- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02158884
Estudo PRIORITI-MTF - Testando a resposta do paciente ao IDEO (PRIORITI-MTF)
Resposta do paciente a uma iniciativa integrada de órtese e reabilitação para lesões traumáticas para as instalações de tratamento militar (PRIORITI-MTF)
O objetivo do estudo PRIORITI-MTF é ajudar a determinar se um novo tipo de colete personalizado, chamado IDEO ™, juntamente com um programa de fisioterapia, chamado Return to Run, melhora a função física. Esta cinta foi desenvolvida para guerreiros feridos que desejam retornar a um estilo de vida ativo.
O objetivo principal deste estudo é examinar os benefícios (e custo-benefício) de um programa integrado de ortopedia e reabilitação que incorpora o regime de fisioterapia Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis (IDEO) e Return to Run (RTR), mas projetado para escalabilidade no ambiente militar mais amplo (ou seja, além do San Antonio Military Medical Center, onde o programa foi desenvolvido)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234-4504
- San Antonio Center for the Intrepid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60
- Atualmente dois ou mais anos de uma lesão unilateral traumática da extremidade inferior no joelho ou abaixo
- Fraturas curadas e capaz de suportar peso total
Evidência de:
- Fraqueza dos dorsiflexores e/ou flexores plantares do tornozelo resultante de lesão na perna (definida como menos de 4 em 5 no teste muscular manual)
- Dorsiflexão limitada do tornozelo (< 10 graus) e/ou flexão plantar limitada do tornozelo (< 20 graus) resultante de lesão na perna
- Dor mecânica com carga no retropé/mediopé (>= 50 mm em uma escala analógica visual de 0-100 mm avaliando a dor média diária)
- Fusão do tornozelo ou retropé ou candidato a fusão do tornozelo ou retropé
- Candidato a amputação secundária a comprometimento do tornozelo/pé
Critério de exclusão:
- Fraqueza na flexão plantar ou dorsiflexão do tornozelo como resultado de lesão da medula espinhal ou patologia do sistema nervoso central.
- Não ambulatório
- Cirurgia no membro em estudo prevista para os próximos 6 meses
- Condições médicas ou psicológicas que impeçam o teste funcional (ex. traumatismo cranioencefálico grave, acidente vascular cerebral, insuficiência renal, doença cardíaca, anemia grave)
- Condições neurológicas, musculoesqueléticas ou outras que afetam a extremidade contralateral impedindo o estudo de um membro de controle saudável
- Não é possível ou não quer participar de dois programas de PT de 4 semanas
- Gravidez
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Chave IDEO
|
Todos os participantes receberão a cinta IDEO.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: Linha de base
|
O teste quadrado de 4 passos é uma medida objetiva de agilidade.
É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞.
Valores mais baixos representam melhores resultados.
(Esta medida faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural).
|
Linha de base
|
|
Teste de Agilidade de Baseline de Illinois
Prazo: Linha de base
|
O teste Illinois Agility é uma medida objetiva de agilidade.
É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞.
Valores mais baixos representam melhores resultados.
(O teste Illinois Agility faz parte da "mudança na medida composta de desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)
|
Linha de base
|
|
Teste de Sentar para Levantar
Prazo: Linha de base
|
O teste Sit to Stand é uma medida objetiva de força e potência.
É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞.
Valores mais baixos representam melhores resultados.
(O teste Sit to Stand faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)faixa: > 0 ~ +∞
|
Linha de base
|
|
Assentimento de Escada Temporizada
Prazo: Linha de base
|
O teste Timed Stair Assent é uma medida objetiva de força e potência.
É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞.
Valores mais baixos representam melhores resultados.
(O teste Timed Stair Assent faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)
|
Linha de base
|
|
Shuttle Run
Prazo: Linha de base
|
O teste Shuttle run é uma medida objetiva de agilidade.
É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞.
Valores mais altos representam melhores resultados.
(O Shuttle run faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)
|
Linha de base
|
|
Avaliação da Função Musculoesquelética Curta (SMFA) Disfunção Geral (Itens 1-34)
Prazo: Linha de base
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
|
Linha de base
|
|
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Mobilidade
Prazo: Linha de base
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
|
Linha de base
|
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - atividades diárias
Prazo: Linha de base
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é ((Pontuação bruta total real - pontuação bruta mais baixa possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
|
Linha de base
|
|
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Função da mão e do braço
Prazo: Linha de base
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é:
|
Linha de base
|
|
Avaliação breve da função musculoesquelética (SMFA) - Estado emocional
Prazo: Linha de base
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: As pontuações são padronizadas. A fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100 |
Linha de base
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey - Resumo do Componente Físico
Prazo: Linha de base
|
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde.
As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) (intervalo de 0-100) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS) (intervalo de 0-100).
Os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental.
A média de PCS e MCS da população dos Estados Unidos é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
|
Linha de base
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Resumo do Componente de Saúde Mental
Prazo: Linha de base
|
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde.
As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) (intervalo de 0-100) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS) (intervalo de 0-100).
Os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental.
A média de PCS e MCS da população dos Estados Unidos é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
|
Linha de base
|
|
Teste do Quadrado de 4 Etapas
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
|
O teste quadrado de 4 passos é uma medida objetiva de agilidade.
É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞.
Valores mais baixos representam melhores resultados.
(Esta medida faz parte da mudança na medida composta de desempenho funcional calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)
|
Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
|
|
Teste de agilidade de Illinois
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
|
O Illinois Agility Test é uma medida objetiva de agilidade.
É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞.
Valores mais baixos representam melhores resultados.
(Esta medida faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)
|
Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
|
|
Teste de Sentar para Levantar
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
|
O Sit to Stand Test é uma medida objetiva de força e potência.
É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞.
Valores mais baixos representam melhores resultados.
(Esta medida faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural).
|
Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
|
|
Teste de assentimento de escada cronometrado
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
|
O teste Timed Stair Assent é uma medida objetiva de força e potência.
É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞.
Valores mais baixos representam melhores resultados.
(Esta medida faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural).
|
Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
|
|
Avaliação breve da função musculoesquelética (SMFA) - Disfunção geral
Prazo: 6 meses
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - pontuação bruta mais baixa possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100.
|
6 meses
|
|
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Mobilidade
Prazo: 6 meses
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - pontuação bruta mais baixa possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100.
|
6 meses
|
|
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Atividades diárias
Prazo: 6 meses
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100.
|
6 meses
|
|
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Função da mão e do braço
Prazo: 6 meses
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - pontuação bruta mais baixa possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100.
|
6 meses
|
|
Avaliação breve da função musculoesquelética (SMFA) - Estado emocional
Prazo: 6 meses
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - pontuação bruta mais baixa possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100.
|
6 meses
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: 6 meses
|
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde.
As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) (intervalo de 0-100) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS) (intervalo de 0-100).
Os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental.
A média de PCS e MCS da população dos Estados Unidos é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
|
6 meses
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Resumo do Componente de Saúde Mental (MCS)
Prazo: 6 meses
|
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde.
As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) (intervalo de 0-100) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS) (intervalo de 0-100).
Os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental.
A média de PCS e MCS da população dos Estados Unidos é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
|
6 meses
|
|
Avaliação breve da função musculoesquelética (SMFA) - Disfunção geral
Prazo: 12 meses
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
|
12 meses
|
|
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Mobilidade
Prazo: 12 meses
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
|
12 meses
|
|
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Atividades diárias
Prazo: 12 meses
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
|
12 meses
|
|
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Função da mão e do braço
Prazo: 12 meses
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
|
12 meses
|
|
Avaliação breve da função musculoesquelética (SMFA) - Estado emocional
Prazo: 12 meses
|
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias.
Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional.
O intervalo de pontuações é de 0 a 100.
Pontuações mais baixas indicam melhor função.
As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
|
12 meses
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: 12 meses
|
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde.
As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS).
Pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental.
A população dos Estados Unidos tem uma média de 50 pontos tanto no PCS quanto no MCS (as pontuações podem variar de 0 a 100 em cada).
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
|
12 meses
|
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Resumo do Componente de Saúde Mental (MCS)
Prazo: 12 meses
|
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde.
As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS).
Pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental.
A população dos Estados Unidos tem uma média de 50 pontos tanto no PCS quanto no MCS (as pontuações podem variar de 0 a 100).
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-12-2-0032
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .