Confronto tra DNA integrato di papillomavirus umano e RNA messaggero nella neoplasia cervicale
22 luglio 2014 aggiornato da: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Confronto del DNA integrato del papillomavirus umano e dell'RNA messaggero per il rilevamento e la previsione nella progressione della neoplasia cervicale
L'ipotesi dei ricercatori è che l'integrazione dell'HPV potrebbe portare all'espressione di trascrizioni di oncogeni, e non solo l'espressione costitutiva ma anche il livello di espressione sarà decisivo per la trasformazione e il mantenimento del fenotipo maligno.
Inoltre, l'espressione e il livello delle trascrizioni virali dell'HPV e non della carica virale del DNA dell'HPV è correlato alla gravità della neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN) e dei carcinomi cervicali (CxCa).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella proposta degli investigatori, gli investigatori esamineranno almeno 250 campioni di citologia a base liquida al basale da donne con citologia normale, lesioni intraepiteliali squamose di basso grado (LSIL), lesioni intraepiteliali squamose di alto grado (HSIL), microinvasioni e tumori cervicali invasivi.
I campioni saranno testati per il DNA dell'HPV utilizzando l'HPV blot e la PCR specifica del tipo, inclusi i tipi 16, 18, 52, 58, 31, 33, 39, 45, 51, 56, 59, 68, 6 e 11.
I campioni cervicali di donne con DNA di HPV di tipo 16, 18, 52, 58, 31 e 33, che sono i tipi oncogeni più diffusi a Taiwan, saranno esaminati per lo stato fisico del DNA virale testato mediante PCR in tempo reale e FISH, insieme a livello di espressione nell'mRNA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10630
- Cathay General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Esamineremo 250 campioni di citologia a base liquida al basale di donne con 100 lesioni intraepiteliali squamose di basso grado (LSIL), 100 lesioni intraepiteliali squamose di alto grado (HSIL), 10 microinvasioni e 40 tumori cervicali invasivi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
neoplasia cervicale
- Paziente con infezione da HPV
Criteri di esclusione:
nessuna infezione da HPV
- nessuna lesione neoplastica intraepiteliale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 2
Gruppo 1: pap test normale Gruppo 2: neoplasia cervicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livello di espressione dell'mRNA
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il DNA dell'HPV integrato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2014
Primo Inserito (STIMA)
23 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TGOG-128
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