Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo PRIORITI-MTF - Testando a resposta do paciente ao IDEO (PRIORITI-MTF)

10 de junho de 2026 atualizado por: Major Extremity Trauma Research Consortium

Resposta do paciente a uma iniciativa integrada de órtese e reabilitação para lesões traumáticas para as instalações de tratamento militar (PRIORITI-MTF)

O objetivo do estudo PRIORITI-MTF é ajudar a determinar se um novo tipo de colete personalizado, chamado IDEO ™, juntamente com um programa de fisioterapia, chamado Return to Run, melhora a função física. Esta cinta foi desenvolvida para guerreiros feridos que desejam retornar a um estilo de vida ativo.

O objetivo principal deste estudo é examinar os benefícios (e custo-benefício) de um programa integrado de ortopedia e reabilitação que incorpora o regime de fisioterapia Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis (IDEO) e Return to Run (RTR), mas projetado para escalabilidade no ambiente militar mais amplo (ou seja, além do San Antonio Military Medical Center, onde o programa foi desenvolvido)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234-4504
        • San Antonio Center for the Intrepid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-60
  2. Atualmente dois ou mais anos de uma lesão unilateral traumática da extremidade inferior no joelho ou abaixo
  3. Fraturas curadas e capaz de suportar peso total
  4. Evidência de:

    • Fraqueza dos dorsiflexores e/ou flexores plantares do tornozelo resultante de lesão na perna (definida como menos de 4 em 5 no teste muscular manual)
    • Dorsiflexão limitada do tornozelo (< 10 graus) e/ou flexão plantar limitada do tornozelo (< 20 graus) resultante de lesão na perna
    • Dor mecânica com carga no retropé/mediopé (>= 50 mm em uma escala analógica visual de 0-100 mm avaliando a dor média diária)
    • Fusão do tornozelo ou retropé ou candidato a fusão do tornozelo ou retropé
    • Candidato a amputação secundária a comprometimento do tornozelo/pé

Critério de exclusão:

  1. Fraqueza na flexão plantar ou dorsiflexão do tornozelo como resultado de lesão da medula espinhal ou patologia do sistema nervoso central.
  2. Não ambulatório
  3. Cirurgia no membro em estudo prevista para os próximos 6 meses
  4. Condições médicas ou psicológicas que impeçam o teste funcional (ex. traumatismo cranioencefálico grave, acidente vascular cerebral, insuficiência renal, doença cardíaca, anemia grave)
  5. Condições neurológicas, musculoesqueléticas ou outras que afetam a extremidade contralateral impedindo o estudo de um membro de controle saudável
  6. Não é possível ou não quer participar de dois programas de PT de 4 semanas
  7. Gravidez
  8. não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Chave IDEO
Todos os participantes receberão a cinta IDEO.
Outros nomes:
  • IDEO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: Linha de base
O teste quadrado de 4 passos é uma medida objetiva de agilidade. É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞. Valores mais baixos representam melhores resultados. (Esta medida faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural).
Linha de base
Teste de Agilidade de Baseline de Illinois
Prazo: Linha de base
O teste Illinois Agility é uma medida objetiva de agilidade. É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞. Valores mais baixos representam melhores resultados. (O teste Illinois Agility faz parte da "mudança na medida composta de desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)
Linha de base
Teste de Sentar para Levantar
Prazo: Linha de base
O teste Sit to Stand é uma medida objetiva de força e potência. É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞. Valores mais baixos representam melhores resultados. (O teste Sit to Stand faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)faixa: > 0 ~ +∞
Linha de base
Assentimento de Escada Temporizada
Prazo: Linha de base
O teste Timed Stair Assent é uma medida objetiva de força e potência. É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞. Valores mais baixos representam melhores resultados. (O teste Timed Stair Assent faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)
Linha de base
Shuttle Run
Prazo: Linha de base
O teste Shuttle run é uma medida objetiva de agilidade. É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞. Valores mais altos representam melhores resultados. (O Shuttle run faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)
Linha de base
Avaliação da Função Musculoesquelética Curta (SMFA) Disfunção Geral (Itens 1-34)
Prazo: Linha de base
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
Linha de base
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Mobilidade
Prazo: Linha de base
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
Linha de base
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - atividades diárias
Prazo: Linha de base
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é ((Pontuação bruta total real - pontuação bruta mais baixa possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
Linha de base
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Função da mão e do braço
Prazo: Linha de base
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é:
Linha de base
Avaliação breve da função musculoesquelética (SMFA) - Estado emocional
Prazo: Linha de base

