单相重性抑郁症患者的电刺激 (TREND1)

纳入标准：

• 通过 MINI 结构化访谈评估的非精神病性、单相重度抑郁症门诊患者，并在法律上有能力签署参与研究的知情同意书；
• HAM-D17 评分≥14 且项目 1（抑郁情绪）≥2；
• 在过去 6 周内至少有 3 次足够的抗抑郁药试验和少于 6 种药物的治疗失败史，在过去 6 周内抗抑郁药或剂量没有变化，并且持续使用至少一种抗抑郁药（将在参与研究）；
• 有自杀意念的患者只有在死亡或生命不值得一过的念头不伴有自伤计划或意图且在过去 6 个月内没有自伤企图的情况下才符合资格；
• 获得适当支持以遵守研究方案的患者。

排除标准：

• 患者在精神上或法律上无行为能力，无法给予知情同意。
• 精神病患者（精神病性抑郁症、精神分裂症或分裂情感诊断（终生）；双相情感障碍（终生）；痴呆症（终生）；过去 6 个月内出现谵妄或任何药物滥用障碍；过去一年内进食障碍；强迫症（终生）；过去一年内的创伤后应激障碍；自杀或自伤行为的严重风险。 诊断不确定或不明确的患者（例如 排除抑郁症的假性痴呆）将被排除。
• 目前接受超过六种药物治疗 MDD 的患者；
• 在过去 6 个月内接触过 ECT 或 rTMS 或任何研究性治疗（针对任何疾病）的患者；
• 先前的 VNS 和/或 DBS 治疗（终生）；
• 既往颅骨骨折史；进入颅骨的颅骨手术；颅内占位性病变；中风、CVA 或 TIA；脑动脉瘤;帕金森病或亨廷顿病；或多发性硬化症；
• 当前怀孕、哺乳、计划在研究期间怀孕或未使用医学上可接受的避孕方法；
• 会增加感染风险或手术相关发病率和/或会影响研究方案依从性的其他医疗状况。