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Vitamina D y colonoscopia de detección o vigilancia de pólipos (VitDColon)

19 de enero de 2024 actualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital

Asociación del estado de 25-OH vitamina D con los hallazgos de la colonoscopia de detección.

Los investigadores reclutarán a beneficiarios del Departamento de Defensa de 18 años o más, que hayan sido remitidos para una colonoscopia de detección o vigilancia de pólipos (o hayan tenido una en las últimas 2 semanas) y no tengan un diagnóstico previo de cáncer colorrectal. Se les extraerá un nivel de 25 OH vitamina D para determinar si existe una asociación entre el nivel obtenido y los hallazgos de la colonoscopia, o hallazgos previos (si se repiten).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los beneficiarios del Departamento de Defensa de 18 años o más serán reclutados en las clínicas del Centro Médico Federal Mike O'Callaghan (MOFMC). A los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión se les ofrecerá la oportunidad de participar:

Visita de selección:

  • Obtenga un documento de consentimiento informado firmado y una autorización HIPAA (basada en investigación).
  • Registro: fecha de nacimiento, edad, sexo, raza, origen étnico, dirección de correo electrónico actual, altura (en pulgadas), peso (en libras), medición de la circunferencia de la cintura (en pulgadas), presión arterial y si el sujeto está tomando o ha tomado alguno. suplemento o derivado de vitamina D y, de ser así, anotar la dosis, frecuencia y duración del tratamiento.
  • Se pedirá a los sujetos que ayunen durante al menos 10 horas antes de la Visita 1.

Visita 1 (dentro de las dos semanas posteriores a la colonoscopia de detección):

-A los sujetos se les realizará el siguiente análisis de sangre basado en investigaciones que incluye: 25-OH vitamina D sérica mediante 1 venopunción (se extraerán de 5 a 10 ml, aproximadamente de 1 a 2 cucharaditas de sangre)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

298

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los beneficiarios del Departamento de Defensa de 18 años o más serán reclutados en las clínicas del Centro Médico Federal Mike O'Callaghan (MOFMC). A los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión se les ofrecerá la oportunidad de participar.

Descripción

ESTE ESTUDIO SE ESTÁ REALIZANDO EN UNA INSTALACIÓN MILITAR. DEBE TENER UN SEGURO MILITAR PARA PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO.

Inclusión:

  • Beneficiarios del Departamento de Defensa mayores de 18 años
  • Remitido para una colonoscopia de detección o vigilancia de pólipos o tuvo una en las últimas 2 semanas

Exclusión:

  • Diagnóstico previo de cáncer colorrectal, pólipos adenomatosos y/o cáncer.
  • aprendices militares
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Colonoscopia de detección
Remitido para una colonoscopia de detección o vigilancia de pólipos o tuvo una en las últimas 2 semanas
Otro: Colonoscopia de detección
Obtendremos los niveles séricos de vitamina D en sangre de aquellos programados para una colonoscopia de detección o vigilancia de pólipos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Suero de vitamina D
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los niveles de vitamina D en sangre se obtendrán en el momento del procedimiento.
2 semanas
Pólipos adenomatosos
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mike O'Callaghan Military Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Carl Bryce, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FWH20140085H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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