Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRIORITI-MTF-studie - Testing av pasientrespons på IDEO (PRIORITI-MTF)

10. juni 2026 oppdatert av: Major Extremity Trauma Research Consortium

Pasientrespons på et integrert ortotiske og rehabiliteringsinitiativ for traumatiske skader for de militære behandlingsfasilitetene (PRIORITI-MTF)

Målet med PRIORITI-MTF-studien er å hjelpe til med å avgjøre om en ny type spesialdesignet tannregulering, kalt IDEO™ sammen med et fysioterapiprogram, kalt Return to Run, forbedrer fysisk funksjon. Denne bøylen ble utviklet for sårede krigere som ønsket å gå tilbake til en aktiv livsstil.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke fordelene (og kostnad-fordelene) av et integrert ortotiske og rehabiliteringsprogram som inkluderer Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis (IDEO) og Return to Run (RTR) fysioterapiregimet, men designet for skalerbarhet i det bredere militære miljøet (dvs. utover San Antonio Military Medical Center hvor programmet ble utviklet)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78234-4504
        • San Antonio Center for the Intrepid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-60
  2. For tiden to eller flere år ute etter en traumatisk ensidig skade i underekstremiteten ved eller under kneet
  3. Leget brudd og i stand til å bære full vekt

  4. Bevis for enten:

    • Svakhet i ankeldorsiflexorer og/eller plantarflexorer som følge av benskade (definert som mindre enn 4 av 5 på manuell muskeltest)
    • Begrenset ankel dorsalfleksjon (< 10 grader) og/eller begrenset ankel plantarfleksjon (< 20 grader) som følge av benskade
    • Mekanisk smerte med belastning til bakfot/mellomfot (>= 50 mm på en 0-100 mm visuell analog skala som vurderer gjennomsnittlig daglig smerte)
    • Ankel- eller bakfotfusjon eller kandidat for ankel- eller bakfotfusjon
    • Kandidat for amputasjon sekundært til ankel-/fotsvikt

Ekskluderingskriterier:

  1. Ankelplantarfleksjon eller dorsalfleksjonssvakhet som følge av ryggmargsskade eller patologi i sentralnervesystemet.
  2. Ikke-ambulerende
  3. Forventet kirurgi på studielem i de neste 6 månedene
  4. Medisinske eller psykologiske tilstander som vil utelukke funksjonstesting (f.eks. alvorlig traumatisk hjerneskade, hjerneslag, nyresvikt, hjertesykdom, alvorlig anemi)
  5. Nevrologiske, muskuloskeletale eller andre tilstander som påvirker kontralateral ekstremitet som forhindrer studiet av et sunt kontrolllem
  6. Kan ikke eller vil ikke delta i to 4-ukers PT-programmer
  7. Svangerskap
  8. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: IDEO bøyle
Enhet: IDEO bøyle
Alle deltakere vil motta IDEO-bøylen.
Andre navn:
  • IDEO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: Grunnlinje
4-trinns kvadrattesten er et objektivt mål på smidighet. Det måles i sekunder, med et område på > 0 ~ +∞. Lavere verdier representerer bedre resultater. (Dette målet er en del av det sammensatte målet "endring i funksjonell ytelse" beregnet ved å bruke gjennomsnittet av deltakerens poengsum på tvers av flere objektive ytelsesmål for smidighet, styrke og kraft, hastighet og postural stabilitet).
Grunnlinje
Baseline Illinois Agility Test
Tidsramme: Grunnlinje
Illinois Agility-testen er et objektivt mål på smidighet. Det måles i sekunder, med et område på > 0 ~ +∞. Lavere verdier representerer bedre resultater. (Illinois Agility-testen er en del av "endring i funksjonell ytelse sammensatt mål" beregnet ved å bruke gjennomsnittet av deltakerens poengsum på tvers av flere objektive ytelsesmål for smidighet, styrke og kraft, hastighet og postural stabilitet)
Grunnlinje
Sitt for å stå test
Tidsramme: Grunnlinje
Sit to Stand-testen er et objektivt mål på styrke og kraft. Det måles i sekunder, med et område på > 0 ~ +∞. Lavere verdier representerer bedre resultater. (Sitt å stå-testen er en del av det sammensatte målet "endring i funksjonell ytelse" beregnet ved å bruke gjennomsnittet av deltakerens poengsum på tvers av flere objektive ytelsesmål som smidighet, styrke og kraft, hastighet og postural stabilitet) område: > 0 ~ +∞
Grunnlinje
Tidsinnstilt trapp samtykke
Tidsramme: Grunnlinje
Timed Stair Assent-testen er et objektivt mål på styrke og kraft. Det måles i sekunder, med et område på > 0 ~ +∞. Lavere verdier representerer bedre resultater. (Timed Stair Assent-testen er en del av det sammensatte målet "endring i funksjonell ytelse" beregnet ved å bruke gjennomsnittet av deltakerens poengsum på tvers av flere objektive ytelsesmål for smidighet, styrke og kraft, hastighet og postural stabilitet)
Grunnlinje
Skyttelkjøring
Tidsramme: Grunnlinje
Shuttle run-testen er et objektivt mål på smidighet. Det måles i sekunder, med et område på > 0 ~ +∞. Høyere verdier representerer bedre resultater. (Shuttle-løpet er en del av det sammensatte målet "endring i funksjonell ytelse" beregnet ved å bruke gjennomsnittet av deltakerens poengsum på tvers av flere objektive ytelsesmål for smidighet, styrke og kraft, hastighet og postural stabilitet)
Grunnlinje
Kort muskel- og skjelettfunksjonsvurdering (SMFA) generell dysfunksjon (punkt 1–34)
Tidsramme: Grunnlinje
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100
Grunnlinje
Kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) - Mobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100
Grunnlinje
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) - Daglige aktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100
Grunnlinje
Kort muskel- og skjelettfunksjonsvurdering (SMFA) - Hånd- og armfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er:
Grunnlinje
Kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) - Emosjonell status
Tidsramme: Grunnlinje

