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Étude PRIORITI-MTF - Tester la réponse des patients à l'IDEO (PRIORITI-MTF)

11 octobre 2019 mis à jour par: Major Extremity Trauma Research Consortium

Réponse des patients à une initiative intégrée d'orthèses et de réadaptation pour les blessures traumatiques pour les installations de traitement militaires (PRIORITI-MTF)

L'objectif de l'étude PRIORITI-MTF est d'aider à déterminer si un nouveau type de corset conçu sur mesure, appelé IDEO ™, associé à un programme de physiothérapie, appelé Return to Run, améliore la fonction physique. Cette attelle a été développée pour les guerriers blessés qui souhaitaient reprendre une vie active.

L'objectif principal de cette étude est d'examiner les avantages (et les coûts-avantages) d'un programme intégré d'orthèses et de réadaptation qui intègre l'orthèse exosquelettique dynamique Intrepid (IDEO) et le régime de physiothérapie Return to Run (RTR), mais conçu pour l'évolutivité dans l'environnement militaire plus large (c.-à-d. au-delà du centre médical militaire de San Antonio où le programme a été développé)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78234-4504
        • San Antonio Center for the Intrepid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-60 ans
  2. Actuellement à deux ans ou plus d'une blessure traumatique unilatérale des membres inférieurs au niveau ou au-dessous du genou
  3. Fractures cicatrisées et capable de supporter pleinement son poids

  4. Preuve soit :

    • Faiblesse des fléchisseurs dorsaux et/ou plantaires de la cheville résultant d'une blessure à la jambe (définie comme moins de 4 sur 5 au test musculaire manuel)
    • Dorsiflexion limitée de la cheville (< 10 degrés) et/ou flexion plantaire limitée de la cheville (< 20 degrés) résultant d'une blessure à la jambe
    • Douleur mécanique avec chargement à l'arrière-pied/mi-pied (>= 50 mm sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm évaluant la douleur quotidienne moyenne)
    • Fusion de la cheville ou de l'arrière-pied ou candidat à la fusion de la cheville ou de l'arrière-pied
    • Candidat à l'amputation secondaire à une atteinte de la cheville/du pied

Critère d'exclusion:

  1. Faiblesse de la flexion plantaire ou de la dorsiflexion de la cheville à la suite d'une lésion de la moelle épinière ou d'une pathologie du système nerveux central.
  2. Non ambulatoire
  3. Chirurgie du membre à l'étude prévue dans les 6 prochains mois
  4. Conditions médicales ou psychologiques qui empêcheraient les tests fonctionnels (ex. traumatisme crânien grave, accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale, maladie cardiaque, anémie grave)
  5. Affections neurologiques, musculo-squelettiques ou autres affectant l'extrémité controlatérale empêchant l'étude d'un membre témoin sain
  6. Incapable ou refusant de participer à deux programmes PT de 4 semaines
  7. Grossesse
  8. Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IDEO attelle
Dispositif: IDEO attelle
Tous les participants recevront l'attelle IDEO.
Autres noms:
  • IDEO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test en quatre étapes carrées
Délai: Ligne de base
Le test carré en 4 étapes est une mesure objective de l'agilité. Il est mesuré en secondes, avec une plage de > 0 ~ +∞. Les valeurs inférieures représentent de meilleurs résultats. (Cette mesure fait partie de la mesure composite "changement de performance fonctionnelle" calculée en utilisant la moyenne du score du participant sur plusieurs mesures de performance objectives d'agilité, de force et de puissance, de vitesse et de stabilité posturale).
Ligne de base
Test d'agilité de base de l'Illinois
Délai: Ligne de base
Le test d'agilité de l'Illinois est une mesure objective de l'agilité. Il est mesuré en secondes, avec une plage de > 0 ~ +∞. Les valeurs inférieures représentent de meilleurs résultats. (Le test d'agilité de l'Illinois fait partie de la "mesure composite de changement de performance fonctionnelle" calculée en utilisant la moyenne du score du participant sur plusieurs mesures de performance objectives d'agilité, de force et de puissance, de vitesse et de stabilité posturale)
Ligne de base
Test assis-debout
Délai: Ligne de base
Le test Sit to Stand est une mesure objective de la force et de la puissance. Il est mesuré en secondes, avec une plage de > 0 ~ +∞. Les valeurs inférieures représentent de meilleurs résultats. (Le test Sit to Stand fait partie de la mesure composite "changement de performance fonctionnelle" calculée à l'aide de la moyenne du score du participant sur plusieurs mesures de performance objectives d'agilité, de force et de puissance, de vitesse et de stabilité posturale)plage :> 0 ~ +∞
Ligne de base
Consentement d'escalier chronométré
Délai: Ligne de base
Le test Timed Stair Assent est une mesure objective de la force et de la puissance. Il est mesuré en secondes, avec une plage de > 0 ~ +∞. Les valeurs inférieures représentent de meilleurs résultats. (Le test Timed Stair Assent fait partie de la mesure composite "changement de performance fonctionnelle" calculée à l'aide de la moyenne du score du participant sur plusieurs mesures de performance objectives d'agilité, de force et de puissance, de vitesse et de stabilité posturale)
Ligne de base
Course de navette
Délai: Ligne de base
Le test de course Shuttle est une mesure objective de l'agilité. Il est mesuré en secondes, avec une plage de > 0 ~ +∞. Des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats. (La course navette fait partie de la mesure composite "changement de performance fonctionnelle" calculée en utilisant la moyenne du score du participant sur plusieurs mesures de performance objectives d'agilité, de force et de puissance, de vitesse et de stabilité posturale)
Ligne de base
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) Dysfonctionnement global (éléments 1 à 34)
Délai: Ligne de base
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de normalisation est : ((score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de scores bruts possible) * 100
Ligne de base
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - Mobilité
Délai: Ligne de base
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de normalisation est : ((score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de scores bruts possible) * 100
Ligne de base
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - Activités quotidiennes
Délai: Ligne de base
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de standardisation est ((Score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de score brut possible) *100
Ligne de base
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - Fonction de la main et du bras
Délai: Ligne de base
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de standardisation est :
Ligne de base
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - État émotionnel
Délai: Ligne de base

