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Vitamin D und Screening-Koloskopie oder Polypenüberwachung (VitDColon)

19. Januar 2024 aktualisiert von: Mike O'Callaghan Military Hospital

Zusammenhang zwischen dem 25-OH-Vitamin-D-Status und den Ergebnissen der Screening-Koloskopie.

Die Ermittler werden DoD-Begünstigte ab 18 Jahren rekrutieren, die zu einer Screening-Koloskopie oder Polypenüberwachung überwiesen wurden (oder in den letzten 2 Wochen eine solche hatten) und bei denen noch keine Darmkrebsdiagnose vorliegt. Es wird ein 25-OH-Vitamin-D-Spiegel ermittelt, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem ermittelten Spiegel und den Befunden bei der Koloskopie oder früheren Befunden (bei Wiederholung) besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begünstigte des Verteidigungsministeriums ab 18 Jahren werden aus den Kliniken des Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC) rekrutiert. Probanden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, wird die Möglichkeit zur Teilnahme angeboten:

Vorführungsbesuch:

  • Erhalten Sie ein unterzeichnetes Einverständniserklärungsdokument und eine HIPAA-Autorisierung (forschungsorientiert).
  • Aufzeichnung: Geburtsdatum, Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, aktuelle E-Mail-Adresse, Größe (in Zoll), Gewicht (in Pfund), Messung des Taillenumfangs (in Zoll), Blutdruck und ob die Person etwas einnimmt oder eingenommen hat Nehmen Sie eine Vitamin-D-Ergänzung oder ein Vitamin-D-Derivat ein und notieren Sie in diesem Fall die Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Therapie.
  • Den Probanden wird gesagt, dass sie vor Besuch 1 mindestens 10 Stunden fasten sollen

Besuch 1 (innerhalb von zwei Wochen nach der Screening-Koloskopie):

- Den Probanden wird der folgende forschungsbasierte Bluttest durchgeführt, der Folgendes umfasst: Serum 25-OH Vitamin D über 1 Venenpunktion (5–10 ml, etwa 1–2 Teelöffel Blut werden entnommen)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Begünstigte des Verteidigungsministeriums ab 18 Jahren werden aus den Kliniken des Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC) rekrutiert. Probanden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, wird die Möglichkeit zur Teilnahme angeboten.

Beschreibung

DIESE STUDIE WIRD IN EINER MILITÄREINSTALLATION DURCHGEFÜHRT. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Sie über eine Militärversicherung verfügen.

Aufnahme:

  • DoD-Begünstigte ab 18 Jahren
  • Für eine Screening-Koloskopie oder Polypenüberwachung überwiesen oder in den letzten 2 Wochen einer solchen unterzogen

Ausschluss:

  • Frühere Diagnose von Darmkrebs, adenomatösen Polypen und/oder Krebs
  • Militärische Auszubildende
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screening-Koloskopie
Für eine Screening-Koloskopie oder Polypenüberwachung überwiesen oder in den letzten 2 Wochen einer solchen unterzogen
Wir werden den Vitamin-D-Blutspiegel im Serum von denjenigen ermitteln, bei denen eine Vorsorgekoloskopie oder eine Polypenüberwachung geplant ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Vitamin D
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Vitamin-D-Blutspiegel wird zum Zeitpunkt des Eingriffs bestimmt.
2 Wochen
Adenomatöse Polypen
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carl Bryce, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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