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Studio PRIORITI-MTF - Test della risposta del paziente all'IDEO (PRIORITI-MTF)

11 ottobre 2019 aggiornato da: Major Extremity Trauma Research Consortium

Risposta del paziente a un'iniziativa integrata ortopedica e riabilitativa per lesioni traumatiche per le strutture di trattamento militare (PRIORITI-MTF)

L'obiettivo dello studio PRIORITI-MTF è aiutare a determinare se un nuovo tipo di tutore progettato su misura, chiamato IDEO ™ insieme a un programma di terapia fisica, chiamato Return to Run, migliora la funzione fisica. Questo tutore è stato sviluppato per i guerrieri feriti che volevano tornare a uno stile di vita attivo.

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare i benefici (e costi-benefici) di un programma integrato di ortesi e riabilitazione che incorpora l'Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis (IDEO) e il regime di terapia fisica Return to Run (RTR), ma progettato per la scalabilità nel più ampio ambiente militare (es. oltre il San Antonio Military Medical Center dove è stato sviluppato il programma)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78234-4504
        • San Antonio Center for the Intrepid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-60
  2. Attualmente due o più anni fuori da una lesione traumatica unilaterale dell'arto inferiore in corrispondenza o sotto il ginocchio
  3. Fratture guarite e in grado di sopportare completamente il peso

  4. Prova di entrambi:

    • Debolezza dei dorsiflessori della caviglia e/o dei flessori plantari risultante da un infortunio alla gamba (definita come meno di 4 su 5 al test muscolare manuale)
    • Dorsiflessione limitata della caviglia (< 10 gradi) e/o flessione plantare limitata della caviglia (< 20 gradi) derivanti da lesioni alla gamba
    • Dolore meccanico con carico al retropiede/mesopiede (>= 50 mm su una scala analogica visiva 0-100 mm che valuta il dolore medio giornaliero)
    • Fusione della caviglia o del retropiede o candidato per fusione della caviglia o del retropiede
    • Candidato all'amputazione secondaria a compromissione della caviglia/del piede

Criteri di esclusione:

  1. Flessione plantare della caviglia o debolezza della dorsiflessione a seguito di lesione del midollo spinale o patologia del sistema nervoso centrale.
  2. Non deambulante
  3. Intervento chirurgico sull'arto dello studio previsto nei prossimi 6 mesi
  4. Condizioni mediche o psicologiche che potrebbero precludere i test funzionali (es. trauma cranico grave, ictus, insufficienza renale, malattie cardiache, grave anemia)
  5. Condizioni neurologiche, muscoloscheletriche o di altro tipo che interessano l'estremità controlaterale che impediscono lo studio di un arto di controllo sano
  6. Impossibile o non disposto a partecipare a due programmi PT di 4 settimane
  7. Gravidanza
  8. Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutore IDEO
Dispositivo: Tutore IDEO
Tutti i partecipanti riceveranno il tutore IDEO.
Altri nomi:
  • IDEO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: Linea di base
Il 4 step square test è una misura oggettiva dell'agilità. Viene misurato in secondi, con un intervallo > 0 ~ +∞. I valori più bassi rappresentano risultati migliori. (Questa misura fa parte della misura composita "variazione delle prestazioni funzionali" calcolata utilizzando la media del punteggio del partecipante attraverso diverse misure di prestazioni oggettive di agilità, forza e potenza, velocità e stabilità posturale).
Linea di base
Test di agilità dell'Illinois di base
Lasso di tempo: Linea di base
Il test di agilità dell'Illinois è una misura oggettiva dell'agilità. Viene misurato in secondi, con un intervallo > 0 ~ +∞. I valori più bassi rappresentano risultati migliori. (Il test di agilità dell'Illinois fa parte della "misura composita del cambiamento nella prestazione funzionale" calcolata utilizzando la media del punteggio del partecipante attraverso diverse misure di prestazione oggettiva di agilità, forza e potenza, velocità e stabilità posturale)
Linea di base
Sedersi per resistere alla prova
Lasso di tempo: Linea di base
Il test Sit to Stand è una misura oggettiva di forza e potenza. Viene misurato in secondi, con un intervallo > 0 ~ +∞. I valori più bassi rappresentano risultati migliori. (Il test Sit to Stand fa parte della misura composita del "cambiamento nelle prestazioni funzionali" calcolata utilizzando la media del punteggio del partecipante attraverso diverse misure di prestazioni oggettive di agilità, forza e potenza, velocità e stabilità posturale) range: > 0 ~ +∞
Linea di base
Assenso scale temporizzato
Lasso di tempo: Linea di base
Il test Timed Stair Assent è una misura oggettiva di forza e potenza. Viene misurato in secondi, con un intervallo > 0 ~ +∞. I valori più bassi rappresentano risultati migliori. (Il test Timed Stair Assent fa parte della misura composita del "cambiamento nelle prestazioni funzionali" calcolata utilizzando la media del punteggio del partecipante attraverso diverse misure di prestazioni oggettive di agilità, forza e potenza, velocità e stabilità posturale)
Linea di base
Corsa della navetta
Lasso di tempo: Linea di base
Lo Shuttle Run Test è una misura oggettiva dell'agilità. Viene misurato in secondi, con un intervallo > 0 ~ +∞. Valori più alti rappresentano risultati migliori. (La corsa dello Shuttle fa parte della misura composita del "cambiamento nelle prestazioni funzionali" calcolata utilizzando la media del punteggio del partecipante attraverso diverse misure di prestazioni oggettive di agilità, forza e potenza, velocità e stabilità posturale)
Linea di base
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) Disfunzione generale (item 1-34)
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100
Linea di base
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Mobilità
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100
Linea di base
La breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Attività quotidiane
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100
Linea di base
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Funzione della mano e del braccio
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è:
Linea di base
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Stato emotivo
Lasso di tempo: Linea di base

