PRIORITI-MTF-onderzoek - Testen van de respons van de patiënt op de IDEO (PRIORITI-MTF)
11 oktober 2019 bijgewerkt door: Major Extremity Trauma Research Consortium
Reactie van patiënten op een geïntegreerd orthesen- en revalidatie-initiatief voor traumatische verwondingen voor de militaire behandelfaciliteiten (PRIORITI-MTF)
Het doel van de PRIORITI-MTF-studie is om te helpen bepalen of een nieuw type op maat ontworpen beugel, de IDEO ™ genaamd, samen met een fysiotherapieprogramma, genaamd Return to Run, de fysieke functie verbetert. Deze brace is ontwikkeld voor gewonde krijgers die terug wilden naar een actieve levensstijl.
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de voordelen (en kosten-baten) van een geïntegreerd orthopedisch en revalidatieprogramma dat de Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis (IDEO) en het Return to Run (RTR) fysiotherapieregime omvat, maar ontworpen voor schaalbaarheid in de bredere militaire omgeving (d.w.z. buiten het Militair Medisch Centrum van San Antonio waar het programma is ontwikkeld)
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234-4504
- San Antonio Center for the Intrepid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-60
- Momenteel twee of meer jaar verwijderd van een traumatisch unilateraal letsel aan de onderste extremiteit op of onder de knie
- Genezen breuken en in staat om beer volledig te belasten
Bewijs van ofwel:
- Zwakte van dorsaalflexoren en/of plantairflexoren van de enkel als gevolg van beenletsel (gedefinieerd als minder dan 4 van de 5 bij handmatige spiertest)
- Beperkte dorsaalflexie van de enkel (< 10 graden) en/of beperkte plantairflexie van de enkel (< 20 graden) als gevolg van beenletsel
- Mechanische pijn met belasting van de achtervoet/middenvoet (>= 50 mm op een visuele analoge schaal van 0-100 mm die de gemiddelde dagelijkse pijn beoordeelt)
- Enkel- of achtervoetfusie of kandidaat voor enkel- of achtervoetfusie
- Kandidaat voor amputatie secundair aan enkel-/voetstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Enkel plantairflexie of dorsiflexie zwakte als gevolg van ruggenmergletsel of pathologie van het centrale zenuwstelsel.
- Niet-ambulant
- Chirurgie aan onderzoeksledemaat verwacht in de komende 6 maanden
- Medische of psychologische aandoeningen die functioneel testen onmogelijk maken (bijv. ernstig traumatisch hersenletsel, beroerte, nierfalen, hartziekte, ernstige bloedarmoede)
- Neurologische, musculoskeletale of andere aandoeningen die de contralaterale extremiteit aantasten en de studie van een gezonde controleledemaat verhinderen
- Kan of wil niet deelnemen aan twee PT-programma's van 4 weken
- Zwangerschap
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: IDEO-brace
|
Alle deelnemers ontvangen de IDEO-brace.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De 4 step square test is een objectieve maatstaf voor behendigheid.
Het wordt gemeten in seconden, met een bereik van > 0 ~ +∞.
Lagere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
(Deze maatstaf maakt deel uit van de samengestelde maatstaf "verandering in functionele prestatie", berekend op basis van het gemiddelde van de score van de deelnemer over verschillende objectieve prestatiemaatstaven van behendigheid, kracht en vermogen, snelheid en houdingsstabiliteit).
|
Basislijn
|
|
Baseline Illinois behendigheidstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Illinois Agility-test is een objectieve maatstaf voor behendigheid.
Het wordt gemeten in seconden, met een bereik van > 0 ~ +∞.
Lagere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
(De Illinois Agility-test maakt deel uit van de "verandering in functionele prestatie-composietmaatstaf", berekend met behulp van het gemiddelde van de score van de deelnemer over verschillende objectieve prestatiemetingen van behendigheid, kracht en kracht, snelheid en houdingsstabiliteit)
|
Basislijn
|
|
Zit-sta-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Sit to Stand-test is een objectieve maatstaf voor kracht en vermogen.
Het wordt gemeten in seconden, met een bereik van > 0 ~ +∞.
Lagere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
(De Sit to Stand-test maakt deel uit van de samengestelde meting "verandering in functionele prestatie", berekend op basis van het gemiddelde van de score van de deelnemer over verschillende objectieve prestatiemetingen van behendigheid, kracht en kracht, snelheid en houdingsstabiliteit)bereik: > 0 ~ +∞
|
Basislijn
|
|
Instemming met getimede trappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Timed Stair Assent-test is een objectieve maatstaf voor kracht en vermogen.
Het wordt gemeten in seconden, met een bereik van > 0 ~ +∞.
Lagere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
(De Timed Stair Assent-test maakt deel uit van de samengestelde meting "verandering in functionele prestatie", berekend met behulp van het gemiddelde van de score van de deelnemer over verschillende objectieve prestatiemetingen van behendigheid, kracht en kracht, snelheid en houdingsstabiliteit)
|
Basislijn
|
|
Shuttle run
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Shuttle run-test is een objectieve maatstaf voor behendigheid.
Het wordt gemeten in seconden, met een bereik van > 0 ~ +∞.
Hogere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
(De shuttle-run maakt deel uit van de samengestelde meting "verandering in functionele prestatie", berekend op basis van het gemiddelde van de score van de deelnemer over verschillende objectieve prestatiemetingen van behendigheid, kracht en kracht, snelheid en houdingsstabiliteit)
|
Basislijn
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) Algehele disfunctie (items 1-34)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100
|
Basislijn
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - Mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100
|
Basislijn
|
|
De korte beoordeling van de musculoskeletale functie (SMFA) - dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100
|
Basislijn
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - hand- en armfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is:
|
Basislijn
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - Emotionele status
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten. Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status. Het bereik van de scores is 0-100. Lagere scores duiden op een betere functie. Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: Scores zijn gestandaardiseerd. De formule voor normalisatie is: ((Werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100 |
Basislijn
|
|
Veteranen RAND 12 Item Gezondheidsenquête - Samenvatting fysieke componenten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door deelnemers gerapporteerde wereldwijde gezondheidsmaat die het algehele perspectief van de deelnemer op zijn gezondheidstoestand beoordeelt.
Reacties worden samengevat in 2 scores, een Physical Component Score (PCS) (bereik 0-100) en een Mental Component Score (MCS) (bereik 0-100).
De 12 items komen overeen met acht belangrijke fysieke en mentale gezondheidsdomeinen, waaronder algemene gezondheidspercepties; fysiek functioneren; rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen; lichamelijke pijn; energie-vermoeidheid, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid.
Het Amerikaanse bevolkingsgemiddelde PCS en MCS zijn beide 50 punten.
De standaarddeviatie van de Amerikaanse bevolking is 10 punten.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
|
Basislijn
|
|
Veteranen RAND 12 Item Gezondheidsenquête (VR-12) - Samenvatting van de componenten van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door deelnemers gerapporteerde wereldwijde gezondheidsmaat die het algehele perspectief van de deelnemer op zijn gezondheidstoestand beoordeelt.
Reacties worden samengevat in 2 scores, een Physical Component Score (PCS) (bereik 0-100) en een Mental Component Score (MCS) (bereik 0-100).
De 12 items komen overeen met acht belangrijke fysieke en mentale gezondheidsdomeinen, waaronder algemene gezondheidspercepties; fysiek functioneren; rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen; lichamelijke pijn; energie-vermoeidheid, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid.
Het Amerikaanse bevolkingsgemiddelde PCS en MCS zijn beide 50 punten.
De standaarddeviatie van de Amerikaanse bevolking is 10 punten.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
|
Basislijn
|
|
4-staps vierkante test
Tijdsspanne: Post interventie (ongeveer 4 weken na IDEO fit)
|
De 4 step square test is een objectieve maatstaf voor behendigheid.
Het wordt gemeten in seconden, met een bereik van > 0 ~ +∞.
Lagere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
(Deze maatstaf maakt deel uit van de verandering in de samengestelde maatstaf voor functionele prestaties, berekend op basis van het gemiddelde van de score van de deelnemer over verschillende objectieve prestatiemaatstaven van behendigheid, kracht en kracht, snelheid en houdingsstabiliteit)
|
Post interventie (ongeveer 4 weken na IDEO fit)
|
|
Illinois behendigheidstest
Tijdsspanne: Post interventie (ongeveer 4 weken na IDEO fit)
|
De Illinois Agility Test is een objectieve maatstaf voor behendigheid.
Het wordt gemeten in seconden, met een bereik van > 0 ~ +∞.
Lagere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
(Deze maatstaf maakt deel uit van de samengestelde maatstaf "verandering in functionele prestatie", berekend op basis van het gemiddelde van de score van de deelnemer over verschillende objectieve prestatiemaatstaven van behendigheid, kracht en kracht, snelheid en houdingsstabiliteit)
|
Post interventie (ongeveer 4 weken na IDEO fit)
|
|
Zit-sta-test
Tijdsspanne: Post interventie (ongeveer 4 weken na IDEO fit)
|
De zit-sta-test is een objectieve maatstaf voor kracht en kracht.
Het wordt gemeten in seconden, met een bereik van > 0 ~ +∞.
Lagere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
(Deze maatstaf maakt deel uit van de samengestelde maatstaf "verandering in functionele prestatie", berekend op basis van het gemiddelde van de score van de deelnemer over verschillende objectieve prestatiemaatstaven van behendigheid, kracht en vermogen, snelheid en houdingsstabiliteit).
|
Post interventie (ongeveer 4 weken na IDEO fit)
|
|
Getimede trapinstemmingstest
Tijdsspanne: Post interventie (ongeveer 4 weken na IDEO fit)
|
De Timed Stair Assent-test is een objectieve maatstaf voor kracht en vermogen.
Het wordt gemeten in seconden, met een bereik van > 0 ~ +∞.