L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de standardisation est la suivante : Les scores sont standardisés. La formule de standardisation est :

((Score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de score brut possible) *100
Ligne de base
Enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 - Résumé de la composante physique
Délai: Ligne de base
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de la santé globale rapportée par les participants évaluant la perspective globale du participant sur son état de santé. Les réponses sont résumées en 2 scores, un score de la composante physique (PCS) (gamme de 0 à 100) et un score de la composante mentale (MCS) (gamme de 0 à 100). Les 12 items correspondent à huit principaux domaines de santé physique et mentale, y compris les perceptions générales de la santé ; fonctionnement physique; limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels; douleur corporelle; fatigue énergétique, fonctionnement social et santé mentale. Le PCS et le MCS moyens de la population des États-Unis sont tous deux de 50 points. L'écart-type de la population des États-Unis est de 10 points. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Ligne de base
Enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) - Résumé de la composante santé mentale
Délai: Ligne de base
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de la santé globale rapportée par les participants évaluant la perspective globale du participant sur son état de santé. Les réponses sont résumées en 2 scores, un score de la composante physique (PCS) (gamme de 0 à 100) et un score de la composante mentale (MCS) (gamme de 0 à 100). Les 12 items correspondent à huit principaux domaines de santé physique et mentale, y compris les perceptions générales de la santé ; fonctionnement physique; limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels; douleur corporelle; fatigue énergétique, fonctionnement social et santé mentale. Le PCS et le MCS moyens de la population des États-Unis sont tous deux de 50 points. L'écart-type de la population des États-Unis est de 10 points. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Ligne de base
Test carré en 4 étapes
Délai: Après l'intervention (environ 4 semaines après l'ajustement IDEO)
Le test carré en 4 étapes est une mesure objective de l'agilité. Il est mesuré en secondes, avec une plage de > 0 ~ +∞. Les valeurs inférieures représentent de meilleurs résultats. (Cette mesure fait partie de la variation de la mesure composite de la performance fonctionnelle calculée à l'aide de la moyenne du score du participant sur plusieurs mesures de performance objectives d'agilité, de force et de puissance, de vitesse et de stabilité posturale)
Après l'intervention (environ 4 semaines après l'ajustement IDEO)
Test d'agilité de l'Illinois
Délai: Après l'intervention (environ 4 semaines après l'ajustement IDEO)
Le test d'agilité de l'Illinois est une mesure objective de l'agilité. Il est mesuré en secondes, avec une plage de > 0 ~ +∞. Les valeurs inférieures représentent de meilleurs résultats. (Cette mesure fait partie de la mesure composite "changement de performance fonctionnelle" calculée en utilisant la moyenne du score du participant sur plusieurs mesures de performance objectives d'agilité, de force et de puissance, de vitesse et de stabilité posturale)
Après l'intervention (environ 4 semaines après l'ajustement IDEO)
Test assis-debout
Délai: Après l'intervention (environ 4 semaines après l'ajustement IDEO)
Le test assis-debout est une mesure objective de la force et de la puissance. Il est mesuré en secondes, avec une plage de > 0 ~ +∞. Les valeurs inférieures représentent de meilleurs résultats. (Cette mesure fait partie de la mesure composite "changement de performance fonctionnelle" calculée en utilisant la moyenne du score du participant sur plusieurs mesures de performance objectives d'agilité, de force et de puissance, de vitesse et de stabilité posturale).
Après l'intervention (environ 4 semaines après l'ajustement IDEO)
Test d'assentiment d'escalier chronométré
Délai: Après l'intervention (environ 4 semaines après l'ajustement IDEO)
Le test Timed Stair Assent est une mesure objective de la force et de la puissance. Il est mesuré en secondes, avec une plage de > 0 ~ +∞. Les valeurs inférieures représentent de meilleurs résultats. (Cette mesure fait partie de la mesure composite "changement de performance fonctionnelle" calculée en utilisant la moyenne du score du participant sur plusieurs mesures de performance objectives d'agilité, de force et de puissance, de vitesse et de stabilité posturale).
Après l'intervention (environ 4 semaines après l'ajustement IDEO)
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - Dysfonctionnement global
Délai: 6 mois
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de standardisation est la suivante : ((Score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de score brut possible) *100.
6 mois
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - Mobilité
Délai: 6 mois
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de standardisation est la suivante : ((Score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de score brut possible) *100.
6 mois
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - Activités quotidiennes
Délai: 6 mois
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de standardisation est la suivante : ((Score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de score brut possible) *100.
6 mois
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - Fonction de la main et du bras
Délai: 6 mois
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de standardisation est la suivante : ((Score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de score brut possible) *100.
6 mois
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - État émotionnel
Délai: 6 mois
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de standardisation est la suivante : ((Score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de score brut possible) *100.
6 mois
Enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 Item (VR-12) - Résumé de la composante physique (PCS)
Délai: 6 mois
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de la santé globale rapportée par les participants évaluant la perspective globale du participant sur son état de santé. Les réponses sont résumées en 2 scores, un score de la composante physique (PCS) (gamme de 0 à 100) et un score de la composante mentale (MCS) (gamme de 0 à 100). Les 12 items correspondent à huit principaux domaines de santé physique et mentale, y compris les perceptions générales de la santé ; fonctionnement physique; limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels; douleur corporelle; fatigue énergétique, fonctionnement social et santé mentale. Le PCS et le MCS moyens de la population des États-Unis sont tous deux de 50 points. L'écart-type de la population des États-Unis est de 10 points. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
6 mois
Vétérans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Mental Health Component Summary (MCS)
Délai: 6 mois
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de la santé globale rapportée par les participants évaluant la perspective globale du participant sur son état de santé. Les réponses sont résumées en 2 scores, un score de la composante physique (PCS) (gamme de 0 à 100) et un score de la composante mentale (MCS) (gamme de 0 à 100). Les 12 items correspondent à huit principaux domaines de santé physique et mentale, y compris les perceptions générales de la santé ; fonctionnement physique; limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels; douleur corporelle; fatigue énergétique, fonctionnement social et santé mentale. Le PCS et le MCS moyens de la population des États-Unis sont tous deux de 50 points. L'écart-type de la population des États-Unis est de 10 points. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
6 mois
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - Dysfonctionnement global
Délai: 12 mois
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de normalisation est : ((score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de scores bruts possible) * 100
12 mois
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - Mobilité
Délai: 12 mois
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de normalisation est : ((score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de scores bruts possible) * 100
12 mois
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - Activités quotidiennes
Délai: 12 mois
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de normalisation est : ((score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de scores bruts possible) * 100
12 mois
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - Fonction de la main et du bras
Délai: 12 mois
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de normalisation est : ((score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de scores bruts possible) * 100
12 mois
Évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) - État émotionnel
Délai: 12 mois
L'évaluation courte de la fonction musculo-squelettique (SMFA) est une évaluation rapportée par les participants de l'impact d'une condition musculo-squelettique sur la fonction individuelle et les activités quotidiennes. Cette étude a utilisé des modules d'évaluation de la fonction musculo-squelettique courte (SMFA) pour le dysfonctionnement global, la mobilité, les activités quotidiennes, la fonction des mains et des bras et l'état émotionnel. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction. Les scores sont standardisés ; la formule de normalisation est : ((score brut total réel - score brut le plus bas possible)/plage de scores bruts possible) * 100
12 mois
Enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 Item (VR-12) - Résumé de la composante physique (PCS)
Délai: 12 mois
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de la santé globale rapportée par les participants évaluant la perspective globale du participant sur son état de santé. Les réponses sont résumées en 2 scores, un score de la composante physique (PCS) et un score de la composante mentale (MCS). Cotés sur une échelle de Likert en 5 points, les 12 items correspondent à huit principaux domaines de santé physique et mentale, y compris les perceptions générales de la santé ; fonctionnement physique; limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels; douleur corporelle; fatigue énergétique, fonctionnement social et santé mentale. La population des États-Unis obtient en moyenne 50 points sur le PCS et le MCS (les scores peuvent varier de 0 à 100 pour chacun). L'écart-type de la population des États-Unis est de 10 points. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
12 mois
Enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 Item (VR-12) - Résumé de la composante santé mentale (MCS)
Délai: 12 mois
L'enquête sur la santé des anciens combattants RAND 12 (VR-12) est une mesure de la santé globale rapportée par les participants évaluant la perspective globale du participant sur son état de santé. Les réponses sont résumées en 2 scores, un score de la composante physique (PCS) et un score de la composante mentale (MCS). Cotés sur une échelle de Likert en 5 points, les 12 items correspondent à huit principaux domaines de santé physique et mentale, y compris les perceptions générales de la santé ; fonctionnement physique; limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels; douleur corporelle; fatigue énergétique, fonctionnement social et santé mentale. La population des États-Unis obtient en moyenne 50 points sur le PCS et le MCS (les scores peuvent varier de 0 à 100). L'écart-type de la population des États-Unis est de 10 points. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Major Extremity Trauma Research Consortium

Collaborateurs

United States Department of Defense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2014

Première publication (Estimation)

9 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • W81XWH-12-2-0032

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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