La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: I punteggi sono standardizzati. La formula per la standardizzazione è:

((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100
Linea di base
Veterans RAND 12 Item Health Survey - Riepilogo dei componenti fisici
Lasso di tempo: Linea di base
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale segnalata dai partecipanti che valuta la prospettiva generale del partecipante sul proprio stato di salute. Le risposte sono riassunte in 2 punteggi, un Physical Component Score (PCS) (range 0-100) e un Mental Component Score (MCS) (range 0-100). I 12 item corrispondono a otto principali domini di salute fisica e mentale, comprese le percezioni generali sulla salute; funzionamento fisico; limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi; dolore fisico; fatica energetica, funzionamento sociale e salute mentale. La media della popolazione degli Stati Uniti PCS e MCS sono entrambe di 50 punti. La deviazione standard della popolazione degli Stati Uniti è di 10 punti. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
Linea di base
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Riepilogo componente salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale segnalata dai partecipanti che valuta la prospettiva generale del partecipante sul proprio stato di salute. Le risposte sono riassunte in 2 punteggi, un Physical Component Score (PCS) (range 0-100) e un Mental Component Score (MCS) (range 0-100). I 12 item corrispondono a otto principali domini di salute fisica e mentale, comprese le percezioni generali sulla salute; funzionamento fisico; limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi; dolore fisico; fatica energetica, funzionamento sociale e salute mentale. La media della popolazione degli Stati Uniti PCS e MCS sono entrambe di 50 punti. La deviazione standard della popolazione degli Stati Uniti è di 10 punti. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
Linea di base
Test del quadrato in 4 fasi
Lasso di tempo: Post intervento (circa 4 settimane dopo IDEO fit)
Il 4 step square test è una misura oggettiva dell'agilità. Viene misurato in secondi, con un intervallo > 0 ~ +∞. I valori più bassi rappresentano risultati migliori. (Questa misura fa parte del cambiamento nella misura composita delle prestazioni funzionali calcolata utilizzando la media del punteggio del partecipante attraverso diverse misure di prestazioni oggettive di agilità, forza e potenza, velocità e stabilità posturale)
Post intervento (circa 4 settimane dopo IDEO fit)
Prova di agilità dell'Illinois
Lasso di tempo: Post intervento (circa 4 settimane dopo IDEO fit)
L'Illinois Agility Test è una misura oggettiva dell'agilità. Viene misurato in secondi, con un intervallo > 0 ~ +∞. I valori più bassi rappresentano risultati migliori. (Questa misura fa parte della misura composita "variazione delle prestazioni funzionali" calcolata utilizzando la media del punteggio del partecipante attraverso diverse misure di prestazioni oggettive di agilità, forza e potenza, velocità e stabilità posturale)
Post intervento (circa 4 settimane dopo IDEO fit)
Sedersi per resistere alla prova
Lasso di tempo: Post intervento (circa 4 settimane dopo IDEO fit)
Il Sit to Stand Test è una misura oggettiva di forza e potenza. Viene misurato in secondi, con un intervallo > 0 ~ +∞. I valori più bassi rappresentano risultati migliori. (Questa misura fa parte della misura composita "variazione delle prestazioni funzionali" calcolata utilizzando la media del punteggio del partecipante attraverso diverse misure di prestazioni oggettive di agilità, forza e potenza, velocità e stabilità posturale).
Post intervento (circa 4 settimane dopo IDEO fit)
Test di consenso scale temporizzato
Lasso di tempo: Post intervento (circa 4 settimane dopo IDEO fit)
Il test Timed Stair Assent è una misura oggettiva di forza e potenza. Viene misurato in secondi, con un intervallo > 0 ~ +∞. I valori più bassi rappresentano risultati migliori. (Questa misura fa parte della misura composita "variazione delle prestazioni funzionali" calcolata utilizzando la media del punteggio del partecipante attraverso diverse misure di prestazioni oggettive di agilità, forza e potenza, velocità e stabilità posturale).
Post intervento (circa 4 settimane dopo IDEO fit)
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Disfunzione generale
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100.
6 mesi
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Mobilità
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100.
6 mesi
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Attività quotidiane
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100.
6 mesi
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Funzione della mano e del braccio
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100.
6 mesi
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Stato emotivo
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100.
6 mesi
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Riepilogo dei componenti fisici (PCS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale segnalata dai partecipanti che valuta la prospettiva generale del partecipante sul proprio stato di salute. Le risposte sono riassunte in 2 punteggi, un Physical Component Score (PCS) (range 0-100) e un Mental Component Score (MCS) (range 0-100). I 12 item corrispondono a otto principali domini di salute fisica e mentale, comprese le percezioni generali sulla salute; funzionamento fisico; limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi; dolore fisico; fatica energetica, funzionamento sociale e salute mentale. La media della popolazione degli Stati Uniti PCS e MCS sono entrambe di 50 punti. La deviazione standard della popolazione degli Stati Uniti è di 10 punti. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
6 mesi
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Mental Health Component Summary (MCS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale segnalata dai partecipanti che valuta la prospettiva generale del partecipante sul proprio stato di salute. Le risposte sono riassunte in 2 punteggi, un Physical Component Score (PCS) (range 0-100) e un Mental Component Score (MCS) (range 0-100). I 12 item corrispondono a otto principali domini di salute fisica e mentale, comprese le percezioni generali sulla salute; funzionamento fisico; limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi; dolore fisico; fatica energetica, funzionamento sociale e salute mentale. La media della popolazione degli Stati Uniti PCS e MCS sono entrambe di 50 punti. La deviazione standard della popolazione degli Stati Uniti è di 10 punti. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
6 mesi
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Disfunzione generale
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100
12 mesi
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Mobilità
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100
12 mesi
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Attività quotidiane
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100
12 mesi
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Funzione della mano e del braccio
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100
12 mesi
Breve valutazione della funzione muscoloscheletrica (SMFA) - Stato emotivo
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione breve della funzione muscoloscheletrica (SMFA) è una valutazione riferita dai partecipanti dell'impatto di una condizione muscoloscheletrica sulla funzione individuale e sulle attività quotidiane. Questo studio ha utilizzato moduli di valutazione della funzione muscoloscheletrica breve (SMFA) per la disfunzione generale, la mobilità, le attività quotidiane, la funzione della mano e del braccio e lo stato emotivo. L'intervallo dei punteggi è 0-100. I punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità. I punteggi sono standardizzati; la formula per la standardizzazione è: ((Punteggio grezzo totale effettivo - punteggio grezzo più basso possibile)/intervallo di punteggio grezzo possibile) *100
12 mesi
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Riepilogo dei componenti fisici (PCS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale segnalata dai partecipanti che valuta la prospettiva generale del partecipante sul proprio stato di salute. Le risposte sono riassunte in 2 punteggi, un Physical Component Score (PCS) e un Mental Component Score (MCS). Segnati su una scala Likert a 5 punti, i 12 item corrispondono a otto principali domini di salute fisica e mentale, comprese le percezioni generali sulla salute; funzionamento fisico; limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi; dolore fisico; fatica energetica, funzionamento sociale e salute mentale. La popolazione degli Stati Uniti ha una media di 50 punti sia su PCS che su MCS (i punteggi possono variare da 0 a 100 su ciascuno). La deviazione standard della popolazione degli Stati Uniti è di 10 punti. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
12 mesi
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Riepilogo dei componenti della salute mentale (MCS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) è una misura sanitaria globale segnalata dai partecipanti che valuta la prospettiva generale del partecipante sul proprio stato di salute. Le risposte sono riassunte in 2 punteggi, un Physical Component Score (PCS) e un Mental Component Score (MCS). Segnati su una scala Likert a 5 punti, i 12 item corrispondono a otto principali domini di salute fisica e mentale, comprese le percezioni generali sulla salute; funzionamento fisico; limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi; dolore fisico; fatica energetica, funzionamento sociale e salute mentale. La popolazione degli Stati Uniti ha una media di 50 punti sia nel PCS che nel MCS (i punteggi possono variare da 0 a 100). La deviazione standard della popolazione degli Stati Uniti è di 10 punti. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Major Extremity Trauma Research Consortium

Collaboratori

United States Department of Defense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W81XWH-12-2-0032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni alla gamba

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