- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02198365
Sammenligning af humant papillomavirus integreret DNA og messenger RNA i cervikal neoplasi
22. juli 2014 opdateret af: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Sammenligning af humant papillomavirus integreret DNA og messenger-RNA til påvisning og forudsigelse af cervikal neoplasi i udvikling
Forskerens hypotese er, at HPV-integration kan resultere i ekspression af onkogen-transkripter, og ikke kun konstitutiv ekspression, men også ekspressionsniveauet vil være afgørende for transformation og opretholdelse af den maligne fænotype.
Ydermere er ekspressionen og niveauet af HPV-virale transkripter, ikke HPV-DNA-virusbelastninger, korreleret til sværhedsgraden af cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) og cervikal carcinom (CxCa).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I efterforskernes forslag vil efterforskerne undersøge mindst 250 baseline væskebaserede cytologiprøver fra kvinder med normal cytologi, lavgradige pladeepitellæsioner (LSIL'er), højgradige pladeepitellæsioner (HSIL'er), mikroinvasioner og invasive livmoderhalskræftformer.
Prøver vil blive testet for HPV-DNA ved hjælp af HPV-blot og typespecifik PCR, herunder type 16, 18, 52, 58, 31, 33, 39, 45, 51, 56, 59, 68, 6 og 11.
Cervikale prøver fra kvinder med HPV DNA type 16, 18, 52, 58, 31 og 33, som er de mest udbredte onkogene typer i Taiwan, vil blive undersøgt for fysisk status af viralt DNA testet ved real-time PCR og FISH, sammen med ekspressionsniveau i mRNA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10630
- Cathay General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil undersøge 250 baseline væskebaserede cytologiprøver fra kvinder med 100 lavgradige pladeepitellæsioner (LSIL'er), 100 højgradige pladeepitellæsioner (HSIL'er), 10 mikroinvasioner og 40 invasive livmoderhalskræftformer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
cervikal neoplasi
- HPV-infektionspatient
Ekskluderingskriterier:
ingen HPV-infektion
- ingen intra-epitelial neoplasi læsion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe 2
Gruppe 1: normal pap-smear Gruppe 2: cervikal neoplasi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
niveau af mRNA-ekspression
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det integrerede HPV DNA
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2014
Først opslået (SKØN)
23. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TGOG-128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal intraepitelial neoplasi
-
Shandong UniversityUkendtEsophageal Squamous Intraepithelial NeoplasiaKina
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
RinuaGene Biotechnology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3 | Human Papillomavirus Associated Intraepithelial Neoplasia | Human Papillomavirus Type 16 Infektion | Human Papillomavirus Type 18 Infektion
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationAfsluttetBarretts esophagus, esophageal intraepithelial neoplasiForenede Stater, Tyskland
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina