宫颈癌中人乳头瘤病毒整合 DNA 和信使 RNA 的比较
2014年7月22日 更新者：Chih-Ming Ho、Cathay General Hospital
人乳头瘤病毒整合 DNA 和信使 RNA 检测和预测宫颈肿瘤进展的比较
研究人员的假设是 HPV 整合可能导致癌基因转录本的表达，不仅组成型表达而且表达水平对于恶性表型的转化和维持具有决定性作用。
此外，HPV 病毒转录本而非 HPV DNA 病毒载量的表达和水平与宫颈上皮内瘤变 (CIN) 和宫颈癌 (CxCa) 的严重程度相关。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在研究人员的提议中，研究人员将检查至少 250 个基线液基细胞学样本，这些样本来自细胞学正常、低度鳞状上皮内病变 (LSIL)、高度鳞状上皮内病变 (HSIL)、微浸润和浸润性宫颈癌的女性。
将使用 HPV 印迹和类型特异性 PCR 检测样本的 HPV DNA，包括 16、18、52、58、31、33、39、45、51、56、59、68、6 和 11 型。
HPV DNA 16、18、52、58、31 和 33 型女性的宫颈标本是台湾最普遍的致癌类型，将通过实时 PCR 和 FISH 检测病毒 DNA 的物理状态，以及mRNA 中的表达水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、10630
- Cathay General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将检查来自女性的 250 个基线液基细胞学标本，这些标本来自 100 个低级别鳞状上皮内病变 (LSIL)、100 个高级鳞状上皮内病变 (HSIL)、10 个微浸润和 40 个浸润性宫颈癌。
描述
纳入标准：
宫颈瘤
- HPV感染者
排除标准：
没有HPV感染
- 无上皮内瘤变病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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第 2 组
第 1 组：正常子宫颈抹片检查 第 2 组：宫颈肿瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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mRNA表达水平
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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整合的 HPV DNA
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chih-Ming Ho、Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月22日
首次发布 (估计)
2014年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月22日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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