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Vitamine D et coloscopie de dépistage ou surveillance des polypes (VitDColon)

19 janvier 2024 mis à jour par: Mike O'Callaghan Military Hospital

Association du statut en vitamine D 25-OH avec les résultats de la coloscopie de dépistage.

Les enquêteurs recruteront des bénéficiaires du DoD âgés de 18 ans ou plus, qui ont été référés pour une coloscopie de dépistage ou une surveillance des polypes (ou en ont eu une au cours des 2 dernières semaines) et n'ont aucun diagnostic antérieur de cancer colorectal. Un niveau de vitamine D de 25 OH sera établi pour déterminer s'il existe une association entre le niveau obtenu et les résultats de la coloscopie, ou les résultats antérieurs (en cas de répétition).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bénéficiaires du DoD âgés de 18 ans ou plus seront recrutés dans les cliniques du Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC). Les sujets répondant aux critères d'inclusion/exclusion se verront offrir la possibilité de participer :

Visite de dépistage:

  • Obtenez un document de consentement éclairé signé et une autorisation HIPAA (basée sur la recherche).
  • Enregistrement : date de naissance, âge, sexe, race, origine ethnique, adresse e-mail actuelle, taille (en pouces), poids (en livres), mesure du tour de taille (en pouces), tension artérielle et si le sujet prend ou a pris du supplément ou dérivé de vitamine D, et si tel est le cas, notez la posologie, la fréquence et la durée du traitement.
  • Les sujets devront jeûner pendant au moins 10 heures avant la visite 1

Visite 1 (dans les deux semaines suivant leur coloscopie de dépistage) :

-Les sujets subiront le test sanguin suivant basé sur la recherche, qui comprend : Sérum 25-OH vitamine D via 1 ponction veineuse (5 à 10 ml, environ 1 à 2 cuillères à café de sang seront prélevées)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

298

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les bénéficiaires du DoD âgés de 18 ans ou plus seront recrutés dans les cliniques du Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC). Les sujets répondant aux critères d'inclusion/exclusion se verront offrir la possibilité de participer.

La description

CETTE ÉTUDE EST RÉALISÉE DANS UNE INSTALLATION MILITAIRE. VOUS DEVEZ AVOIR UNE ASSURANCE MILITAIRE POUR PARTICIPER À CETTE ÉTUDE.

Inclusion:

  • Bénéficiaires du DoD âgés de 18 ans ou plus
  • Référé pour une coloscopie de dépistage ou une surveillance des polypes ou en a eu une au cours des 2 dernières semaines

Exclusion:

  • Diagnostic antérieur de cancer colorectal, de polypes adénomateux et/ou de cancer
  • Stagiaires militaires
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Coloscopie de dépistage
Référé pour une coloscopie de dépistage ou une surveillance des polypes ou en a eu une au cours des 2 dernières semaines
Autre: Coloscopie de dépistage
nous obtiendrons les taux sanguins de vitamine D sérique de ceux programmés pour une coloscopie de dépistage ou une surveillance des polypes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitamine D sérique
Délai: 2 semaines
Les taux sanguins de vitamine D seront obtenus au moment de la procédure.
2 semaines
Polypes adénomateux
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mike O'Callaghan Military Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carl Bryce, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2014

Première publication (Estimé)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FWH20140085H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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