维生素 D 和筛查结肠镜检查或息肉监测 (VitDColon)
2024年1月19日 更新者:Mike O'Callaghan Military Hospital
25-OH 维生素 D 状态与筛查结肠镜检查结果的关联。
研究人员将招募 18 岁或以上的国防部受益人,这些受益人已被转介进行筛查性结肠镜检查或息肉监测(或在过去两周内进行过一次),并且之前没有诊断出结直肠癌。
他们将抽取 25 OH 维生素 D 水平,以确定所获得的水平与结肠镜检查结果或之前的检查结果(如果重复)之间是否存在关联。
研究概览
详细说明
18 岁或以上的国防部受益人将从迈克·奥卡拉汉联邦医疗中心 (MOFMC) 的诊所招募。 符合纳入/排除标准的受试者将有机会参与:
筛选访问:
- 获得签署的知情同意文件和 HIPAA 授权(研究驱动)。
- 记录:出生日期、年龄、性别、种族、民族、当前电子邮件地址、身高(英寸)、体重(磅)、腰围(英寸)测量值、血压以及受试者是否正在服用或已经服用任何药物维生素 D 补充剂或衍生物,如果是,请注意剂量、频率和治疗持续时间。
- 受试者将被告知在访问 1 之前禁食至少 10 小时
第 1 次访视(筛查结肠镜检查后两周内):
-受试者将进行以下研究驱动的血液测试,其中包括:通过 1 次静脉穿刺采集血清 25-OH 维生素 D(5-10 毫升,大约抽取 1-2 茶匙血液)
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
298
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁或以上的国防部受益人将从迈克·奥卡拉汉联邦医疗中心 (MOFMC) 的诊所招募。
符合纳入/排除标准的受试者将有机会参与。
描述
这项研究正在军事设施中进行。 您必须拥有军事保险才能参加本研究。
包含:
- 年满 18 岁的国防部受益人
- 转诊进行筛查性结肠镜检查或息肉监测或在过去 2 周内进行过一次
排除:
- 既往诊断为结直肠癌、腺瘤性息肉和/或癌症
- 军训学员
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
筛查结肠镜检查
转诊进行筛查性结肠镜检查或息肉监测或在过去 2 周内进行过一次
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我们将从计划进行结肠镜检查或息肉监测的人员中获取血清维生素 D 血液水平
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清维生素 D
大体时间:2周
|
手术时将获取血液中的维生素 D 水平。
|
2周
|
|
腺瘤性息肉
大体时间:2周
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Carl Bryce, MD、Mike O'Callaghan Federal Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计的)
2014年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.