Lagere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
(Deze maatstaf maakt deel uit van de samengestelde maatstaf "verandering in functionele prestatie", berekend op basis van het gemiddelde van de score van de deelnemer over verschillende objectieve prestatiemaatstaven van behendigheid, kracht en vermogen, snelheid en houdingsstabiliteit).
|
Post interventie (ongeveer 4 weken na IDEO fit)
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - Algehele disfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100.
|
6 maanden
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - Mobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100.
|
6 maanden
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100.
|
6 maanden
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - hand- en armfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100.
|
6 maanden
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - Emotionele status
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100.
|
6 maanden
|
|
Veteranen RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Samenvatting fysieke componenten (PCS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door deelnemers gerapporteerde wereldwijde gezondheidsmaat die het algehele perspectief van de deelnemer op zijn gezondheidstoestand beoordeelt.
Reacties worden samengevat in 2 scores, een Physical Component Score (PCS) (bereik 0-100) en een Mental Component Score (MCS) (bereik 0-100).
De 12 items komen overeen met acht belangrijke fysieke en mentale gezondheidsdomeinen, waaronder algemene gezondheidspercepties; fysiek functioneren; rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen; lichamelijke pijn; energie-vermoeidheid, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid.
Het Amerikaanse bevolkingsgemiddelde PCS en MCS zijn beide 50 punten.
De standaarddeviatie van de Amerikaanse bevolking is 10 punten.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
|
6 maanden
|
|
Veteranen RAND 12 Item Gezondheidsenquête (VR-12) Samenvatting van de geestelijke gezondheidscomponent (MCS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door deelnemers gerapporteerde wereldwijde gezondheidsmaat die het algehele perspectief van de deelnemer op zijn gezondheidstoestand beoordeelt.
Reacties worden samengevat in 2 scores, een Physical Component Score (PCS) (bereik 0-100) en een Mental Component Score (MCS) (bereik 0-100).
De 12 items komen overeen met acht belangrijke fysieke en mentale gezondheidsdomeinen, waaronder algemene gezondheidspercepties; fysiek functioneren; rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen; lichamelijke pijn; energie-vermoeidheid, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid.
Het Amerikaanse bevolkingsgemiddelde PCS en MCS zijn beide 50 punten.
De standaarddeviatie van de Amerikaanse bevolking is 10 punten.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
|
6 maanden
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - Algehele disfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100
|
12 maanden
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - Mobiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100
|
12 maanden
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100
|
12 maanden
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - hand- en armfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100
|
12 maanden
|
|
Korte musculoskeletale functiebeoordeling (SMFA) - Emotionele status
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een door deelnemers gerapporteerde beoordeling van de impact van een musculoskeletale aandoening op het individuele functioneren en dagelijkse activiteiten.
Deze studie maakte gebruik van Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)-modules voor algehele disfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, hand- en armfunctie en emotionele status.
Het bereik van de scores is 0-100.
Lagere scores duiden op een betere functie.
Scores zijn gestandaardiseerd; de formule voor standaardisatie is: ((werkelijke totale ruwe score - laagst mogelijke ruwe score)/mogelijke ruwe scorebereik) *100
|
12 maanden
|
|
Veteranen RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Samenvatting fysieke componenten (PCS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door deelnemers gerapporteerde wereldwijde gezondheidsmaat die het algehele perspectief van de deelnemer op zijn gezondheidstoestand beoordeelt.
Reacties worden samengevat in 2 scores, een Physical Component Score (PCS) en een Mental Component Score (MCS).
Gescoord op een 5-punts Likert-schaal, komen de 12 items overeen met acht belangrijkste fysieke en mentale gezondheidsdomeinen, waaronder algemene gezondheidspercepties; fysiek functioneren; rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen; lichamelijke pijn; energie-vermoeidheid, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid.
De bevolking van de Verenigde Staten scoort gemiddeld 50 punten op zowel de PCS als de MCS (scores kunnen variëren van 0-100 op elk).
De standaarddeviatie van de Amerikaanse bevolking is 10 punten.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
|
12 maanden
|
|
Veteranen RAND 12 Item Gezondheidsenquête (VR-12) - Samenvatting van de geestelijke gezondheidscomponent (MCS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) is een door deelnemers gerapporteerde wereldwijde gezondheidsmaat die het algehele perspectief van de deelnemer op zijn gezondheidstoestand beoordeelt.
Reacties worden samengevat in 2 scores, een Physical Component Score (PCS) en een Mental Component Score (MCS).
Gescoord op een 5-punts Likert-schaal, komen de 12 items overeen met acht belangrijkste fysieke en mentale gezondheidsdomeinen, waaronder algemene gezondheidspercepties; fysiek functioneren; rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen; lichamelijke pijn; energie-vermoeidheid, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid.
De bevolking van de Verenigde Staten scoort gemiddeld 50 punten op zowel de PCS als de MCS (scores kunnen variëren van 0-100).
De standaarddeviatie van de Amerikaanse bevolking is 10 punten.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W81XWH-12-2-0032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Been verwondingen
-
Istituto Ortopedico GaleazziVoltooidAtletische blessures | Single Leg Squat-prestaties