловкость, сила и мощь, скорость и постуральная стабильность)
|
После вмешательства (примерно через 4 недели после установки IDEO)
|
|
Иллинойс Тест на ловкость
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 4 недели после установки IDEO)
|
Иллинойсский тест на ловкость является объективным показателем ловкости.
Измеряется в секундах с диапазоном > 0 ~ +∞.
Более низкие значения представляют лучшие результаты.
(Этот показатель является частью комплексного показателя «изменение функциональных показателей», рассчитываемого с использованием среднего балла участника по нескольким объективным показателям показателей ловкости, силы и мощи, скорости и постуральной устойчивости)
|
После вмешательства (примерно через 4 недели после установки IDEO)
|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 4 недели после установки IDEO)
|
Тест «Сесть и встать» — это объективная мера силы и мощи.
Измеряется в секундах с диапазоном > 0 ~ +∞.
Более низкие значения представляют лучшие результаты.
(Этот показатель является частью комплексного показателя «изменение функциональной производительности», рассчитанного с использованием среднего балла участника по нескольким объективным показателям производительности, таким как ловкость, сила и мощь, скорость и постуральная стабильность).
|
После вмешательства (примерно через 4 недели после установки IDEO)
|
|
Временная проверка лестницы
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 4 недели после установки IDEO)
|
Тест Timed Stair Assent является объективной мерой силы и мощи.
Измеряется в секундах с диапазоном > 0 ~ +∞.
Более низкие значения представляют лучшие результаты.
(Этот показатель является частью комплексного показателя «изменение функциональной производительности», рассчитанного с использованием среднего балла участника по нескольким объективным показателям производительности, таким как ловкость, сила и мощь, скорость и постуральная стабильность).
|
После вмешательства (примерно через 4 недели после установки IDEO)
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — общая дисфункция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100.
|
6 месяцев
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — подвижность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100.
|
6 месяцев
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — ежедневная активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100.
|
6 месяцев
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — функция кисти и предплечья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100.
|
6 месяцев
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — эмоциональный статус
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100.
|
6 месяцев
|
|
Ветераны RAND 12 Обследование состояния предмета (VR-12) - Сводка физических компонентов (PCS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой сообщаемый участниками глобальный показатель состояния здоровья, оценивающий общее представление участника о состоянии своего здоровья.
Ответы суммируются в 2 балла: балл физического компонента (PCS) (диапазон 0–100) и балл умственного компонента (MCS) (диапазон 0–100).
Эти 12 пунктов соответствуют восьми основным областям физического и психического здоровья, включая общее восприятие здоровья; физическое функционирование; ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем; телесная боль; энергетическая усталость, социальное функционирование и психическое здоровье.
Средние значения PCS и MCS для населения США составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
6 месяцев
|
|
Ветераны RAND 12 Опрос о состоянии здоровья предмета (VR-12) Сводка компонентов психического здоровья (MCS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой сообщаемый участниками глобальный показатель состояния здоровья, оценивающий общее представление участника о состоянии своего здоровья.
Ответы суммируются в 2 балла: балл физического компонента (PCS) (диапазон 0–100) и балл умственного компонента (MCS) (диапазон 0–100).
Эти 12 пунктов соответствуют восьми основным областям физического и психического здоровья, включая общее восприятие здоровья; физическое функционирование; ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем; телесная боль; энергетическая усталость, социальное функционирование и психическое здоровье.
Средние значения PCS и MCS для населения США составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
6 месяцев
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — общая дисфункция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100
|
12 месяцев
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — подвижность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100
|
12 месяцев
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — ежедневная активность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100
|
12 месяцев
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — функция кисти и предплечья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100
|
12 месяцев
|
|
Краткая оценка скелетно-мышечной функции (SMFA) — эмоциональный статус
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Краткая оценка костно-мышечной функции (SMFA) представляет собой оценку влияния состояния опорно-двигательного аппарата на индивидуальную функцию и повседневную деятельность.
В этом исследовании использовались модули краткой оценки костно-мышечной функции (SMFA) для общей дисфункции, подвижности, повседневной деятельности, функции кисти и руки, а также эмоционального статуса.
Диапазон баллов 0-100.
Более низкие баллы указывают на лучшую функцию.
Баллы стандартизированы; формула для стандартизации: ((Фактическая общая необработанная оценка - наименьшая возможная необработанная оценка)/возможный диапазон необработанной оценки) *100
|
12 месяцев
|
|
Ветераны RAND 12 Обследование состояния предмета (VR-12) - Сводка физических компонентов (PCS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой сообщаемый участниками глобальный показатель состояния здоровья, оценивающий общее представление участника о состоянии своего здоровья.
Ответы суммируются в 2 балла: балл по физическому компоненту (PCS) и балл по умственному компоненту (MCS).
Эти 12 пунктов, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта, соответствуют восьми основным областям физического и психического здоровья, включая общее восприятие здоровья; физическое функционирование; ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем; телесная боль; энергетическая усталость, социальное функционирование и психическое здоровье.
Население Соединенных Штатов в среднем набирает 50 баллов как по PCS, так и по MCS (оценки могут варьироваться от 0 до 100 по каждому).
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
12 месяцев
|
|
Ветераны RAND 12 Опрос о состоянии здоровья предмета (VR-12) - Сводка компонентов психического здоровья (MCS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой сообщаемый участниками глобальный показатель состояния здоровья, оценивающий общее представление участника о состоянии своего здоровья.
Ответы суммируются в 2 балла: балл по физическому компоненту (PCS) и балл по умственному компоненту (MCS).
Эти 12 пунктов, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта, соответствуют восьми основным областям физического и психического здоровья, включая общее восприятие здоровья; физическое функционирование; ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем; телесная боль; энергетическая усталость, социальное функционирование и психическое здоровье.
Население Соединенных Штатов в среднем набирает 50 баллов как по PCS, так и по MCS (баллы могут варьироваться от 0 до 100).
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W81XWH-12-2-0032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .