Bivatuzumab Mertansine 在晚期头颈部或食道鳞状细胞癌患者中的剂量递增

纳入标准：

1. 18至80岁（含）的患者
2. 经组织学证实为头颈部或食道鳞状细胞癌的患者
3. 患有局部和/或区域复发性疾病或远处转移且难以接受或不适合既定治疗的患者
4. 可评估的肿瘤沉积物
5. 至少3个月的预期寿命
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现评分 ≤ 2
7. 患者必须提供书面知情同意书（必须符合国际协调良好临床实践会议 (ICH-GCP) 和当地立法）

排除标准：

1. 对人源化或小鼠抗体、免疫偶联物或试验药物的赋形剂过敏
2. 已知的继发性恶性肿瘤需要治疗
3. 活动性传染病
4. 需要治疗的脑转移瘤
5. 神经病2级或以上
6. 中性粒细胞绝对计数低于 1,500/mm3
7. 血小板计数低于 100,000/mm3
8. 胆红素大于 1.5 mg/dl（> 26 μmol/L，相当于国际系统 (SI) 单位）
9. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和/或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 大于正常上限的 3 倍
10. 血清肌酐大于 1.5 mg/dl（> 132 μmol/L，相当于 SI 单位）
11. 被认为与评估试验药物的安全性相关的伴随非肿瘤疾病
12. 在用试验药物治疗前或试验期间的过去 4 周内接受过化疗、放疗或免疫治疗（目前的试验药物除外）
13. 性活跃且不愿使用医学上可接受的避孕方法的男性和女性
14. 怀孕或哺乳
15. 在治疗开始前的过去 4 周内使用其他研究药物治疗或参加过另一项临床试验，或与本试验同时进行（目前的试验药物除外）
16. 无法遵守协议的患者