- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02269332
Vitamin D a screeningová kolonoskopie nebo sledování polypů (VitDColon)
Asociace stavu 25-OH vitaminu D s nálezy screeningové kolonoskopie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příjemci DoD ve věku 18 nebo starší budou rekrutováni z klinik ve Federálním lékařském centru Mikea O'Callaghana (MOFMC). Subjektům splňujícím kritéria pro zařazení/vyloučení bude nabídnuta možnost zúčastnit se:
Prohlídka:
- Získejte podepsaný dokument informovaného souhlasu a autorizaci HIPAA (na základě výzkumu).
- Záznam: Datum narození, věk, pohlaví, rasa, etnická příslušnost, aktuální e-mailová adresa, výška (v palcích), váha (v librách), měření obvodu pasu (v palcích), krevní tlak a zda subjekt bere nebo bral nějaké doplněk nebo derivát vitaminu D, a pokud ano, poznamenejte si dávkování, frekvenci a trvání léčby.
- Subjektům bude řečeno, aby se před návštěvou 1 postili alespoň 10 hodin
Návštěva 1 (do dvou týdnů po screeningové kolonoskopii):
- Subjektům bude odebrán následující krevní test na základě výzkumu, který zahrnuje: Sérum 25-OH vitaminu D prostřednictvím 1 venepunkce (5-10 ml, bude odebráno přibližně 1-2 čajové lžičky krve)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
TATO STUDIE JE PROVÁDĚNA NA VOJENSKÉM INSTALACI. Abyste se mohli zúčastnit této studie, MUSÍTE MÍT VOJENSKÉ POJIŠTĚNÍ.
Zařazení:
- Příjemci DoD starší 18 let
- Odeslán ke screeningové kolonoskopii nebo sledování polypů nebo ji měl v posledních 2 týdnech
Vyloučení:
- Předchozí diagnóza kolorektálního karcinomu, adenomatózních polypů a/nebo rakoviny
- Vojenští stážisté
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Screeningová kolonoskopie
Odeslán ke screeningové kolonoskopii nebo sledování polypů nebo ji měl v posledních 2 týdnech
|
získáme sérové hladiny vitaminu D v krvi z těch plánovaných pro screeningovou kolonoskopii nebo sledování polypů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérum Vitamin D
Časové okno: 2 týdny
|
Hladiny vitaminu D v krvi budou získány v době zákroku.
|
2 týdny
|
|
Adenomatózní polypy
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carl Bryce, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWH20140085H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Parma University HospitalFausto Catena; Gennaro PerroneNáborMimořádné události | Divertikulitida | Kolorektální rakovina | Intususcepce | Onemocnění tlustého střeva | Volvulus Colon | Cizí tělaItálie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníku | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Rektální... a další podmínkySpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMnohočetný myelom | Chronická myeloidní leukémie (CML) | Ca pankreatu | Colon/rektální Ca | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA rakoviny konečníku | Stádium IIIB rakoviny konečníku | Stádium IIIC rakoviny konečníku | Recidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva | Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva | Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva | Rakovina... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Screeningová kolonoskopie
-
Vastra Gotaland RegionNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthDokončeno
-
University of La LagunaNáborHepatitida CŠpanělsko
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNábor
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.NáborCukrovka typu 2 | Nealkoholická steatohepatitidaKanada
-
New York City Health and Hospitals CorporationDokončenoHepatitida C | HIV/AIDS | Hiv | Koinfekce HCV | HIV/AIDS a infekceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMimořádné událostiSpojené státy
-
World Health OrganizationLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Ghana; Biomedical... a další spolupracovníciNáborChování související se zdravím | Dospívající chování | Vývoj dospívání | Chování při hledání zdravotní péčeGhana, Tanzanie, Zimbabwe
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoChlamydie | KapavkaSpojené státy
-
Unity Health TorontoDokončenoKriticky nemocnýKanada