The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: Poeng er standardisert. Formelen for standardisering er:

((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100
Grunnlinje
Veterans RAND 12 Item Health Survey - Fysisk komponentsammendrag
Tidsramme: Grunnlinje
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et deltakerrapportert globalt helsetiltak som vurderer deltakerens overordnede perspektiv på deres helsestatus. Svarene er oppsummert i 2 poeng, en fysisk komponentscore (PCS) (område 0-100) og en mental komponentpoengsum (MCS) (område 0-100). De 12 elementene tilsvarer åtte hoveddomener for fysisk og psykisk helse, inkludert generelle helseoppfatninger; fysisk funksjon; rollebegrensninger på grunn av fysiske og følelsesmessige problemer; kroppslig smerte; energi-tretthet, sosial fungering og psykisk helse. USAs gjennomsnittlige PCS og MCS er begge 50 poeng. USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Høyere score indikerer bedre resultater.
Grunnlinje
Veteraner RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Mental Health Component Summary
Tidsramme: Grunnlinje
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et deltakerrapportert globalt helsetiltak som vurderer deltakerens overordnede perspektiv på deres helsestatus. Svarene er oppsummert i 2 poeng, en fysisk komponentscore (PCS) (område 0-100) og en mental komponentpoengsum (MCS) (område 0-100). De 12 elementene tilsvarer åtte hoveddomener for fysisk og psykisk helse, inkludert generelle helseoppfatninger; fysisk funksjon; rollebegrensninger på grunn av fysiske og følelsesmessige problemer; kroppslig smerte; energi-tretthet, sosial fungering og psykisk helse. USAs gjennomsnittlige PCS og MCS er begge 50 poeng. USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Høyere score indikerer bedre resultater.
Grunnlinje
4-trinns firkanttest
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 4 uker etter IDEO-tilpasning)
4-trinns kvadrattesten er et objektivt mål på smidighet. Det måles i sekunder, med et område på > 0 ~ +∞. Lavere verdier representerer bedre resultater. (Dette målet er en del av endringen i funksjonell ytelse sammensatt mål beregnet ved å bruke gjennomsnittet av deltakerens poengsum på tvers av flere objektive ytelsesmål for smidighet, styrke og kraft, hastighet og postural stabilitet)
Etter intervensjon (ca. 4 uker etter IDEO-tilpasning)
Illinois Agility Test
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 4 uker etter IDEO-tilpasning)
Illinois Agility Test er et objektivt mål på smidighet. Det måles i sekunder, med et område på > 0 ~ +∞. Lavere verdier representerer bedre resultater. (Dette målet er en del av det sammensatte målet "endring i funksjonell ytelse" beregnet ved å bruke gjennomsnittet av deltakerens poengsum på tvers av flere objektive ytelsesmål for smidighet, styrke og kraft, hastighet og postural stabilitet)
Etter intervensjon (ca. 4 uker etter IDEO-tilpasning)
Sitt for å stå test
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 4 uker etter IDEO-tilpasning)
Sit to Stand-testen er et objektivt mål på styrke og kraft. Det måles i sekunder, med et område på > 0 ~ +∞. Lavere verdier representerer bedre resultater. (Dette målet er en del av det sammensatte målet "endring i funksjonell ytelse" beregnet ved å bruke gjennomsnittet av deltakerens poengsum på tvers av flere objektive ytelsesmål for smidighet, styrke og kraft, hastighet og postural stabilitet).
Etter intervensjon (ca. 4 uker etter IDEO-tilpasning)
Tidsinnstilt trapp-godkjenningstest
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 4 uker etter IDEO-tilpasning)
Timed Stair Assent-testen er et objektivt mål på styrke og kraft. Det måles i sekunder, med et område på > 0 ~ +∞. Lavere verdier representerer bedre resultater. (Dette målet er en del av det sammensatte målet "endring i funksjonell ytelse" beregnet ved å bruke gjennomsnittet av deltakerens poengsum på tvers av flere objektive ytelsesmål for smidighet, styrke og kraft, hastighet og postural stabilitet).
Etter intervensjon (ca. 4 uker etter IDEO-tilpasning)
Kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) - Generell dysfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100.
6 måneder
Kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) - Mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100.
6 måneder
Kort muskel- og skjelettfunksjonsvurdering (SMFA) - Daglige aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100.
6 måneder
Kort muskel- og skjelettfunksjonsvurdering (SMFA) - Hånd- og armfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100.
6 måneder
Kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) - Emosjonell status
Tidsramme: 6 måneder
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100.
6 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) – Fysisk komponentsammendrag (PCS)
Tidsramme: 6 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et deltakerrapportert globalt helsetiltak som vurderer deltakerens overordnede perspektiv på deres helsestatus. Svarene er oppsummert i 2 poeng, en fysisk komponentscore (PCS) (område 0-100) og en mental komponentpoengsum (MCS) (område 0-100). De 12 elementene tilsvarer åtte hoveddomener for fysisk og psykisk helse, inkludert generelle helseoppfatninger; fysisk funksjon; rollebegrensninger på grunn av fysiske og følelsesmessige problemer; kroppslig smerte; energi-tretthet, sosial fungering og psykisk helse. USAs gjennomsnittlige PCS og MCS er begge 50 poeng. USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Høyere score indikerer bedre resultater.
6 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Mental Health Component Summary (MCS)
Tidsramme: 6 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et deltakerrapportert globalt helsetiltak som vurderer deltakerens overordnede perspektiv på deres helsestatus. Svarene er oppsummert i 2 poeng, en fysisk komponentscore (PCS) (område 0-100) og en mental komponentpoengsum (MCS) (område 0-100). De 12 elementene tilsvarer åtte hoveddomener for fysisk og psykisk helse, inkludert generelle helseoppfatninger; fysisk funksjon; rollebegrensninger på grunn av fysiske og følelsesmessige problemer; kroppslig smerte; energi-tretthet, sosial fungering og psykisk helse. USAs gjennomsnittlige PCS og MCS er begge 50 poeng. USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Høyere score indikerer bedre resultater.
6 måneder
Kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) - Generell dysfunksjon
Tidsramme: 12 måneder
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100
12 måneder
Kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) - Mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100
12 måneder
Kort muskel- og skjelettfunksjonsvurdering (SMFA) - Daglige aktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100
12 måneder
Kort muskel- og skjelettfunksjonsvurdering (SMFA) - Hånd- og armfunksjon
Tidsramme: 12 måneder
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100
12 måneder
Kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) - Emosjonell status
Tidsramme: 12 måneder
The Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) er en deltakerrapportert vurdering av virkningen en muskel- og skjeletttilstand på individuell funksjon og daglige aktiviteter. Denne studien brukte moduler for kort muskuloskeletal funksjonsvurdering (SMFA) for generell dysfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunksjon og emosjonell status. Poengområdet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funksjon. Poengsum er standardiserte; formelen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/mulig råscoreområde) *100
12 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) – Fysisk komponentsammendrag (PCS)
Tidsramme: 12 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et deltakerrapportert globalt helsetiltak som vurderer deltakerens overordnede perspektiv på deres helsestatus. Svarene er oppsummert i 2 poeng, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS). Scoret på en 5-punkts Likert-skala, tilsvarer de 12 elementene åtte hoveddomener for fysisk og mental helse, inkludert generelle helseoppfatninger; fysisk funksjon; rollebegrensninger på grunn av fysiske og følelsesmessige problemer; kroppslig smerte; energi-tretthet, sosial fungering og psykisk helse. USAs befolkning er i gjennomsnitt 50 poeng på både PCS og MCS (poengsum kan variere fra 0-100 på hver). USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Høyere score indikerer bedre resultater.
12 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) – Mental Health Component Summary (MCS)
Tidsramme: 12 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er et deltakerrapportert globalt helsetiltak som vurderer deltakerens overordnede perspektiv på deres helsestatus. Svarene er oppsummert i 2 poeng, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS). Scoret på en 5-punkts Likert-skala, tilsvarer de 12 elementene åtte hoveddomener for fysisk og mental helse, inkludert generelle helseoppfatninger; fysisk funksjon; rollebegrensninger på grunn av fysiske og følelsesmessige problemer; kroppslig smerte; energi-tretthet, sosial fungering og psykisk helse. USAs befolkning er i gjennomsnitt 50 poeng på både PCS og MCS (poengsum kan variere fra 0-100). USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Høyere score indikerer bedre resultater.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Major Extremity Trauma Research Consortium

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

9. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W81XWH-12-2-0032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere