Elektrisk stimulering hos patienter med unipolar svær depression (TREND1)

Inklusionskriterier:

• Ambulante patienter med ikke-psykotisk, unipolær svær depressiv lidelse vurderet via det strukturerede MINI-interview og juridisk berettiget til at underskrive det informerede samtykke for deltagelse i undersøgelsen;
• En score på ≥ 14 på HAM-D17 med punkt 1 (deprimeret stemning) ≥ 2;
• En historie med behandlingssvigt med mindst 3 passende antidepressiva i løbet af de foregående 6 uger og mindre end 6 medicin, uden ændring i antidepressiv medicin eller dosis inden for de foregående 6 uger og løbende brug af mindst ét ​​antidepressivum (som vil fortsætte under deltagelse i undersøgelsen);
• Patienter med selvmordstanker er kun berettigede, hvis tankerne om døden eller om, at livet ikke er værd at leve, ikke er ledsaget af en plan eller intention om selvskade og manglende selvskadende forsøg inden for de seneste 6 måneder;
• Patienter med passende støtte til at være i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er mentalt eller juridisk invalid, ude af stand til at give informeret samtykke.
• Patienter med psykose (psykotisk depression, skizofreni eller skizoaffektive diagnoser (livstid); bipolar lidelse (livstid); demens (livstid); delirium eller enhver anden stofmisbrugsforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder; spiseforstyrrelse inden for det seneste år; tvangslidelse (livstid); posttraumatisk stresslidelse inden for det seneste år; akut risiko for selvmord eller selvskadende adfærd. Patienter med diagnostisk usikkerhed eller tvetydighed (f. udelukke pseudo-demens af depression) vil blive udelukket.
• Patienter, der i øjeblikket modtager mere end seks medicin til behandling af MDD;
• Patienter med eksponering for ECT eller rTMS eller enhver undersøgelsesbehandling (for enhver lidelse) inden for de seneste 6 måneder;
• Tidligere VNS- og/eller DBS-terapi (levetid);
• Tidligere kraniebrudshistorie; kraniel kirurgi ind i calvariet; plads optager intrakraniel læsion; slagtilfælde, CVA eller TIA'er; cerebral aneurisme; Parkinsons eller Huntingtons sygdom; eller multipel sklerose;
• Aktuel graviditet, amning, planer om at blive gravid under undersøgelsen eller ikke bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode;
• Andre medicinske tilstande, der ville øge risikoen for infektion eller kirurgisk relateret morbiditet og/eller ville påvirke overholdelse af undersøgelsesprotokollen.