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Vitamina D e colonscopia di screening o sorveglianza dei polipi (VitDColon)

19 gennaio 2024 aggiornato da: Mike O'Callaghan Military Hospital

Associazione dello stato della vitamina D 25-OH con i risultati della colonscopia di screening.

Gli investigatori recluteranno beneficiari DoD di età pari o superiore a 18 anni, che sono stati indirizzati a una colonscopia di screening o alla sorveglianza dei polipi (o ne hanno avuta una nelle ultime 2 settimane) e non hanno una precedente diagnosi di cancro del colon-retto. Avranno un livello di vitamina D di 25 OH disegnato per determinare se esiste un'associazione tra il livello ottenuto e i risultati della colonscopia o risultati precedenti (se ripetuti).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I beneficiari del Dipartimento della Difesa di età pari o superiore a 18 anni verranno reclutati dalle cliniche del Centro medico federale Mike O'Callaghan (MOFMC). Ai soggetti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verrà offerta l'opportunità di partecipare:

Visita di screening:

  • Ottenere il documento di consenso informato firmato e l'autorizzazione HIPAA (guidata dalla ricerca).
  • Registrazione: data di nascita, età, sesso, razza, etnia, indirizzo e-mail attuale, altezza (in pollici), peso (in libbre), circonferenza vita (in pollici), misurazione della pressione sanguigna e se il soggetto sta assumendo o ha assunto qualsiasi integratore o derivato della vitamina D e, in tal caso, annotare il dosaggio, la frequenza e la durata della terapia.
  • Ai soggetti verrà detto di digiunare per almeno 10 ore prima della visita 1

Visita 1 (entro due settimane dalla colonscopia di screening):

-I soggetti verranno sottoposti al seguente esame del sangue basato sulla ricerca che include: Siero 25-OH vitamina D tramite 1 venipuntura (verranno prelevati 5-10 ml, circa 1-2 cucchiaini di sangue)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

298

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I beneficiari del Dipartimento della Difesa di età pari o superiore a 18 anni verranno reclutati dalle cliniche del Centro medico federale Mike O'Callaghan (MOFMC). Ai soggetti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verrà offerta l'opportunità di partecipare.

Descrizione

QUESTO STUDIO È CONDOTTO PRESSO UN'INSTALLAZIONE MILITARE. DEVI AVERE UN'ASSICURAZIONE MILITARE PER PARTECIPARE A QUESTO STUDIO.

Inclusione:

  • Beneficiari del Dipartimento della Difesa di età pari o superiore a 18 anni
  • Inviato per una colonscopia di screening o per la sorveglianza dei polipi o ne ha avuto uno nelle ultime 2 settimane

Esclusione:

  • Precedente diagnosi di cancro del colon-retto, polipi adenomatosi e/o cancro
  • Tirocinanti militari
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colonscopia di screening
Inviato per una colonscopia di screening o per la sorveglianza dei polipi o ne ha avuto uno nelle ultime 2 settimane
Altro: Colonscopia di screening
otterremo i livelli sierici di vitamina D nel sangue da quelli previsti per una colonscopia di screening o per la sorveglianza dei polipi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitamina D sierica
Lasso di tempo: 2 settimane
I livelli ematici di vitamina D verranno misurati al momento della procedura.
2 settimane
Polipi adenomatosi
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Carl Bryce, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWH20140085H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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