DG3173 的多次递增剂量耐受性、药代动力学和药效学研究

纳入标准：

• 种族起源：白种人
• 身体质量指数 (BMI)：19-27 公斤/平方米（含）
• 没有临床相关病理的病史
• 没有临床相关病理体征的体格检查参数
• 心电图记录没有临床相关病理学迹象，特别是 QTc (Bazett) <450 ms
• 血液和尿液的血液学和生物化学测试值在正常范围内，或显示研究者判断没有临床相关偏差（特别是丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、胆红素和 α -淀粉酶）
• 有生育潜力伴侣的受试者必须愿意采用医学上批准的避孕方法（例如，在第一次给药后避孕套与激素避孕或宫内节育器或带有杀精子剂的隔膜相结合，并在参与研究后一个月或输精管结扎 > 6 个月或伴侣 > 6 个月后接受绝育
• 在进行任何与研究相关的活动之前获得书面知情同意

排除标准：

• 临床相关病理学或疾病的证据
• 任何中度或重度高血压、低血压或直立性低血压病史
• 弱智
• 无行为能力
• 任何临床上重要的情绪和/或精神疾病或任何临床上重要的神经系统疾病和/或癫痫病史
• 慢性腹泻或其他急性或慢性胃肠道疾病
• 内分泌失调的存在或病史
• 胆石病的存在或病史
• 已知对研究药物或研究药物的成分过敏
• 任何相关过敏史，尤其是药物和/或食物过敏史
• 严格素食
• 在随机分组前三个月定期接受药物治疗
• 在随机分组前 14 天内和研究期间收到任何处方药或非处方药，包括多种维生素制剂
• 在随机分组前 48 小时内使用圣约翰草或银杏叶（也称为银杏毕尔巴鄂）
• 在随机分组前 30 天内参加临床研究
• 随机分组前 60 天内献血
• 在随机分组前一年收到血液、血液制品或血浆衍生物
• 在过去三个月内每天经常吸烟 > 5 支香烟