A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: As pontuações são padronizadas. A fórmula para padronização é:

((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100

Linha de base
Veterans RAND 12 Item Health Survey - Resumo do Componente Físico
Prazo: Linha de base
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde. As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) (intervalo de 0-100) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS) (intervalo de 0-100). Os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental. A média de PCS e MCS da população dos Estados Unidos é de 50 pontos. O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Linha de base
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Resumo do Componente de Saúde Mental
Prazo: Linha de base
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde. As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) (intervalo de 0-100) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS) (intervalo de 0-100). Os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental. A média de PCS e MCS da população dos Estados Unidos é de 50 pontos. O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Linha de base
Teste do Quadrado de 4 Etapas
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
O teste quadrado de 4 passos é uma medida objetiva de agilidade. É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞. Valores mais baixos representam melhores resultados. (Esta medida faz parte da mudança na medida composta de desempenho funcional calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)
Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
Teste de agilidade de Illinois
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
O Illinois Agility Test é uma medida objetiva de agilidade. É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞. Valores mais baixos representam melhores resultados. (Esta medida faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural)
Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
Teste de Sentar para Levantar
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
O Sit to Stand Test é uma medida objetiva de força e potência. É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞. Valores mais baixos representam melhores resultados. (Esta medida faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural).
Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
Teste de assentimento de escada cronometrado
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
O teste Timed Stair Assent é uma medida objetiva de força e potência. É medido em segundos, com um intervalo de > 0 ~ +∞. Valores mais baixos representam melhores resultados. (Esta medida faz parte da medida composta de "mudança no desempenho funcional" calculada usando a média da pontuação do participante em várias medidas objetivas de desempenho de agilidade, força e potência, velocidade e estabilidade postural).
Pós-intervenção (aproximadamente 4 semanas após o ajuste IDEO)
Avaliação breve da função musculoesquelética (SMFA) - Disfunção geral
Prazo: 6 meses
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - pontuação bruta mais baixa possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100.
6 meses
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Mobilidade
Prazo: 6 meses
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - pontuação bruta mais baixa possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100.
6 meses
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Atividades diárias
Prazo: 6 meses
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100.
6 meses
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Função da mão e do braço
Prazo: 6 meses
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - pontuação bruta mais baixa possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100.
6 meses
Avaliação breve da função musculoesquelética (SMFA) - Estado emocional
Prazo: 6 meses
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - pontuação bruta mais baixa possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100.
6 meses
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: 6 meses
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde. As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) (intervalo de 0-100) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS) (intervalo de 0-100). Os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental. A média de PCS e MCS da população dos Estados Unidos é de 50 pontos. O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
6 meses
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Resumo do Componente de Saúde Mental (MCS)
Prazo: 6 meses
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde. As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) (intervalo de 0-100) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS) (intervalo de 0-100). Os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental. A média de PCS e MCS da população dos Estados Unidos é de 50 pontos. O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
6 meses
Avaliação breve da função musculoesquelética (SMFA) - Disfunção geral
Prazo: 12 meses
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
12 meses
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Mobilidade
Prazo: 12 meses
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
12 meses
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Atividades diárias
Prazo: 12 meses
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
12 meses
Avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) - Função da mão e do braço
Prazo: 12 meses
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
12 meses
Avaliação breve da função musculoesquelética (SMFA) - Estado emocional
Prazo: 12 meses
A avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) é uma avaliação relatada pelo participante sobre o impacto de uma condição musculoesquelética na função individual e nas atividades diárias. Este estudo utilizou módulos de avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA) para disfunção geral, mobilidade, atividades diárias, função da mão e do braço e estado emocional. O intervalo de pontuações é de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam melhor função. As pontuações são padronizadas; a fórmula para padronização é: ((Pontuação bruta total real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível) *100
12 meses
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: 12 meses
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde. As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS). Pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental. A população dos Estados Unidos tem uma média de 50 pontos tanto no PCS quanto no MCS (as pontuações podem variar de 0 a 100 em cada). O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
12 meses
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Resumo do Componente de Saúde Mental (MCS)
Prazo: 12 meses
O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é uma medida de saúde global relatada pelo participante que avalia a perspectiva geral do participante sobre seu estado de saúde. As respostas são resumidas em 2 pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS). Pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, os 12 itens correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental. A população dos Estados Unidos tem uma média de 50 pontos tanto no PCS quanto no MCS (as pontuações podem variar de 0 a 100). O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

9 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • W81XWH-12-2-0032

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever