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Vitamina D e colonoscopia de triagem ou vigilância de pólipos (VitDColon)

19 de janeiro de 2024 atualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital

Associação do status de vitamina D de 25-OH com descobertas na colonoscopia de triagem.

Os investigadores recrutarão beneficiários do DoD com 18 anos ou mais, que foram encaminhados para uma colonoscopia de triagem ou vigilância de pólipos (ou tiveram uma nas últimas 2 semanas) e não têm diagnóstico prévio de câncer colorretal. Eles terão um nível de vitamina D de 25 OH extraído para determinar se há uma associação entre o nível obtido e os resultados da colonoscopia ou resultados anteriores (se repetidos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os beneficiários do DoD com 18 anos ou mais serão recrutados nas clínicas do Centro Médico Federal Mike O'Callaghan (MOFMC). Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão terão a oportunidade de participar:

Visita de triagem:

  • Obtenha o Documento de Consentimento Livre e Esclarecido assinado e a Autorização HIPAA (orientada para pesquisa).
  • Registro: data de nascimento, idade, sexo, raça, etnia, endereço de e-mail atual, altura (em polegadas), peso (em libras), medida da circunferência da cintura (em polegadas), pressão arterial e se o sujeito está tomando ou tomou algum suplemento ou derivado de vitamina D e, em caso afirmativo, anote a dosagem, frequência e duração da terapia.
  • Os participantes serão instruídos a jejuar por pelo menos 10 horas antes da Visita 1

Visita 1 (dentro de duas semanas após a colonoscopia de triagem):

-Os participantes farão o seguinte exame de sangue baseado em pesquisa, que inclui: 25-OH vitamina D sérica por meio de 1 punção venosa (5-10 ml, aproximadamente 1-2 colheres de chá de sangue serão coletadas)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

298

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os beneficiários do DoD com 18 anos ou mais serão recrutados nas clínicas do Centro Médico Federal Mike O'Callaghan (MOFMC). Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão terão a oportunidade de participar.

Descrição

ESTE ESTUDO ESTÁ SENDO REALIZADO EM UMA INSTALAÇÃO MILITAR. VOCÊ DEVE TER SEGURO MILITAR PARA PARTICIPAR NESTE ESTUDO.

Inclusão:

  • Beneficiários do DoD com 18 anos ou mais
  • Encaminhado para uma colonoscopia de triagem ou vigilância de pólipos ou teve um nas últimas 2 semanas

Exclusão:

  • Diagnóstico prévio de câncer colorretal, pólipos adenomatosos e/ou câncer
  • Estagiários militares
  • Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colonoscopia de triagem
Encaminhado para uma colonoscopia de triagem ou vigilância de pólipos ou teve um nas últimas 2 semanas
Outro: Colonoscopia de triagem
obteremos os níveis séricos de vitamina D no sangue daqueles agendados para uma colonoscopia de triagem ou vigilância de pólipos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitamina D sérica
Prazo: 2 semanas
Os níveis sanguíneos de vitamina D serão obtidos no momento do procedimento.
2 semanas
Pólipos Adenomatosos
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mike O'Callaghan Military Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Carl Bryce, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FWH20140085H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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